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健康情绪互联网干预研究项目

2018年11月13日 更新者:University of California, San Francisco

预防重度抑郁发作的互联网干预

本研究的目的是:

  1. 研究目前没有严重抑郁症的人是否会参加在线研究以预防临床抑郁症和
  2. 估计在第 1、3 和 6 个月收到 a) 电子邮件提醒 + 金钱在线奖励或 b) 电子邮件提醒 + 金钱奖励 + 电话时将完成在线评估的参与者的百分比。

注意:招聘已完成。

研究概览

详细说明

2002 年,NIMH 发布了一项倡议,呼吁研究人员改进针对单相和双相抑郁症的社会心理干预。 负责这项任务的工作组建议研究人员考虑“开发预防高危人群临床发作和复发的干预措施,以及 [the] 开发用户友好的干预措施和非传统的实施方法,以增加获得基于证据的干预措施的机会“(Hollon 等人,2002 年,第 610 页)。 该研究计划的总体目标旨在通过将经过实证验证的抑郁症干预措施应用于互联网来解决这两个优先事项。 目前的研究最终将提供一个在线网站,以研究是否可以通过向目前没有抑郁但可能有抑郁风险的人提供在线网站来预防抑郁症的临床发作。

研究 1:NIMH 资助的试点研究。 对于研究 1,研究人员将对在旧金山综合医院招募的 60 名参与者(一半讲英语,一半讲西班牙语)进行可用性测试,其唯一目的是为正在开发的健康情绪管理项目网站提供反馈。 调查人员不会在这些可用性测试参与者身上测试干预本身。

然后,研究人员将招募 150 名参与者(一半讲英语 [现已完成] 一半讲西班牙语 [仍在招募]),他们目前不会因在线使用健康情绪管理项目网站而感到沮丧。 在这部分研究中,研究人员将比较通过(电子邮件提醒 + 金钱激励)与(电子邮件提醒 + 金钱激励 + 电话跟进)获得的跟进完成率。 所有参与者都将收到自动电子邮件提醒,其中包含返回研究站点以在第 1、3 和 6 个月时填写 FU 调查的链接。 所有参与者还将获得可在线获得的金钱奖励。 此外,一半的参与者(随机选择)如果没有完成在线后续调查,将接到电话。 这将使我们能够确定电话跟进是否会显着提高跟进率。

金钱奖励将作为在线礼券提供给 Amazon.com。 奖励将通过向参与者发送一个代码来提供,该代码允许用户购买产品(书籍等)达到所提供的金额。

要比较的两组是:

  1. 邮件提醒+奖励
  2. 邮件提醒+奖励+电话(如果不是在线收集数据)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 定期(>1 次/周)访问互联网和电子邮件,
  • 合法的邮件地址
  • 流利或几乎流利的英语或西班牙语[注意:英语招聘已完成。 西班牙招聘继续]
  • 寻找信息来帮助自己,而不是另一个人
  • 必须在以下网站完成筛选调查:https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 偶尔(<1 次/周)访问互联网和电子邮件
  • 没有有效的电子邮件地址
  • 不会说流利的英语或西班牙语
  • 寻找信息来帮助别人
  • 目前患有严重的抑郁症和/或正在接受抑郁症治疗(如果您目前患有抑郁症,请考虑通过访问以下网站申请相关的互联网研究来管理严重的抑郁症症状:https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:线上自助情绪管理课程
基于认知行为疗法和社会认知理论的在线自助情绪管理课程,以及使用电子邮件提醒和完成跟进奖励的自动在线跟进
该小组测试在线电子邮件提醒和货币在线激励,以估计将在 1、3 和 6 个月的后续行动中完成在线评估的参与者的百分比。
实验性的:在线自助课程加上现场跟进(如果需要)
干预和自动跟进与积极比较条件下的激励措施。 如果参与者在 1、3 和 6 个月时未完成在线评估调查以响应自动电子邮件,则实验程序将添加实时电话跟进。
除了自助情绪管理课程和1、3、6个月时的邮件提醒回站完成评估(以及金钱奖励),这种情况如果没有完成评估也会收到电话提醒在线的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PHQ-9
大体时间:基线、同意后 1、3 和 6 个月
筛查重度抑郁发作 (MDE) 的症状。
基线、同意后 1、3 和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ricardo F. Muñoz, Ph.D.、Ucsf/Sfgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月19日

首次发布 (估计)

2011年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月13日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHR10-00059
  • 1R34MH091231-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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