Исследовательский проект интернет-вмешательства Healthy Mood
Интернет-вмешательство для предотвращения серьезных депрессивных эпизодов
Цель исследования:
- изучить, будут ли люди, НЕ НАХОДЯЩИЕСЯ СЕРЬЕЗНОЙ ДЕПРЕССИИ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ, участвовать в онлайн-исследовании по предотвращению клинической депрессии и
- чтобы оценить процент участников, которые завершат онлайн-оценку через 1, 3 и 6 месяцев при получении либо а) напоминаний по электронной почте + денежных поощрений в Интернете, либо б) напоминаний по электронной почте + денежных поощрений + телефонных звонков.
ПРИМЕЧАНИЕ: НАБОР ЗАВЕРШЕН.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 2002 году NIMH выступил с инициативой, призывающей исследователей улучшить психосоциальные вмешательства при униполярной и биполярной депрессии. Рабочая группа, на которую возложена эта задача, рекомендовала исследователям рассмотреть «разработку вмешательств, которые ПРЕДОТВРАЩАЮТ начало и повторение клинических эпизодов в группах риска, а также [разработку] удобных для пользователя вмешательств и нетрадиционных методов доставки для расширения доступа к научно обоснованным вмешательствам». (Холлон и др., 2002, стр. 610). Общая цель этой исследовательской программы направлена на решение этих двух приоритетных задач путем адаптации эмпирически подтвержденного вмешательства при депрессии к Интернету. Текущее исследование в конечном итоге предоставит онлайн-сайт для изучения того, можно ли предотвратить клинические эпизоды депрессии, сделав онлайн-сайт доступным для людей, которые в настоящее время НЕ находятся в депрессии, но могут быть подвержены риску депрессии.
Исследование 1: пилотное исследование, финансируемое NIMH. Для исследования 1 исследователи проведут юзабилити-тестирование с 60 участниками (наполовину англоговорящими, наполовину испаноговорящими), набранными в больнице общего профиля Сан-Франциско с единственной целью предоставить отзывы о разрабатываемом веб-сайте проекта управления здоровым настроением. Исследователи не будут тестировать само вмешательство на этих участниках юзабилити-тестирования.
Затем исследователи наберут 150 участников (половина англоговорящих [СЕЙЧАС ЗАВЕРШЕНО] и половина говорящих по-испански [ПРОДОЛЖАЕТСЯ НАБОР]), КОТОРЫЕ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ НЕ НАХОДЯТСЯ В ДЕПРЕССИИ, для использования онлайн-сайта Проекта управления здоровым настроением. В этой части исследования исследователи будут сравнивать показатели завершения последующих действий, полученные с помощью (напоминания по электронной почте + денежные поощрения) и (напоминания по электронной почте + денежные поощрения + последующие телефонные звонки). Все участники получат автоматические напоминания по электронной почте со ссылками, чтобы вернуться на сайт исследования и заполнить анкеты FU через 1, 3 и 6 месяцев. Всем участникам также будут предложены денежные поощрения, которые можно получить онлайн. Кроме того, половине участников (выбранных случайным образом) будут звонить по телефону, если они не заполнят дополнительные онлайн-опросы. Это позволит нам определить, значительно ли последующие телефонные звонки улучшают показатели последующих обращений.
Денежные поощрения будут предоставлены Amazon.com в виде подарочных онлайн-сертификатов. Поощрения будут предоставляться путем отправки участнику кода, который позволяет пользователю приобретать товары (книги и т. д.) в пределах предоставленной суммы.
Сравниваются две группы:
- Напоминания по электронной почте + поощрения
- Напоминания по электронной почте + поощрения + телефонные звонки (для сбора данных, если это не делается онлайн)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- регулярный (> 1 раз в неделю) доступ к Интернету и электронной почте,
- Действующий электронный адрес
- свободно или почти свободно говорит по-английски или по-испански [ПРИМЕЧАНИЕ: НАБОР НА АНГЛИЙСКИЙ ЯЗЫК ЗАВЕРШЕН. ИСПАНСКИЙ НАБОР ПРОДОЛЖАЕТСЯ]
- ищет информацию, чтобы помочь себе, а не другому человеку
- необходимо пройти предварительный опрос на следующем веб-сайте: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- спорадический (<1 раза в неделю) доступ к Интернету и электронной почте
- нет действующего адреса электронной почты
- не владеет английским или испанским языком
- ищу информацию, чтобы помочь кому-то другому
- в настоящее время страдает от серьезной депрессии и / или проходит лечение от депрессии (если вы в настоящее время находитесь в депрессии, подумайте о том, чтобы подать заявку на участие в соответствующем интернет-исследовании для управления симптомами серьезной депрессии, перейдя на следующий веб-сайт: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Онлайн курс самопомощи по управлению настроением
Онлайн-курс самопомощи по управлению настроением, основанный на когнитивно-поведенческой терапии и социальной когнитивной теории, а также автоматизированные онлайн-отслеживания с использованием напоминаний по электронной почте и поощрений за выполнение последующих действий.
|
Эта группа тестирует онлайн-напоминания по электронной почте и денежные онлайн-поощрения, чтобы оценить процент участников, которые пройдут онлайн-оценку через 1, 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Экспериментальный: Онлайн-курс самопомощи плюс живое последующее наблюдение, если это необходимо
Вмешательство и автоматическое последующее наблюдение со стимулами, как в условиях активного компаратора.
Экспериментальная процедура заключается в добавлении последующих телефонных звонков в реальном времени, если участник не заполняет онлайн-опросы для оценки через 1, 3 и 6 месяцев в ответ на автоматические электронные письма.
|
В дополнение к курсу самопомощи по управлению настроением и напоминаниям по электронной почте о необходимости вернуться на сайт для прохождения оценок через 1, 3 и 6 месяцев (и денежному поощрению), это условие также будет получать напоминания по телефону, если они не завершат оценки. В сети.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после согласия
|
Скрининг симптомов больших депрессивных эпизодов (БДЭ).
|
Исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после согласия
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHR10-00059
- 1R34MH091231-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большая депрессия
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования Онлайн + поощрения
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты