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Zusammenhang zwischen dem vom Gesundheitsdienstleister (HCP) bewerteten ECOG-Leistungsstatus (PS) und dem Gesamtüberleben und dem objektiven Maß der körperlichen Aktivität (PA) bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium

6. Februar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

"CYCORE: Cyberinfrastruktur für vergleichende Wirksamkeitsforschung - Machbarkeitsstudie"

Das Hauptziel dieser Phase der Studie besteht darin, festzustellen, ob objektiv bewertete körperliche Aktivitätsniveaus (PA) bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium mit dem vom Gesundheitsdienstleister (HCP) bewerteten ECOG-Leistungsstatus und dem Gesamtüberleben zusammenhängen. Der Zweck besteht darin, die Evidenzbasis für die Einbeziehung einer objektiven Bewertung der körperlichen Aktivität (PA) in den Kontext der Bewertung des Leistungsstatus bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der drahtlosen Erfassung und Übertragung von Daten zur Übertragung in die Open-Source-Cyberinfrastruktur (CI) namens Cyberinfrastructure for Comparative Effectiveness Research (CYCORE) in verschiedenen Stichproben von Krebspatienten.

ÜBERSICHT: Die Patienten werden 1 von 4 Armen zugeordnet.

ARM I (DARMKREBS-PATIENTEN) (AB 30.01.14 GESCHLOSSEN): Die Patienten verwenden zwei Beschleunigungsmesser, ein Blutdruckmessgerät, ein Herzfrequenzmessgerät, ein GPS-Gerät (Global Positioning System) und ein Smartphone mit Eingabeaufforderung Patienten, Fragen zu körperlichen und gesundheitsbezogenen Symptomen und Gefühlen elektronisch zu beantworten. Die Geräte werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet. Nach einem Zeitraum von 2 Wochen nehmen die Patienten die Verwendung der Geräte für weitere 5 Tage wieder auf.

ARM II (KOPF-HALS-KREBS-PATIENTEN) (AB 30.01.2014 FÜR KURZFRISTUNG GESCHLOSSEN): Die Patienten verwenden zwei Beschleunigungsmesser, ein Blutdruckmessgerät, eine Waage und ein Smartphone, das die Patienten auffordert, Fragen zu Ernährung und Ernährung elektronisch zu beantworten gesundheitsbedingte Symptome. Die Geräte werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet. Nach einem Zeitraum von 2 Wochen nehmen die Patienten die Verwendung der Geräte für weitere 5 Tage wieder auf.

ARM III (KOPF-HALS-KREBS-PATIENTEN) (ZUM 30.01.2014 FÜR ZUSAMMENSTELLUNG GESCHLOSSEN): Die Patienten verwenden ein Smartphone, das die Patienten auffordert, elektronisch Fragen zu Ernährung, gesundheitsbezogenen Symptomen und Schluckübungen zu beantworten. Die Patienten machen auch Videoaufnahmen ihres Nackens, während sie Schluckübungen durchführen. Das Gerät wird an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet. Nach einem Zeitraum von 2 Wochen nehmen die Patienten die Verwendung des Geräts für weitere 5 Tage wieder auf.

ARM IV (KREBSÜBERLEBENDE, DIE GEGENWÄRTIGE/EHEMALIGE RAUCHER SIND) (AB 30.01.2014 FÜR DIE ZUSAMMENSTELLUNG GESCHLOSSEN): Die Patienten verwenden einen Kohlenmonoxid (CO)-Monitor und ein Smartphone, das die Patienten auffordert, elektronisch Fragen zum Rauchen zu beantworten. Die Patienten machen auch Videoaufnahmen von sich selbst, während sie in den CO-Monitor ausatmen. Die Geräte werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet. Nach einem Zeitraum von 2 Wochen nehmen die Patienten die Verwendung der Geräte für weitere 5 Tage wieder auf.

STUDIE ZU PANKREATIKARKREBS (PCS): Die Patienten erhalten ein postoperatives Wellnessprogramm, das aus körperlicher Aktivität, Ernährungsberatung und täglicher Überwachung (körperliche Aktivität, Gewicht und selbstberichtete Daten) für bis zu 7 Monate nach der Operation besteht.

Technological Approach to Performance Status (TAPS)-Studie: Die Patienten verwenden zwei Geräte zur Überwachung der körperlichen Aktivität, das am Handgelenk getragene Gerät (Fitbit) kontinuierlich und den Actigraph während der Wachstunden. Die Patienten verwenden die Geräte an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

590

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Susan K. Peterson
          • Telefonnummer: 713-792-8267
        • Hauptermittler:
          • Susan K. Peterson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Dickdarmkrebs im Stadium I–IV oder rezidivierendem Dickdarmkrebs (Arm 1)
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben (Pre-Pilot-Phase, Arme 1-4)
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (Vorpilotphase, Arme 1-4, PCS-Studie)
  • Lebt in der Gegend von Houston (Grafschaft Harris oder ein angrenzender Bezirk) (Vorpilotphase)
  • ECOG-Status (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0–2 oder Selbstangaben, mehr als 50 % der Wachzeit wach zu sein und in der Lage zu sein, sich selbst zu versorgen (Arm 1)
  • Diagnose einer der folgenden Krebsarten: Stadium 1-4b oropharyngeal, hypopharyngeal, nasopharyngeal, Speicheldrüse oder Mundhöhle; Stadium 3-4b Kehlkopf; jeder unbekannte primäre Kopf-Hals-Krebs mit zervikaler Metastasierung, der mit einer Behandlung des beidseitigen Halses und der Schleimhaut behandelt wird; oder andere Kopf- und Halskrebsarten, die von einem unserer Ärzte für Strahlenonkologie (MDs) medizinisch genehmigt wurden (Arme 2 und 3)
  • Vorgeschichte von Krebs, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs (Arm 4)
  • Zulassung als aktueller Raucher oder kürzlicher Aufhörer bei Aufnahme in das MD Anderson Cancer Center (MDACC) (Arm 4)
  • Hat eine gültige Privatadresse und eine funktionierende private Telefonnummer (Arm 4)
  • Lebt in Houston oder Umgebung oder wohnt in demselben Gebiet während des Zeitraums, der mit dieser Studie zusammenfällt (Arme 1-4)
  • Patienten, die sich einer kurativen Pankreatektomie wegen Adenokarzinom des Pankreas, neuroendokrinen Tumoren des Pankreas oder Pankreaszysten (bösartig oder gutartig) unterziehen (PCS-Studie)
  • Fließende Englischkenntnisse (PCS-Studium)
  • Muss telefonischen Zugang haben und sich bereit erklären, telefonisch mit Forschungspersonal in Kontakt zu treten (PCS-Studie)
  • Diagnose eines metastasierten oder lokal inoperablen soliden Tumors (TAPS-Studie)
  • Fließende Englischkenntnisse (TAPS-Studium)
  • Alter 18 Jahre oder älter (TAPS-Studie)
  • ECOG-Performance-Status-Score zwischen 0-3 (TAPS-Studie)

Ausschlusskriterien:

  • Größere Operation in den letzten 8 Wochen (Arme 1 und 4)
  • Selbstberichteter Bluthochdruck, der nicht von einem Arzt überwacht wird und weder mit Medikamenten, Beobachtung oder Änderung des Lebensstils behandelt wird (Pre-Pilot-Phase, Arme 1-3)
  • Offensichtliche kognitive Schwierigkeiten, die sich dadurch zeigen, dass man sich nicht klar an Zeit, Person oder Ort orientiert (Arme 1-4)
  • Orthopädische, neurologische oder muskuloskelettale Behinderung, die die funktionelle Aufgabe des Stehens auf einer Waage beeinträchtigen würde (Vorpilotphase, Arm 2)
  • Derzeit keine Strahlenbehandlung für einen Krebs erhalten, der in den armspezifischen Einschlusskriterien aufgeführt ist (Arme 2 und 3)
  • Zubrod-Leistungsstatus > 2 oder Selbstangaben, entweder nicht wach zu sein und mehr als 50 % der Wachstunden oder nicht in der Lage zu sein, sich selbst zu versorgen (Arme 2 und 3)
  • Gegenwärtig in Behandlung einer anderen als der in den armspezifischen Einschlusskriterien aufgeführten Krebserkrankung (Ausnahme: Die Studie schließt diejenigen nicht aus, die eine Behandlung für nicht-melanozytären Hautkrebs erhalten) (Arme 2 und 3)
  • Vorgeschichte einer aktuellen oropharyngealen Dysphagie ohne Bezug zur Krebsdiagnose (z. Dysphagie aufgrund einer zugrunde liegenden neurogenen Störung) (nur Arm 3)
  • Störung des Wirkstoffkonsums (diagnostiziert oder starker Verdacht) (Arm 4)
  • Derzeit im Protokoll 2014-0712 (PCS-Studie) eingeschrieben
  • Kein Heimzugang zum Internet (PCS-Studie)
  • Keine Heim-WLAN-Verbindung (PCS-Studie)
  • Während der präoperativen Beurteilung durch den Arzt besteht ein hohes Risiko für eine nicht-therapeutische Resektion im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose (PCS-Studie)
  • Zugrunde liegende instabile Herz- oder Lungenerkrankung oder symptomatische Herzerkrankung (New York Heart Association Funktionsklasse III oder IV) (PCS-Studie)
  • Kürzliche Fraktur oder akute Muskel-Skelett-Verletzung, die die Fähigkeit ausschließt, alle 4 Gliedmaßen voll zu belasten, um an einer Übungsintervention teilzunehmen (PCS-Studie)
  • Schlecht kontrollierte Schmerzen mit einem selbstberichteten Schmerz-Score von 7/10 zum Zeitpunkt der Aufnahme (PCS-Studie)
  • Myopathische oder rheumatologische Erkrankung, die die körperliche Funktion beeinträchtigt (PCS-Studie)
  • Hat einen Herzschrittmacher oder ein anderes internes medizinisches Gerät oder gibt an, schwanger zu sein (PCS-Studie)
  • Derzeit im Protokoll 2017-0198 (PCS-Studie) eingeschrieben
  • Demonstration offenkundiger kognitiver Schwierigkeiten, die sich dadurch zeigt, dass man sich nicht klar an Zeit, Person oder Ort orientiert (TAPS-Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Darmkrebspatienten)
(ZUM 30.01.14 GESCHLOSSEN) Die Patienten nutzen zwei Beschleunigungsmesser, ein Blutdruckmessgerät, ein Herzfrequenzmessgerät, ein GPS-Gerät und ein Smartphone, das die Patienten dazu auffordert, Fragen zu körperlicher Betätigung und gesundheitsbezogenen Symptomen elektronisch zu beantworten Gefühle. Die Geräte werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet. Nach einem Zeitraum von zwei Wochen nehmen die Patienten die Nutzung der Geräte für weitere fünf Tage wieder auf.
Nebenstudien
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Herzfrequenzmessgeräte, GPS-Geräte und Smartphones
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Waagen und Smartphones
Smartphone verwenden
CO-Monitor und Smartphone verwenden
Verwenden Sie Fitbit, eine Waage und eine iPhone- oder webbasierte App für selbstberichtete Daten
Verwenden Sie Fitbit und Actigraph
Experimental: Arm II (Patienten mit Kopf- und Halskrebs)
(ZUM 30.01.14 GESCHLOSSEN) Patienten verwenden zwei Beschleunigungsmesser, ein Blutdruckmessgerät, eine Waage und ein Smartphone, das Patienten dazu auffordert, Fragen zu Ernährung und gesundheitsbezogenen Symptomen elektronisch zu beantworten. Die Geräte werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet. Nach einem Zeitraum von zwei Wochen nehmen die Patienten die Nutzung der Geräte für weitere fünf Tage wieder auf.
Nebenstudien
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Herzfrequenzmessgeräte, GPS-Geräte und Smartphones
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Waagen und Smartphones
Smartphone verwenden
CO-Monitor und Smartphone verwenden
Verwenden Sie Fitbit, eine Waage und eine iPhone- oder webbasierte App für selbstberichtete Daten
Verwenden Sie Fitbit und Actigraph
Experimental: Arm III (Patienten mit Kopf- und Halskrebs)
(ZUM 30.01.14 GESCHLOSSEN) Patienten verwenden ein Smartphone, das Patienten dazu auffordert, elektronisch Fragen zu Ernährung, gesundheitsbezogenen Symptomen und Schluckübungen zu beantworten. Während der Schluckübungen machen die Patienten auch Videoaufnahmen ihres Halses. Das Gerät wird an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet. Nach einem Zeitraum von zwei Wochen nehmen die Patienten die Nutzung des Geräts für weitere fünf Tage wieder auf.
Nebenstudien
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Herzfrequenzmessgeräte, GPS-Geräte und Smartphones
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Waagen und Smartphones
Smartphone verwenden
CO-Monitor und Smartphone verwenden
Verwenden Sie Fitbit, eine Waage und eine iPhone- oder webbasierte App für selbstberichtete Daten
Verwenden Sie Fitbit und Actigraph
Experimental: Arm IV (Krebsüberlebende, die aktuelle/ehemalige Raucher sind)
(ZUM 30.01.14 GESCHLOSSEN) Patienten verwenden einen CO-Monitor und ein Smartphone, das Patienten dazu auffordert, Fragen zum Thema Rauchen elektronisch zu beantworten. Patienten machen auch Videoaufnahmen von sich selbst beim Ausatmen in den CO-Monitor. Die Geräte werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet. Nach einem Zeitraum von zwei Wochen nehmen die Patienten die Nutzung der Geräte für weitere fünf Tage wieder auf.
Nebenstudien
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Herzfrequenzmessgeräte, GPS-Geräte und Smartphones
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Waagen und Smartphones
Smartphone verwenden
CO-Monitor und Smartphone verwenden
Verwenden Sie Fitbit, eine Waage und eine iPhone- oder webbasierte App für selbstberichtete Daten
Verwenden Sie Fitbit und Actigraph
Experimental: PCS (Patienten mit Bauchspeicheldrüsenchirurgie)
Die Patienten erhalten ein postoperatives Wellnessprogramm bestehend aus körperlicher Aktivität, Ernährungsberatung und täglicher Überwachung (körperliche Aktivität, Gewicht und selbstberichtete Daten) für bis zu 7 Monate nach der Operation.
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Herzfrequenzmessgeräte, GPS-Geräte und Smartphones
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Waagen und Smartphones
Smartphone verwenden
CO-Monitor und Smartphone verwenden
Verwenden Sie Fitbit, eine Waage und eine iPhone- oder webbasierte App für selbstberichtete Daten
Verwenden Sie Fitbit und Actigraph
Nehmen Sie an einem Wander- und/oder Kräftigungsprogramm teil
Experimental: TAPS (Technologischer Ansatz zum Leistungsstatus)
Patienten verwenden zwei Geräte zur Überwachung der körperlichen Aktivität, das am Handgelenk getragene Gerät (Fitbit) kontinuierlich und den Actigraph während der Wachstunden. Die Patienten verwenden die Geräte an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Herzfrequenzmessgeräte, GPS-Geräte und Smartphones
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, Blutdruckmessgeräte, Waagen und Smartphones
Smartphone verwenden
CO-Monitor und Smartphone verwenden
Verwenden Sie Fitbit, eine Waage und eine iPhone- oder webbasierte App für selbstberichtete Daten
Verwenden Sie Fitbit und Actigraph

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienabschluss (definiert als Abschluss der Abschlussprüfung)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate nach Studienbeginn
Bis zu 7 Monate nach Studienbeginn
Bewertung der körperlichen Aktivität (PA).
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
PA wird von zwei verschiedenen Geräten gemessen, (1) einem am Handgelenk getragenen Verbrauchergerät, das kontinuierliche PA-Daten sammelt (Fitbit), und (2) einem an der Hüfte getragenen Beschleunigungsmesser (Actigraph) für Forschungszwecke.
Bis zu 7 Tage
ECOG-Leistungsstatus
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Die Eastern Cooperation Oncology Group (ECOG) ist eine 6-Punkte-Leistungsstatusskala, die zur Bewertung der Leistung unter Verwendung von PA als Schlüsselindikator verwendet wird (z. B. 0 = voll aktiv, 2 = wach und etwa mehr als 50 % der Gehstunden, 5 = tot). Der Leistungsstatus wird gemäß der üblichen klinischen Praxis beurteilt und in der Krankenakte festgehalten.
Bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen PA-Daten von Actigraph und Fitbit
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Assoziation zwischen PA gemessen mit einem Fitbit und PA gemessen mit Actigraph
Bis zu 7 Tage
Korrelation zwischen den ECOG-Leistungsstatuswerten der Patienten und PA-Daten
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Assoziation zwischen Leistungsstatus (PS)-Beurteilungen durch den medizinischen Onkologen des Patienten und PA-Daten
Bis zu 7 Tage
Korrelation zwischen PA-Daten und Gesamtüberlebenden (OS)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Assoziation zwischen Daten zur körperlichen Aktivität (PA) und der Gesamtüberlebensrate (OS).
Bis zu 7 Tage
Gewinnung verschiedener Stichproben von Krebspatienten
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Beibehaltung der Verwendung von Gesundheitsüberwachungsgeräten für zu Hause (z. B. Fitbit, Actigraph, CO-Monitor, Gewichtswaagen) unter den Teilnehmern.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Akzeptanz der Verwendung von Gesundheitsüberwachungsgeräten für zu Hause (z. B. Fitbit, Actigraph, CO-Monitor, Gewichtswaagen) unter den Teilnehmern.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Die Teilnehmer können die Gesundheitsüberwachungsgeräte für zu Hause (z. B. Fitbit, Actigraph, CO-Monitor, Gewichtswaagen) aktivieren, einrichten und verwenden.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Einhaltung der Verfahren für die Aktivierung von Gesundheitsüberwachungsgeräten zu Hause (z. B. Fitbit, Actigraph, CO-Monitor, Gewichtswaagen), die Selbstüberwachung (z. B. PA, Gewicht) und die selbstberichtete Datenerfassung durch die Geräte.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Erfolgreiches Hochladen von Daten von den Heim-Gesundheitsüberwachungsgeräten in die Cyberinfrastruktur für vergleichende Wirksamkeitsforschung (CYCORE) für zukünftige Analysen.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
CYCORE Datenverfügbarkeit für Kliniker und Forscher, um Patienten täglich mit Heim-Gesundheitsüberwachungsgeräten (z. B. Fitbit, Actigraph, CO-Monitor, Gewichtswaagen) überwachen zu können.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bewertung der Lebensqualität

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