- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01367704
Ocena programu „Coaching Boys Into Men” (CBIM). (CBIM)
16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Randomizowana, kontrolowana próba programu zapobiegania nadużyciom w związkach nastolatków zatytułowana „Coaching Boys Into Men”
Pomimo dużej częstości występowania nadużyć w związkach wśród nastolatków (ARA) zgłaszanych wśród dorastających kobiet i znacznych zgłoszeń sprawców popełnianych przez młodych mężczyzn, skuteczne programy zapobiegawcze mające na celu zapobieganie ARA są ograniczone.
Sportowcy płci męskiej są ważnym celem działań profilaktycznych, biorąc pod uwagę ich wyższy wskaźnik popełniania nadużyć w porównaniu z rówieśnikami niebędącymi sportowcami, a także ich wpływ społeczny wśród rówieśników.
To randomizowane klastrowe badanie szkolne ocenia skuteczność programu profilaktyki pierwotnej ARA.
„Coaching Boys into Men” (CBIM) to oparty na teorii norm społecznych program mający na celu zmianę norm sprzyjających popełnianiu ARA, promowanie interwencji osób postronnych i ograniczanie popełniania ARA poprzez angażowanie trenerów sportowych jako pozytywnych wzorców do naśladowania w celu dostarczania skryptów i narzędzi zapobiegania przemocy sportowcy płci męskiej w wieku gimnazjalnym.
Trenerzy otrzymują 60-minutową sesję treningową, aby przeprowadzić interwencję swoich sportowców w ramach 11 lekcji w ciągu sezonu sportowego.
Wyszkoleni trenerzy szkół średnich rozmawiają ze swoimi sportowcami o: 1) czym są zachowania lekceważące i szkodliwe, a jakie zachowania pełne szacunku, 2) promowaniu postaw bardziej sprawiedliwych pod względem płci oraz 3) modelowaniu interwencji świadków, gdy są świadkami zachowań lekceważących kobiety i dziewczęta.
Obecne badanie ocenia interwencję w 16 miejskich liceach losowo przydzielonych do programu CBIM (tj. szkoły interwencyjne, n=8) lub do warunku kontrolnego (n=8).
Bazowe ankiety komputerowe są zbierane dla wszystkich uczniów-uczniów-sportowców biorących udział w interwencji iw ośrodkach kontrolnych, rozpoczynających klasy od 9 do 12 na początku każdego z trzech sezonów sportowych w roku 1 (czas 1).
Uzupełniające ankiety są zbierane dla tych samych sportowców pod koniec ich pierwszego sezonu sportowego (czas 2).
Uczestniczący sportowcy w klasach 9-11 na początku badania są ponownie badani 12 miesięcy po czasie 1, aby zbadać długoterminowe skutki interwencji CBIM (czas 3; N sportowców, którzy ukończyli wszystkie 3 fale zbierania danych = 1500).
Podstawowa ocena efektów interwencji opiera się na szacunkach zamiaru leczenia, z wykorzystaniem uogólnionych liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia grupowania wynikającego z randomizacji szkół.
Hipotetyczne wyniki dla sportowców płci męskiej obejmują a) wzrost rozpoznawania tego, co stanowi nadużycie, b) bardziej sprawiedliwe postawy wobec płci, c) wzrost intencji i zgłoszeń interwencji osób postronnych dotyczących ARA, a dzięki tym wynikom pośrednim, d) spadek w popełnianiu ARA wśród młodocianych sportowców płci męskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dodatkowa ocena procesu obejmuje ankiety wyjściowe i uzupełniające z trenerami (zarówno z grup interwencyjnych, jak i kontrolnych), indywidualne wywiady z trenerami, a także grupy fokusowe z uczniami w celu zebrania opinii trenerów i sportowców na temat istotności i lokalnego wpływu programu interwencyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2006
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kwalifikowalność szkoły:
Kryteria przyjęcia
-miejskie i podmiejskie publiczne licea w regionie Sacramento z programem lekkoatletycznym
Kryteria wykluczenia - licea prywatne, licea wiejskie
Uprawnienia trenera:
Kryteria przyjęcia
- trenowanie drużyny lekkoatletycznej w jednej z uczestniczących szkół (interwencja lub kontrola)
- wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia
-nie trenować drużyny lekkoatletycznej w uczestniczących szkołach
Kwalifikowalność sportowca:
Kryteria przyjęcia
- wiek 14-18 lat (klasy 9-12)
- uczeń jednej z uczestniczących szkół ponadgimnazjalnych
- potrafi czytać po angielsku
- udział w programie sportowym prowadzonym przez trenera, który chce wziąć udział w badaniu naukowym
Kryteria wyłączenia
- poza przedziałem wiekowym
- nieuczestniczących w drużynie sportowej w liceum, do którego są zapisani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkoła Kontroli
Szkoły kontrolne (w których trenerzy przechodzą szkolenie Coaching Boys into Men (CBIM) dopiero w następnym roku akademickim „kontrola listy oczekujących”)
|
Program Coaching Boys into Men (CBIM) składa się z 60-minutowego szkolenia dla trenerów szkół średnich prowadzonego przez rzecznika ds. zapobiegania przemocy, mającego na celu zapoznanie trenerów z uzasadnieniem CBIM i zestawem trenerów CBIM.
Trenerzy używają tego zestawu narzędzi CBIM, aby zapewnić cotygodniowe dyskusje ze swoimi zawodnikami (zwykle 10-15 minutowe mini-sesje) przez cały sezon sportowy (11 tygodni).
Tematy dyskusji dotyczą tego, jak zapobiegać lekceważącym i szkodliwym zachowaniom wobec kobiet i dziewcząt oraz jak promować zdrowe wybory i relacje wśród młodzieży.
|
|
Eksperymentalny: Szkoła Interwencji
Szkoły interwencyjne (w których trenerzy przechodzą szkolenie CBIM na początku sezonu sportowego)
|
Program Coaching Boys into Men (CBIM) składa się z 60-minutowego szkolenia dla trenerów szkół średnich prowadzonego przez rzecznika ds. zapobiegania przemocy, mającego na celu zapoznanie trenerów z uzasadnieniem CBIM i zestawem trenerów CBIM.
Trenerzy używają tego zestawu narzędzi CBIM, aby zapewnić cotygodniowe dyskusje ze swoimi zawodnikami (zwykle 10-15 minutowe mini-sesje) przez cały sezon sportowy (11 tygodni).
Tematy dyskusji dotyczą tego, jak zapobiegać lekceważącym i szkodliwym zachowaniom wobec kobiet i dziewcząt oraz jak promować zdrowe wybory i relacje wśród młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego do 3 miesięcy za pomocą Skali Rozpoznawania Obraźliwego Zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uznanie lekceważących i szkodliwych zachowań wobec dziewcząt jako nadużyć, porównując średnie wyniki wyjściowe i kontrolne, przy użyciu 5-punktowej skali podobnej do Likerta, od „brak nadużyć” do „wyjątkowo nadużyć” (minimum = 1 i maksimum = 5).
Skala ta została opracowana przez Silvermana i wsp. w celu oceny postrzegania stopnia nadużycia określonych zachowań w związkach i modelowana jako średnia odpowiedzi na 12 pozycji.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy za pomocą skali sprawiedliwych postaw płciowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena postaw sprawiedliwych pod względem płci, porównująca średni wynik wyjściowy ze średnim wynikiem kontrolnym, przy użyciu 5-punktowej skali podobnej do Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam” (minimum = 1 i maksimum = 5).
Ta skala zawiera pytania zmodyfikowane ze Skali Norm Równości Płci Barkera i modelowane jako średnia odpowiedzi na 11 pozycji.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od stanu początkowego do 3 miesięcy przy użyciu skali zamiarów interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skłonność do interwencji, gdy są świadkami braku szacunku i szkodliwych zachowań wśród rówieśników, porównując średnie wyniki wyjściowe i kontrolne, stosując 5-punktową skalę podobną do Likerta, od „bardzo mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne” (minimum = 1 i maksimum = 5).
Skala ta została opracowana przez badacza przez Millera (PI) i wsp. w celu oceny relacji uczestników dotyczącej prawdopodobieństwa, że byliby w stanie zrobić coś, aby powstrzymać zachowanie, i modelowana jako średnia z 8 elementów.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jones KA, Tancredi DJ, Abebe KZ, Paglisotti T, Miller E. Cases of Sexual Assault Prevented in an Athletic Coach-Delivered Gender Violence Prevention Program. Prev Sci. 2021 May;22(4):504-508. doi: 10.1007/s11121-021-01210-1. Epub 2021 Jan 22.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MCD, Anderson HA, O'Connor B, Silverman JG. One-year follow-up of a coach-delivered dating violence prevention program: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):108-112. doi: 10.1016/j.amepre.2013.03.007.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MC, Anderson HA, Stetkevich N, Brown EW, Moideen F, Silverman JG. "Coaching boys into men": a cluster-randomized controlled trial of a dating violence prevention program. J Adolesc Health. 2012 Nov;51(5):431-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.018. Epub 2012 Mar 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO11060186
- 1R01CE001561-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program „Coaching Boys In Men”.
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionZakończonyPrzemoc | NadużywaćStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA...Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
The Miriam HospitalZakończony
-
Mayo ClinicZakończonyChoroby zapalne jelit | Choroba Leśniowskiego-Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyUkład sercowo-naczyniowy | Zdrowie układu krążenia | Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV). | Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).Stany Zjednoczone
-
Nova Southeastern UniversityRekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Dobre samopoczucie | Stres | LękStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Spektrum Zaburzeń Autystycznych | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Heidelberg UniversityHeidelberg University - Institute of Medical Biometry (IMBI); Geriatric Center...RekrutacyjnyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Niemcy
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Minnesota...Zakończony