- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01365169
Asociace mezi stavem výkonnosti (PS) ECOG hodnoceným poskytovatelem zdravotní péče (HCP) a celkovým přežitím a objektivním měřením úrovní fyzické aktivity (PA) u pacientů s pokročilou rakovinou“
„CYCORE: Kybernetická infrastruktura pro výzkum komparativní efektivity – zkouška proveditelnosti“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Adenokarcinom pankreatu
- Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v7
- Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v7
- Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v7
- Maligní novotvar
- Recidivující kolorektální karcinom
- Neuroendokrinní karcinom pankreatu
- Zhoubný novotvar hlavy a krku
- Stádium III nasofaryngeálního karcinomu AJCC v7
- Stádium IVA nasofaryngeálního karcinomu AJCC v7
- Stádium IVB nasofaryngeální karcinom AJCC v7
- Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v7
- Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v7
- Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v7
- Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v7
- Rakovina ústní dutiny ve stádiu IVA AJCC v6 a v7
- Stádium IVB rakoviny ústní dutiny AJCC v6 a v7
- Hlavní rakovina slinných žláz ve stádiu IVA AJCC v7
- Stádium IVB Velká rakovina slinných žláz AJCC v7
- Metastatický maligní novotvar v děložním čípku
- Stádium I Kolorektální karcinom AJCC v6 a v7
- Stádium II Kolorektální karcinom AJCC v7
- Fáze IVA orofaryngeálního karcinomu AJCC v7
- Stádium IVB orofaryngeální karcinom AJCC v7
- Metastatický maligní novotvar v krku
- I. stadium hypofaryngeálního karcinomu AJCC v7
- Velká rakovina slinných žláz fáze I AJCC v7
- Etapa I karcinomu nosohltanu AJCC v7
- Fáze I rakoviny ústní dutiny AJCC v6 a v7
- Fáze I orofaryngeálního karcinomu AJCC v6 a v7
- Hypofaryngeální karcinom stadia II AJCC v6 a v7
- Velká rakovina slinných žláz fáze II AJCC v7
- Stádium II nasofaryngeálního karcinomu AJCC v7
- Stádium II rakoviny ústní dutiny AJCC v6 a v7
- Stádium II orofaryngeálního karcinomu AJCC v6 a v7
- Stádium IIA Kolorektální karcinom AJCC v7
- Stádium IIB Kolorektální karcinom AJCC v7
- Stádium IIC Kolorektální karcinom AJCC v7
- Hypofaryngeální karcinom stadia III AJCC v7
- Stádium III rakoviny hrtanu AJCC v6 a v7
- Velká rakovina slinných žláz fáze III AJCC v7
- Stádium III rakoviny ústní dutiny AJCC v6 a v7
- Stádium III orofaryngeálního karcinomu AJCC v7
- Stadium IVA hypofaryngeálního karcinomu AJCC v7
- Stádium IVA rakoviny hrtanu AJCC v7
- Stádium IVB Hypofaryngeální karcinom AJCC v7
- Stádium IVB rakoviny hrtanu AJCC v7
- Metastatický nebo lokálně neresekovatelný pevný nádor
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost bezdrátového sběru a přenosu dat na různých vzorcích onkologických pacientů pro přenos do open-source kybernetické infrastruktury (CI) nazvané Cyberinfrastructure for Comparative Effectiveness Research (CYCORE).
Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 4 ramen.
ARM I (PACIENTI S BAREVNÝM RAKOVINYM) (UZAVŘENO PRO AKRUÁLNÍ K 30. 1. 2014): Pacienti používají dva akcelerometry, monitor krevního tlaku, monitor srdečního tepu, zařízení globálního polohovacího systému (GPS) a chytrý telefon, který vyzve pacientům elektronicky odpovídat na otázky týkající se cvičení a symptomů a pocitů souvisejících se zdravím. Zařízení se používají po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Po 2 týdnech pacienti obnoví používání zařízení na dalších 5 dní.
ARM II (PACIENTI S RAKOVINOU HLAVY A KRKU) (UZAVŘENO AKRUÁLNÍMU AKRUÁLNÍMU K 30. 1. 2014): Pacienti používají dva akcelerometry, monitor krevního tlaku, váhu a chytrý telefon, který pacienty vybízí, aby elektronicky odpovídali na otázky týkající se stravy a symptomy související se zdravím. Zařízení se používají po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Po 2 týdnech pacienti obnoví používání zařízení na dalších 5 dní.
ARM III (PACIENTI S RAKOVINOU HLAVY A KRKU) (UZAVŘENO AKRUÁLNÍMU AKRUÁLNÍMU K 30. 1. 2014): Pacienti používají chytrý telefon, který vybízí pacienty, aby elektronicky odpovídali na otázky týkající se stravy, příznaků souvisejících se zdravím a polykacích cvičení. Pacienti také pořizují videozáznam svého krku při provádění polykacích cvičení. Zařízení se používá po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Po 2 týdnech pacienti obnoví používání zařízení na dalších 5 dní.
ARM IV (PŘEŽILI RAKOVINY, KTERÉ JSOU SOUČASNÝMI/BÝVALÝMI KOUŘÁKY) (UZAVŘENO AKRUÁLNÍMU AKRUÁLNÍMU OD 30. 1. 2014): Pacienti používají monitor oxidu uhelnatého (CO) a chytrý telefon, který vybízí pacienty, aby elektronicky odpovídali na otázky týkající se kouření. Pacienti také pořizují videozáznamy sebe sama při výdechu do monitoru CO. Zařízení se používají po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Po 2 týdnech pacienti obnoví používání zařízení na dalších 5 dní.
STUDIE RAKOVINY PANKREATICKY (PCS): Pacienti dostávají pooperační wellness program skládající se z fyzické aktivity, výživového poradenství a denního sledování (fyzická aktivita, hmotnost a vlastní údaje) po dobu až 7 měsíců po operaci.
Studie technologického přístupu ke stavu výkonnosti (TAPS): Pacienti používají dvě zařízení pro sledování fyzické aktivity, zařízení nošené na zápěstí (Fitbit) nepřetržitě a Actigraph během bdění. Pacienti používají přístroje po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Peterson
- Telefonní číslo: 713-792-8267
- E-mail: speterso@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Susan K. Peterson
- Telefonní číslo: 713-792-8267
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan K. Peterson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jakéhokoli stádia I-IV kolorektálního karcinomu nebo recidivujícího kolorektálního karcinomu (rameno 1)
- Schopný mluvit, číst a psát v angličtině (předpilotní fáze, zbraně 1-4)
- Schopný poskytnout informovaný souhlas (předpilotní fáze, paže 1-4, studie PCS)
- Žije v oblasti Houston (okres Harris nebo přilehlý okres) (předpilotní fáze)
- Stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 – 2, nebo vlastní hlášení, že jsou aktivní a více než 50 % hodin bdění a jsou schopni si zajistit sebeobsluhu (rameno 1)
- Diagnóza kterékoli z následujících rakovin: stadium 1-4b orofaryngeálního, hypofaryngeálního, nazofaryngeálního, slinného žlázy nebo dutiny ústní; stadium 3-4b hrtanu; jakýkoli neznámý primární karcinom hlavy a krku s metastázami děložního čípku, který bude řešen léčbou oboustranného krku a sliznice; nebo jiné rakoviny hlavy a krku lékařsky schválené jedním z našich spolupracujících lékařů (MD) v oblasti radiační onkologie (rameno 2 a 3)
- Anamnéza jakékoli rakoviny, jiné než nemelanomové rakoviny kůže (rameno 4)
- Po přijetí do MD Anderson Cancer Center (MDACC) jste přiznali, že jsou současným kuřákem nebo nedávno přestali kouřit (Arm 4)
- Má platnou domácí adresu a funkční domácí telefonní číslo (Arm 4)
- Žije v Houstonu nebo jeho okolí, nebo bydlí ve stejné oblasti během časového období, které se shoduje s touto studií (Arms 1-4)
- Pacienti, kteří podstoupí kurativní pankreatektomii pro adenokarcinom pankreatu, neuroendokrinní nádory pankreatu nebo cysty pankreatu (maligní nebo benigní) (studie PCS)
- Plynule anglicky (studium PCS)
- Musí mít telefonický přístup a souhlasit se zapojením výzkumných pracovníků pomocí telefonu (studie PCS)
- Diagnostika metastatického nebo lokálně neresekovatelného solidního nádoru (studie TAPS)
- Plynule anglicky (studium TAPS)
- Věk 18 let nebo starší (studie TAPS)
- Skóre stavu výkonu ECOG mezi 0–3 (studie TAPS)
Kritéria vyloučení:
- Velký chirurgický zákrok za posledních 8 týdnů (paže 1 a 4)
- Samostatně hlásí hypertenzi, která není monitorována lékařem a není léčena léky, pozorováním nebo změnou životního stylu (předpilotní fáze, ramena 1-3)
- Zjevné kognitivní potíže prokázané tím, že se neorientujete jasně na čas, osobu nebo místo (Paže 1–4)
- Ortopedické, neurologické nebo muskuloskeletální postižení, které by narušovalo funkční úkol stát na váze (předpilotní fáze, rameno 2)
- V současné době nedostáváte radiační léčbu pro rakovinu uvedenou v kritériích pro zařazení pro konkrétní rameno (Větene 2 a 3)
- Stav výkonnosti Zubrod > 2, nebo hlásí, že buď není vzhůru a asi 50 % hodin bdění, nebo není schopen se postarat o sebe (paže 2 a 3)
- V současné době podstupují léčbu pro jinou rakovinu, než která jsou uvedena v kritériích pro zařazení pro konkrétní rameno (výjimka: studie nevylučuje ty, kteří se léčí na nemelanomovou rakovinu kůže) (Větena 2 a 3)
- Anamnéza současné orofaryngeální dysfagie nesouvisející s diagnózou rakoviny (např. dysfagie v důsledku základní neurogenní poruchy) (pouze rameno 3)
- Porucha užívání účinné látky (diagnostikovaná nebo silně suspektní) (rameno 4)
- V současné době zapsáno do protokolu 2014-0712 (studie PCS)
- Žádný domácí přístup k internetu (PCS studie)
- Žádné domácí WiFi připojení (studie PCS)
- Během předchirurgického vyšetření lékařem představuje vysoké riziko neterapeutické resekce související s diagnózou rakoviny (studie PCS)
- Základní nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění nebo symptomatické srdeční onemocnění (funkční třída III nebo IV New York Heart Association) (studie PCS)
- Nedávná zlomenina nebo akutní muskuloskeletální poranění, které vylučuje schopnost plně nést váhu na všech 4 končetinách za účelem účasti na cvičební intervenci (studie PCS)
- Špatně kontrolovaná bolest s vlastním skóre bolesti 7/10 v době zařazení (studie PCS)
- Myopatické nebo revmatologické onemocnění, které ovlivňuje fyzické funkce (studie PCS)
- Má kardiostimulátor nebo jiné interní lékařské zařízení nebo hlásí těhotenství (studie PCS)
- V současné době zapsáno do protokolu 2017-0198 (studie PCS)
- Prokázání zjevných kognitivních obtíží prokázaných tím, že se neorientujete jasně na čas, osobu nebo místo (studie TAPS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I (pacienti s kolorektálním karcinomem)
(UZAVŘENO DO AKRUÁLNÍHO AKRUÁLNÍHO K 30. 1. 2014) Pacienti používají dva akcelerometry, měřič krevního tlaku, měřič srdečního tepu, zařízení GPS a chytrý telefon, který vybízí pacienty, aby elektronicky odpovídali na otázky týkající se cvičení a příznaků souvisejících se zdravím a pocity.
Zařízení se používají po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Po 2 týdnech pacienti obnoví používání zařízení na dalších 5 dní.
|
Pomocná studia
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, monitor srdečního tepu, zařízení GPS a chytrý telefon
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, váhu a chytrý telefon
Použijte chytrý telefon
Používejte CO monitor a chytrý telefon
Použijte Fitbit, váhu a iPhone nebo webovou aplikaci pro vlastní hlášení
Použijte Fitbit a Actigraph
|
|
Experimentální: Rameno II (pacienti s rakovinou hlavy a krku)
(UZAVŘENO AKRUÁLNÍMU AKRUÁLNÍMU K 30. 1. 2014) Pacienti používají dva akcelerometry, měřič krevního tlaku, váhu a chytrý telefon, který pacienty vybízí k elektronickému zodpovězení otázek týkajících se stravy a příznaků souvisejících se zdravím.
Zařízení se používají po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Po 2 týdnech pacienti obnoví používání zařízení na dalších 5 dní.
|
Pomocná studia
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, monitor srdečního tepu, zařízení GPS a chytrý telefon
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, váhu a chytrý telefon
Použijte chytrý telefon
Používejte CO monitor a chytrý telefon
Použijte Fitbit, váhu a iPhone nebo webovou aplikaci pro vlastní hlášení
Použijte Fitbit a Actigraph
|
|
Experimentální: Rameno III (pacienti s rakovinou hlavy a krku)
(UZAVŘENO DO AKRUÁLNÍHO AKRUÁLNÍHO K 30. 1. 2014) Pacienti používají chytrý telefon, který vyzve pacienty, aby elektronicky odpovídali na otázky týkající se stravy, příznaků souvisejících se zdravím a polykacích cvičení.
Pacienti také pořizují videozáznam svého krku při provádění polykacích cvičení.
Zařízení se používá po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Po 2 týdnech pacienti obnoví používání zařízení na dalších 5 dní.
|
Pomocná studia
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, monitor srdečního tepu, zařízení GPS a chytrý telefon
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, váhu a chytrý telefon
Použijte chytrý telefon
Používejte CO monitor a chytrý telefon
Použijte Fitbit, váhu a iPhone nebo webovou aplikaci pro vlastní hlášení
Použijte Fitbit a Actigraph
|
|
Experimentální: Arm IV (pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří jsou současnými/bývalými kuřáky)
(UZAVŘENO DO AKRUÁLNÍHO AKRUÁLNÍHO K 30. 1. 2014) Pacienti používají monitor CO a chytrý telefon, který vybízí pacienty, aby elektronicky odpovídali na otázky týkající se kouření.
Pacienti také pořizují videozáznamy sebe sama při výdechu do monitoru CO.
Zařízení se používají po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Po 2 týdnech pacienti obnoví používání zařízení na dalších 5 dní.
|
Pomocná studia
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, monitor srdečního tepu, zařízení GPS a chytrý telefon
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, váhu a chytrý telefon
Použijte chytrý telefon
Používejte CO monitor a chytrý telefon
Použijte Fitbit, váhu a iPhone nebo webovou aplikaci pro vlastní hlášení
Použijte Fitbit a Actigraph
|
|
Experimentální: PCS (pacienti po operaci slinivky břišní)
Pacienti dostávají pooperační wellness program sestávající z fyzické aktivity, výživového poradenství a denního sledování (fyzická aktivita, váha a vlastní údaje) po dobu až 7 měsíců po operaci.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, monitor srdečního tepu, zařízení GPS a chytrý telefon
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, váhu a chytrý telefon
Použijte chytrý telefon
Používejte CO monitor a chytrý telefon
Použijte Fitbit, váhu a iPhone nebo webovou aplikaci pro vlastní hlášení
Použijte Fitbit a Actigraph
Zúčastněte se chůze a/nebo posilovacího programu
|
|
Experimentální: TAPS (Technologický přístup ke stavu výkonu)
Pacienti používají dvě zařízení pro sledování fyzické aktivity, zařízení nošené na zápěstí (Fitbit) nepřetržitě a Actigraph během bdění.
Pacienti používají přístroje po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, monitor srdečního tepu, zařízení GPS a chytrý telefon
Používejte akcelerometry, monitor krevního tlaku, váhu a chytrý telefon
Použijte chytrý telefon
Používejte CO monitor a chytrý telefon
Použijte Fitbit, váhu a iPhone nebo webovou aplikaci pro vlastní hlášení
Použijte Fitbit a Actigraph
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení studia (definováno jako dokončení závěrečného hodnocení)
Časové okno: Až 7 měsíců po výchozí hodnotě
|
Až 7 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (PA).
Časové okno: Až 7 dní
|
PA bude měřena dvěma různými zařízeními, (1) spotřebitelským zařízením nošeným na zápěstí, které shromažďuje nepřetržité údaje o PA (Fitbit), a (2) akcelerometrem určeným pro výzkum na kyčlích (Actigraph)
|
Až 7 dní
|
|
Stav výkonu ECOG
Časové okno: Až 2 týdny
|
Eastern Cooperation Oncology Group (ECOG) je 6bodová škála stavu výkonnosti používaná k hodnocení výkonnosti pomocí PA jako klíčového indikátoru (např. 0 = plně aktivní, 2 = více než 50 % hodin chůze, 5 = mrtvý) Výkonnostní stav bude posouzen podle obvyklé klinické praxe a bude zaznamenán do lékařského záznamu.
|
Až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi daty PA z Actigraph a Fitbit
Časové okno: Až 7 dní
|
Asociace mezi PA měřenou pomocí Fitbit a PA měřenou pomocí Actigraph
|
Až 7 dní
|
|
Korelace mezi skóre výkonnostního stavu pacientů podle ECOG a daty PA
Časové okno: Až 7 dní
|
Asociaci mezi výkonnostním stavem (PS) posuzuje lékařský onkolog pacienta a daty PA
|
Až 7 dní
|
|
Korelace mezi údaji PA a celkovým přežitím (OS)
Časové okno: Až 7 dní
|
Asociace mezi údaji o fyzické aktivitě (PA) a mírou celkového přežití (OS).
|
Až 7 dní
|
|
Nárůst různorodého vzorku pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 2 týdny
|
Až 2 týdny
|
|
|
Zachování používání domácích zařízení pro sledování zdraví (např. Fitbit, Actigraph, CO monitor, váhy) mezi účastníky.
Časové okno: Až 2 týdny
|
Až 2 týdny
|
|
|
Přijatelnost používání domácích zařízení pro sledování zdraví (např. Fitbit, Actigraph, CO monitor, váhy) mezi účastníky.
Časové okno: Až 2 týdny
|
Až 2 týdny
|
|
|
Možnost účastníků aktivovat, nastavovat a používat domácí zařízení pro sledování zdraví (např. Fitbit, Actigraph, CO monitor, váhy).
Časové okno: Až 2 týdny
|
Až 2 týdny
|
|
|
Dodržování postupů pro domácí aktivaci zařízení pro sledování zdraví (např. Fitbit, Actigraph, CO monitor, váhy), vlastní monitorování (např. PA, váha) a samočinné zachycování dat zařízeními.
Časové okno: Až 2 týdny
|
Až 2 týdny
|
|
|
Úspěšné nahrání dat z domácích zařízení pro sledování zdraví do Cyberinfrastructure for Comparative efficiency Research (CYCORE) pro budoucí analýzu.
Časové okno: Až 2 týdny
|
Až 2 týdny
|
|
|
CYCORE Dostupnost dat pro lékaře a výzkumníky, aby bylo možné denně sledovat pacienty pomocí domácích zařízení pro sledování zdraví (např. Fitbit, Actigraph, CO monitor, váhy).
Časové okno: Až 2 týdny
|
Až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Stomatognátní onemocnění
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Střevní nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary dýchacího traktu
- Onemocnění tlustého střeva
- Neoplastické procesy
- Karcinom
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Nemoci hrtanu
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Novotvary nosohltanu
- Novotvary pankreatu
- Karcinom, buňka ostrůvků
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Karcinom nosohltanu
- Novotvary
- Kolorektální novotvary
- Metastáza novotvaru
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary hrtanu
- Orofaryngeální novotvary
- Novotvary hypofaryngu
- Somatostatinom
Další identifikační čísla studie
- 2010-0955 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2014-02468 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA243554 (Grant/smlouva NIH USA)
- RC2CA148263 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01CA177996 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .