- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01367704
Evaluierung des Programms „Coaching Boys Into Men“ (CBIM). (CBIM)
16. Juli 2014 aktualisiert von: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Eine randomisierte, kontrollierte Studie eines Programms zur Prävention des Missbrauchs von Beziehungen zwischen Jugendlichen mit dem Titel „Coaching Boys into Men“
Trotz der hohen Prävalenz von jugendlichem Beziehungsmissbrauch (ARA) unter jugendlichen Frauen und erheblichen Berichten über Täterschaft durch junge Männer sind wirksame Präventionsprogramme zur Vorbeugung von ARA begrenzt.
Männliche Athleten sind ein wichtiges Ziel für Präventionsbemühungen, da sie im Vergleich zu Gleichaltrigen, die keine Sportler sind, häufiger missbraucht werden, sowie aufgrund ihres sozialen Einflusses unter Gleichaltrigen.
Diese clusterrandomisierte schulbasierte Untersuchung untersucht die Wirksamkeit eines Programms zur Primärprävention von ARA.
„Coaching Boys into Men“ (CBIM) ist ein auf sozialen Normen basierendes Programm, das darauf abzielt, Normen zu ändern, die ARA-Täter fördern, Zuschauerintervention fördern und ARA-Täter reduzieren, indem Sporttrainer als positive Vorbilder herangezogen werden, um Gewaltpräventionsskripte und -instrumente bereitzustellen männliche Athleten im High-School-Alter.
Trainer erhalten eine 60-minütige Trainingseinheit, um ihren Athleten die Intervention in 11 Lektionen während einer Sportsaison zu verabreichen.
Ausgebildete Highschool-Trainer sprechen mit ihren männlichen Athleten darüber, 1) was respektloses und schädliches vs. respektvolles Verhalten ausmacht, 2) geschlechtergerechtere Einstellungen zu fördern und 3) das Eingreifen von Zuschauern zu modellieren, wenn respektloses Verhalten gegenüber Frauen und Mädchen beobachtet wird.
Die aktuelle Untersuchung evaluiert die Intervention an 16 städtischen Gymnasien, die randomisiert entweder dem CBIM-Programm (d. h. Interventionsschulen, n = 8) oder einer Kontrollbedingung (n = 8) unterzogen wurden.
Zu Beginn jeder der drei Sportsaisons in Jahr 1 (Zeit 1) werden computergestützte Ausgangserhebungen für alle studentischen Athleten am Interventions- und Kontrollstandort erhoben, die in die Klassen 9 bis 12 eintreten.
Für dieselben Athleten werden am Ende ihrer ersten Sportsaison (Zeitpunkt 2) Folgeumfragen gesammelt.
Teilnehmende Athleten in den Klassen 9–11 zu Studienbeginn werden 12 Monate nach Zeitpunkt 1 erneut befragt, um die längerfristigen Auswirkungen der CBIM-Intervention zu untersuchen (Zeitpunkt 3; N der Athleten, die alle 3 Wellen der Datenerhebung abschließen = 1500).
Die primäre Bewertung der Interventionseffekte basiert auf Intent-to-treat-Schätzungen, wobei verallgemeinerte lineare gemischte Modelle verwendet werden, um die Clusterbildung zu berücksichtigen, die sich aus der Schulrandomisierung ergibt.
Zu den hypothetischen Ergebnissen für männliche Athleten gehören a) eine Zunahme der Anerkennung dessen, was missbräuchliches Verhalten ausmacht, b) eine geschlechtergerechtere Einstellung, c) eine Zunahme der Absichten und Berichte über das Eingreifen von Zuschauern in Bezug auf ARA und durch diese Zwischenergebnisse d) eine Abnahme bei der Begehung von ARA bei jugendlichen männlichen Athleten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine zusätzliche Prozessevaluation umfasst Baseline- und Follow-up-Umfragen mit Trainern (sowohl aus Interventions- als auch Kontrollarmen), individuelle Interviews mit Trainern sowie Fokusgruppen mit Studenten, um die Perspektiven von Trainern und Athleten zur Relevanz und lokalen Auswirkung des Interventionsprogramms zu sammeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2006
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Schulreife:
Einschlusskriterien
- städtische und vorstädtische öffentliche Oberschulen in der Region Sacramento mit Leichtathletikprogramm
Ausschlusskriterien - private Gymnasien, ländliche Gymnasien
Trainerberechtigung:
Einschlusskriterien
- Coaching einer Sportmannschaft an einer der teilnehmenden Schulen (Intervention oder Kontrolle)
- Alter 18 oder älter
Ausschlusskriterien
- keine Sportmannschaft an den teilnehmenden Schulen zu trainieren
Athletenberechtigung:
Einschlusskriterien
- 14-18 Jahre (Klassen 9 bis 12)
- Schüler an einem der teilnehmenden Gymnasien
- Englisch lesen können
- Teilnahme an einem Sportprogramm, das von einem Trainer geleitet wird, der bereit ist, an der Forschungsstudie teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- außerhalb der Altersspanne
- nicht am Sportteam der High School teilnehmen, an der sie eingeschrieben sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollschule
Kontrollschulen (wo die Trainer erst nach dem folgenden akademischen Jahr „Wartelistenkontrolle“ das Coaching Boys into Men (CBIM) Training erhalten)
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Das Coaching Boys into Men (CBIM)-Programm besteht aus einem 60-minütigen Training für Highschool-Trainer, das von einem Fürsprecher für Gewaltprävention geleitet wird, um Trainern die Gründe für CBIM und das CBIM-Trainer-Kit vorzustellen.
Die Trainer verwenden dieses CBIM-Toolkit, um während ihrer gesamten Sportsaison (11 Wochen) wöchentliche Diskussionen mit ihren Athleten (im Allgemeinen 10-15-minütige Mini-Sitzungen) anzubieten.
Zu den Diskussionsthemen gehören, wie respektloses und schädliches Verhalten gegenüber Frauen und Mädchen verhindert und gesunde Entscheidungen und Beziehungen unter Jugendlichen gefördert werden können.
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Experimental: Interventionsschule
Interventionsschulen (wo Trainer zu Beginn der Sportsaison das CBIM-Training erhalten)
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Das Coaching Boys into Men (CBIM)-Programm besteht aus einem 60-minütigen Training für Highschool-Trainer, das von einem Fürsprecher für Gewaltprävention geleitet wird, um Trainern die Gründe für CBIM und das CBIM-Trainer-Kit vorzustellen.
Die Trainer verwenden dieses CBIM-Toolkit, um während ihrer gesamten Sportsaison (11 Wochen) wöchentliche Diskussionen mit ihren Athleten (im Allgemeinen 10-15-minütige Mini-Sitzungen) anzubieten.
Zu den Diskussionsthemen gehören, wie respektloses und schädliches Verhalten gegenüber Frauen und Mädchen verhindert und gesunde Entscheidungen und Beziehungen unter Jugendlichen gefördert werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von Baseline auf 3 Monate unter Verwendung der Skala zur Erkennung von missbräuchlichem Verhalten
Zeitfenster: 3 Monate
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Anerkennung von respektlosem und schädlichem Verhalten gegenüber Mädchen als missbräuchlich durch Vergleich der Mittelwerte bei Baseline und Follow-up unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen Skala, die von „nicht missbräuchlich“ bis „extrem missbräuchlich“ reicht (Minimum = 1 und Maximum = 5).
Diese Skala wurde von Silverman et al. entwickelt, um die Wahrnehmung des Ausmaßes des Missbrauchs bestimmter Beziehungsverhaltensweisen zu bewerten und als Mittelwert der Antworten auf 12 Items modelliert.
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3 Monate
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 3 Monaten unter Verwendung der Skala für geschlechtsgerechte Einstellungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der geschlechtergerechten Einstellungen durch Vergleich des Baseline-Mittelwerts mit dem Follow-up-Mittelwert unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ (Minimum = 1 und Maximum = 5).
Diese Skala enthält Fragen, die von Barker's Gender-Equitable Norms Scale modifiziert und als Mittelwert der Antworten auf 11 Items modelliert wurden.
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3 Monate
|
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Wechseln Sie von der Baseline zu 3 Monaten, indem Sie die Skala „Interventionsabsichten“ verwenden
Zeitfenster: 3 Monate
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Neigung zum Eingreifen, wenn respektloses und schädliches Verhalten unter Gleichaltrigen beobachtet wird, wobei der Ausgangs- und der Follow-up-Mittelwert anhand einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von „sehr unwahrscheinlich“ bis „sehr wahrscheinlich“ (Minimum = 1 und Maximum = 5) verglichen werden.
Diese Skala wurde von Miller (PI) et al. entwickelt, um den Bericht der Teilnehmer zu bewerten, wie wahrscheinlich es wäre, dass sie etwas tun würden, um das Verhalten zu stoppen, und als Mittelwert von 8 Elementen modelliert.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jones KA, Tancredi DJ, Abebe KZ, Paglisotti T, Miller E. Cases of Sexual Assault Prevented in an Athletic Coach-Delivered Gender Violence Prevention Program. Prev Sci. 2021 May;22(4):504-508. doi: 10.1007/s11121-021-01210-1. Epub 2021 Jan 22.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MCD, Anderson HA, O'Connor B, Silverman JG. One-year follow-up of a coach-delivered dating violence prevention program: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):108-112. doi: 10.1016/j.amepre.2013.03.007.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MC, Anderson HA, Stetkevich N, Brown EW, Moideen F, Silverman JG. "Coaching boys into men": a cluster-randomized controlled trial of a dating violence prevention program. J Adolesc Health. 2012 Nov;51(5):431-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.018. Epub 2012 Mar 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO11060186
- 1R01CE001561-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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