Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healthy Mood Internet Intervention Research Project

13 november 2018 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Internetintervention för att förhindra allvarliga depressiva episoder

Syftet med studien är:

  1. för att studera om individer SOM FÖR NU INTE ÄR ALLVARLIGT DEPRESSERADE kommer att delta i en onlinestudie för att förebygga klinisk depression och
  2. att uppskatta andelen deltagare som kommer att slutföra onlinebedömningar efter 1, 3 och 6 månader när de får antingen a) e-postpåminnelser + monetära onlineincitament eller b) e-postpåminnelser + monetära incitament + telefonsamtal.

OBS: REKRYTERINGEN ÄR AVSLUTAD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

År 2002 släppte NIMH ett initiativ som uppmanade forskare att förbättra psykosociala insatser för unipolär och bipolär depression. Arbetsgruppen som ansvarade för denna uppgift rekommenderade att forskare överväger "utvecklingen av interventioner som FÖRHINDRAR uppkomst och återfall av kliniska episoder i riskgrupper och utveckling av användarvänliga interventioner och otraditionella leveransmetoder för att öka tillgången till evidensbaserade interventioner " (Hollon et al., 2002, s. 610). Det övergripande målet för detta forskningsprogram syftar till att ta itu med dessa två prioriteringar genom att anpassa en empiriskt validerad depressionsintervention till Internet. Den aktuella forskningsstudien kommer så småningom att tillhandahålla en webbsajt för att studera om kliniska episoder av depression kan förebyggas genom att göra webbsidan tillgänglig för personer som för närvarande INTE är deprimerade, men som kan löpa risk för depression.

Studie 1: den NIMH-finansierade pilotstudien. För studie 1 kommer utredarna att genomföra användbarhetstestning med 60 deltagare (hälften engelsktalande och hälften spansktalande) rekryterade vid San Francisco General Hospital med det enda syftet att ge feedback om Healthy Mood Management Project Webbplatsen som håller på att utvecklas. Utredarna kommer inte att testa själva interventionen på dessa deltagare som testar användbarhet.

Utredarna kommer sedan att rekrytera 150 deltagare (hälften engelsktalande [NU AVSLUTAD] och hälften spansktalande [REKRYTERAR ÄNDÅ]) SOM INTE FÖR NU ÄR DEPRESSERADE att använda webbplatsen för Healthy Mood Management Project online. I denna del av studien kommer utredarna att jämföra uppföljningsgraden som uppnåtts av (e-postpåminnelser + monetära incitament) kontra (e-postpåminnelser + monetära incitament + telefonsamtaluppföljningar). Alla deltagare kommer att få automatiska e-postpåminnelser med länkar för att återvända till studiewebbplatsen för att fylla i FU-undersökningar vid 1, 3 och 6 månader. Alla deltagare kommer också att erbjudas monetära incitament som kan erhållas online. Dessutom kommer hälften av deltagarna (valda slumpmässigt) att få telefonsamtal om de inte fyller i uppföljningsenkäter online. Detta gör det möjligt för oss att avgöra om telefonsamtalsuppföljningarna avsevärt förbättrar uppföljningsfrekvensen.

De monetära incitamenten kommer att tillhandahållas som presentkort online till Amazon.com. Incitamenten kommer att tillhandahållas genom att deltagaren skickar en kod som tillåter användaren att köpa produkter (böcker etc.) upp till det angivna beloppet.

De två grupperna som ska jämföras är:

  1. E-postpåminnelser + incitament
  2. E-postpåminnelser + incitament + telefonsamtal (för att samla in data om det inte görs online)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • regelbunden (>1 gång/vecka) tillgång till internet och e-post,
  • giltig e-postadress
  • flytande eller nästan flytande engelska eller spanska [OBS: ENGELSK REKRYTERING AVSLUTAD. SPANSK REKRYTERING FORTSÄTTER]
  • letar efter information för att hjälpa sig själva, snarare än en annan person
  • måste fylla i screeningundersökningen på följande webbplats: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • sporadisk (<1 gång/vecka) tillgång till internet och e-post
  • ingen giltig e-postadress
  • inte flytande engelska eller spanska
  • letar efter information för att hjälpa någon annan
  • lider för närvarande av allvarlig depression och/eller i behandling för depression (Om du för närvarande är deprimerad, överväg att ansöka om en relaterad internetstudie för att hantera allvarliga depressionssymtom genom att gå till följande webbplats: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Online självhjälpskurs i humörhantering
Online självhjälpskurs för humörhantering baserad på kognitiv beteendeterapi och social kognitiv teori, plus automatiserade onlineuppföljningar med e-postpåminnelser och incitament för att slutföra uppföljningar
Den här gruppen testar online-e-postpåminnelser och monetära onlineincitament för att uppskatta andelen deltagare som kommer att slutföra onlinebedömningar vid 1, 3 och 6 månaders uppföljning.
Experimentell: Online självhjälpskurs plus liveuppföljning vid behov
Intervention och automatiserad uppföljning med incitament som i det aktiva komparatortillståndet. Den experimentella proceduren är att lägga till live telefonuppföljningar om deltagaren inte fyller i onlinebedömningsundersökningar efter 1, 3 och 6 månader som svar på automatiserade e-postmeddelanden.
Förutom självhjälpskursen för humörhantering och e-postpåminnelser om att återvända till webbplatsen för att slutföra bedömningar vid 1, 3 och 6 månader (och de monetära incitamenten), kommer detta villkor också att få telefonpåminnelser om de inte slutför bedömningar uppkopplad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ-9
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader efter samtycke
Skärmar för symtom på stora depressiva episoder (MDE).
Baslinje, 1, 3 och 6 månader efter samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHR10-00059
  • 1R34MH091231-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup depression

Kliniska prövningar på Online + incitament Uppföljningsgrupp

3
Prenumerera