Onderzoeksproject voor internetinterventie voor een gezonde stemming
Internetinterventie om ernstige depressieve episodes te voorkomen
Het doel van de studie is:
- om te onderzoeken of personen die MOMENTEEL NIET ERNSTIG DEPRESSIE ZIJN, zullen deelnemen aan een online onderzoek om klinische depressie te voorkomen en
- om het percentage deelnemers te schatten dat online assessments voltooit na 1, 3 en 6 maanden na ontvangst van ofwel a) e-mailherinneringen + monetaire online incentives of b) e-mailherinneringen + monetaire incentives + telefoontjes.
LET OP: DE AANWERVING IS VOLTOOID.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In 2002 bracht het NIMH een initiatief uit waarin onderzoekers werden opgeroepen om psychosociale interventies voor unipolaire en bipolaire depressies te verbeteren. De werkgroep die met deze taak was belast, adviseerde onderzoekers de "ontwikkeling van interventies te overwegen die het begin en de herhaling van klinische episodes in risicopopulaties VOORKOMEN en [de] ontwikkeling van gebruiksvriendelijke interventies en niet-traditionele toedieningsmethoden om de toegang tot evidence-based interventies te vergroten. " (Hollon et al., 2002, p. 610). Het algemene doel van dit onderzoeksprogramma is om deze twee prioriteiten aan te pakken door een empirisch gevalideerde depressie-interventie aan te passen aan het internet. Het huidige onderzoek zal uiteindelijk een online site opleveren om te bestuderen of klinische episodes van depressie kunnen worden voorkomen door de online website beschikbaar te maken voor mensen die momenteel NIET depressief zijn, maar mogelijk risico lopen op een depressie.
Studie 1: de door het NIMH gefinancierde pilotstudie. Voor Studie 1 zullen de onderzoekers bruikbaarheidstesten uitvoeren met 60 deelnemers (half Engelssprekende en half Spaanssprekende) aangeworven in het San Francisco General Hospital met als enig doel feedback te geven over de Healthy Mood Management Project-website die wordt ontwikkeld. De onderzoekers testen de interventie zelf niet op deze gebruikers van de bruikbaarheidstest.
De onderzoekers zullen vervolgens 150 deelnemers rekruteren (de helft Engelssprekende [NU VOLTOOID] en de andere helft Spaanssprekende [NOG REKRUTEREN]) DIE MOMENTEEL NIET DEPRESSIE ZIJN om de Healthy Mood Management Projectwebsite online te gebruiken. In dit deel van het onderzoek zullen de onderzoekers de voltooiingspercentages van follow-up vergelijken die zijn verkregen door (e-mailherinneringen + geldelijke prikkels) versus (e-mailherinneringen + geldelijke prikkels + follow-ups van telefoontjes). Alle deelnemers ontvangen automatische e-mailherinneringen met links om na 1, 3 en 6 maanden terug te keren naar de studiesite om FU-enquêtes in te vullen. Alle deelnemers krijgen ook geldelijke prikkels aangeboden die online kunnen worden verkregen. Daarnaast wordt de helft van de deelnemers (willekeurig gekozen) gebeld als ze de vervolgenquêtes niet online invullen. Dit stelt ons in staat om te bepalen of de follow-ups van telefoontjes de follow-uppercentages aanzienlijk verbeteren.
De geldelijke prikkels zullen als online cadeaubonnen aan Amazon.com worden verstrekt. De incentives worden verstrekt door de deelnemer een code te sturen waarmee de gebruiker producten (boeken, enz.) kan kopen tot het verstrekte bedrag.
De twee te vergelijken groepen zijn:
- E-mailherinneringen + incentives
- E-mailherinneringen + incentives + telefoontjes (om gegevens te verzamelen indien niet online gedaan)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- regelmatige (>1 keer/week) toegang tot internet en e-mail,
- geldig e-mailadres
- vloeiend of bijna vloeiend Engels of Spaans [OPMERKING: ENGELSE AANWERVING VOLTOOID. SPAANSE WERVING GAAT DOOR]
- op zoek naar informatie om zichzelf te helpen, in plaats van een andere persoon
- moet een screeningsenquête invullen op de volgende website: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- sporadische (<1 keer/week) toegang tot internet en e-mail
- geen geldig e-mailadres
- niet vloeiend Engels of Spaans
- op zoek naar informatie om iemand anders te helpen
- momenteel lijdt aan een ernstige depressie en/of in behandeling bent voor depressie (Als u momenteel depressief bent, overweeg dan om een gerelateerd internetonderzoek aan te vragen om ernstige depressiesymptomen te behandelen door naar de volgende website te gaan: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Online cursus zelfhulp stemmingsmanagement
Online zelfhulpcursus stemmingsbeheersing op basis van cognitieve gedragstherapie en sociaal-cognitieve theorie, plus geautomatiseerde online follow-ups met behulp van e-mailherinneringen en incentives voor het voltooien van follow-ups
|
Deze groep test online e-mailherinneringen en geldelijke online prikkels om het percentage deelnemers te schatten dat online assessments zal voltooien bij follow-ups van 1, 3 en 6 maanden.
|
|
Experimenteel: Online zelfhulpcursus plus live follow-up indien nodig
Interventie en geautomatiseerde follow-ups met prikkels zoals in de actieve comparatorconditie.
De experimentele procedure is het toevoegen van live telefonische follow-ups als de deelnemer na 1, 3 en 6 maanden geen online beoordelingsenquêtes voltooit als reactie op geautomatiseerde e-mails.
|
Naast de zelfhulpcursus voor stemmingsbeheersing en de e-mailherinneringen om terug te keren naar de site om beoordelingen te voltooien na 1, 3 en 6 maanden (en de geldelijke prikkels), ontvangt deze aandoening ook telefonische herinneringen als ze de beoordelingen niet voltooien online.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline, 1, 3 en 6 maanden na toestemming
|
Screent op symptomen van depressieve episodes (MDE).
|
Baseline, 1, 3 en 6 maanden na toestemming
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHR10-00059
- 1R34MH091231-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .