- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01358487
건강한 기분 인터넷 개입 연구 프로젝트
주요 우울 삽화를 예방하기 위한 인터넷 개입
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 현재 심각하게 우울하지 않은 개인이 임상적 우울증을 예방하기 위한 온라인 연구에 참여할 것인지 여부를 연구하고
- a) 이메일 알림 + 금전적 온라인 인센티브 또는 b) 이메일 알림 + 금전적 인센티브 + 전화를 받을 때 1, 3, 6개월에 온라인 평가를 완료할 참가자의 비율을 추정합니다.
참고: 모집이 완료되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2002년에 NIMH는 연구자들에게 단극성 및 양극성 우울증에 대한 심리사회적 개입을 개선하도록 요청하는 이니셔티브를 발표했습니다. 이 작업을 담당하는 워크그룹은 연구자들이 "위험에 처한 집단에서 임상 에피소드의 시작 및 재발을 예방하는 개입의 개발과 사용자 친화적인 개입 및 비전통적 전달 방법의 개발을 고려하여 증거 기반 개입에 대한 접근성을 높일 것을 권장했습니다. " (Hollon et al., 2002, p. 610). 이 연구 프로그램의 전반적인 목표는 경험적으로 검증된 우울증 개입을 인터넷에 적용하여 이 두 가지 우선 순위를 다루는 것을 목표로 합니다. 현재 연구는 궁극적으로 현재 우울하지 않지만 우울증에 걸릴 위험이 있는 사람들이 온라인 웹사이트를 이용할 수 있도록 함으로써 우울증의 임상적 에피소드를 예방할 수 있는지 여부를 연구하기 위한 온라인 사이트를 제공할 것입니다.
연구 1: NIMH가 자금을 지원한 파일럿 연구. 연구 1의 경우 조사관은 개발 중인 건강한 기분 관리 프로젝트 웹 사이트에 대한 피드백을 제공할 목적으로 San Francisco General Hospital에서 모집한 60명의 참가자(반은 영어 사용, 절반은 스페인어 사용)를 대상으로 사용성 테스트를 수행합니다. 조사관은 이러한 사용성 테스트 참가자에 대해 개입 자체를 테스트하지 않습니다.
그런 다음 조사관은 건강한 기분 관리 프로젝트 웹 사이트를 온라인으로 사용하기 위해 현재 우울하지 않은 150명의 참가자를 모집합니다(절반은 영어 사용 [현재 완료됨] 및 절반은 스페인어 사용 [아직 모집 중]). 연구의 이 부분에서 조사관은 (이메일 알림 + 금전적 인센티브)와 (이메일 알림 + 금전적 인센티브 + 전화 후속 조치)에 의해 얻은 후속 완료율을 비교할 것입니다. 모든 참가자는 1, 3, 6개월에 FU 설문 조사를 작성하기 위해 연구 사이트로 돌아가는 링크가 포함된 자동 이메일 알림을 받게 됩니다. 모든 참가자에게는 온라인에서 얻을 수 있는 금전적 인센티브도 제공됩니다. 또한 참가자의 절반(무작위 선택)은 온라인 후속 설문 조사를 완료하지 않으면 전화를 받게 됩니다. 이를 통해 전화 통화 후속 조치가 후속 조치 비율을 크게 향상시키는지 여부를 결정할 수 있습니다.
금전적 인센티브는 Amazon.com에 온라인 상품권으로 제공됩니다. 제공된 금액만큼 상품(도서 등)을 구매할 수 있는 코드를 참여자에게 전송하여 인센티브를 제공합니다.
비교할 두 그룹은 다음과 같습니다.
- 이메일 알림 + 인센티브
- 이메일 알림 + 인센티브 + 전화 통화(온라인이 아닌 경우 데이터 수집)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정기적인(>1회/주) 인터넷 및 이메일 액세스,
- 유효한 이메일 주소
- 영어 또는 스페인어에 유창하거나 거의 유창함 [참고: ENGLISH 모집 완료. 스페인어 모집 계속]
- 다른 사람이 아닌 자신에게 도움이 되는 정보를 찾고 있습니다.
- 다음 웹사이트에서 선별 조사를 완료해야 합니다: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4
제외 기준:
- 18세 미만
- 인터넷 및 이메일에 대한 산발적(<1회/주) 액세스
- 유효한 이메일 주소가 없습니다
- 영어 또는 스페인어에 능통하지 않음
- 다른 사람을 돕기 위해 정보를 찾고
- 현재 심각한 우울증을 앓고 있거나 우울증 치료를 받고 있습니다(현재 우울한 경우 다음 웹사이트로 이동하여 심각한 우울증 증상을 관리하기 위한 관련 인터넷 연구 신청을 고려하십시오: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온라인 자조 기분 관리 과정
인지 행동 치료 및 사회적 인지 이론에 기반한 온라인 자조 기분 관리 과정과 후속 조치 완료를 위한 이메일 알림 및 인센티브를 사용하는 자동화된 온라인 후속 조치
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이 그룹은 온라인 이메일 알림 및 금전적 온라인 인센티브를 테스트하여 1, 3, 6개월 후속 조치에서 온라인 평가를 완료할 참가자의 비율을 추정합니다.
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실험적: 온라인 자조 과정 및 필요한 경우 실시간 후속 조치
활성 비교기 조건에서와 같이 인센티브가 포함된 개입 및 자동 후속 조치.
실험 절차는 참가자가 자동 이메일에 대한 응답으로 1, 3, 6개월에 온라인 평가 설문 조사를 완료하지 않는 경우 라이브 전화 후속 조치를 추가하는 것입니다.
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자조 기분 관리 과정 및 1, 3, 6개월에 평가를 완료하기 위해 사이트로 돌아가라는 이메일 알림(및 금전적 인센티브) 외에도 이 조건은 평가를 완료하지 않은 경우 전화 알림도 받습니다. 온라인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHQ-9
기간: 기준선, 동의 후 1, 3, 6개월
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주요 우울 삽화(MDE)의 증상에 대한 선별 검사.
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기준선, 동의 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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