- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01367704
Utvärdering av programmet "Coaching Boys Into Men" (CBIM). (CBIM)
16 juli 2014 uppdaterad av: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
En randomiserad kontrollerad prövning av ett program för förebyggande av missbruk av relationer mellan ungdomar med titeln "Coaching Boys Into Men"
Trots den höga förekomsten av övergrepp på relationer mellan ungdomar (ARA) som rapporterats bland unga kvinnor och betydande rapporter om förövande av unga män, är effektiva förebyggande program för att förhindra ARA begränsade.
Manliga idrottare är ett viktigt mål för förebyggande insatser med tanke på deras högre frekvens av övergrepp jämfört med jämnåriga icke-idrottare samt deras sociala inflytande bland sina kamrater.
Denna klusterrandomiserade skolbaserade undersökning undersöker effektiviteten av ett program för primär prevention av ARA.
"Coaching Boys into Men" (CBIM) är ett teoribaserat program för sociala normer som syftar till att ändra normer som främjar ARA-brott, främjar ingripanden från åskådare och minskar ARA-begärningar genom att engagera atletiska tränare som positiva förebilder för att leverera manus och verktyg för att förebygga våld. manliga idrottare i gymnasieåldern.
Tränare får ett 60-minuters träningspass för att administrera interventionen till sina idrottare via 11 lektioner under en sportsäsong.
Utbildade gymnasietränare pratar med sina manliga idrottare om 1) vad som är respektlöst och skadligt kontra respektfullt beteende, 2) främjar mer jämställda attityder mellan könen och 3) modellerar åskådarintervention när respektlösa beteenden mot kvinnor och flickor bevittnas.
Den aktuella utredningen utvärderar interventionen i 16 stadsgymnasier som randomiserats antingen för att ta emot CBIM-programmet (dvs. interventionsskolor, n=8) eller till ett kontrollvillkor (n=8).
Baslinje datorbaserade undersökningar samlas in för alla idrottare på interventions- och kontrollplatsen som går in i årskurs 9 till 12 i början av var och en av tre sportsäsonger under år 1 (tid 1).
Uppföljningsundersökningar samlas in för samma idrottare i slutet av deras första sportsäsong (tid 2).
Deltagande idrottare i klass 9 - 11 vid baslinjen undersöks på nytt 12 månader efter tid 1 för att undersöka de långsiktiga effekterna av CBIM-interventionen (tid 3; N av idrottare som slutför alla 3 vågorna av datainsamling = 1500).
Primär bedömning av interventionseffekter baseras på uppskattningar av intention-to-treat, med hjälp av generaliserade linjära blandade modeller för att ta hänsyn till klustring som uppstår från skolans randomisering.
Hypoteserade resultat för manliga idrottare inkluderar a) ett ökat erkännande av vad som utgör kränkande beteenden, b) mer jämställda attityder mellan könen, c) en ökning av avsikter och rapporter om åskådarintervention angående ARA, och genom dessa mellanliggande resultat, d) en minskning vid förövandet av ARA bland ungdomar manliga idrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ytterligare processutvärdering inkluderar baslinje- och uppföljningsundersökningar med tränare (från både interventions- och kontrollarm), individuella intervjuer med tränare, samt fokusgrupper med elever för att samla in tränar- och idrottsutövares perspektiv på relevansen och den lokala effekten av interventionsprogrammet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2006
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Skolbehörighet:
Inklusionskriterier
- stads- och förortsgymnasier i Sacramento-regionen med friidrottsprogram
Uteslutningskriterier -privata gymnasieskolor, landsbygdsgymnasier
Coach behörighet:
Inklusionskriterier
- coacha ett idrottslag på en av de deltagande skolorna (intervention eller kontroll)
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier
- att inte träna ett idrottslag på de deltagande skolorna
Kvalificering för idrottare:
Inklusionskriterier
- åldrarna 14-18 (klass 9 till 12)
- elev vid en av de deltagande gymnasieskolorna
- kunna läsa engelska
- deltar i ett atletiskt program som leds av en tränare som är villig att delta i forskningsstudien
Exklusions kriterier
- utanför åldersintervallet
- inte deltar i idrottslag på gymnasiet där de är inskrivna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollskola
Kontrollskolor (där tränarna inte får utbildningen Coaching Boys into Men (CBIM) förrän efter läsåret "väntelista kontroll")
|
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består av en 60 minuters utbildning för gymnasietränare ledd av en förespråkare för våldsförebyggande för att introducera coacher till motiveringen för CBIM och CBIM Coaches Kit.
Coacherna använder denna CBIM-verktygssats för att ge veckovisa diskussioner med sina idrottare (vanligtvis 10-15 minuters minisessioner) under sin idrottssäsong (11 veckor).
Diskussionsämnen inkluderar hur man kan förhindra respektlöst och skadligt beteende mot kvinnor och flickor och hur man främjar sunda val och relationer bland ungdomar.
|
|
Experimentell: Interventionsskola
Interventionsskolor (där tränare får CBIM-utbildningen i början av idrottssäsongen)
|
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består av en 60 minuters utbildning för gymnasietränare ledd av en förespråkare för våldsförebyggande för att introducera coacher till motiveringen för CBIM och CBIM Coaches Kit.
Coacherna använder denna CBIM-verktygssats för att ge veckovisa diskussioner med sina idrottare (vanligtvis 10-15 minuters minisessioner) under sin idrottssäsong (11 veckor).
Diskussionsämnen inkluderar hur man kan förhindra respektlöst och skadligt beteende mot kvinnor och flickor och hur man främjar sunda val och relationer bland ungdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinje till 3 månader med skalan för erkännande av kränkande beteende
Tidsram: 3 månader
|
Erkännande av respektlöst och skadligt beteende mot flickor som kränkande genom att jämföra baseline och följa upp medelvärden, med hjälp av en 5-punkts Likert-liknande skala som sträcker sig från "inte kränkande" till "extremt kränkande" (minst = 1 och max = 5).
Denna skala utvecklades av Silverman et al för att bedöma uppfattningar om graden av missbruk av specificerade relationsbeteenden och modellerades som ett medelvärde av svar på 12 saker.
|
3 månader
|
|
Ändra från baslinje till 3 månader med hjälp av skalan för jämställda attityder mellan könen
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av jämställda attityder som jämför baslinjemedelvärde med uppföljningsmedelvärde, med hjälp av en 5-punkts Likert-liknande skala som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med" (minst = 1 och maximum = 5).
Den här skalan inkluderar frågor modifierade från Barkers Gender-Equitable Norms Scale och modellerade som ett medelvärde av svar på 11 objekt.
|
3 månader
|
|
Ändra från baslinje till 3 månader med hjälp av Intentions to Intervene-skalan
Tidsram: 3 månader
|
Benägenhet att ingripa när man bevittnar respektlöst och skadligt beteende bland kamrater som jämför baseline och följa upp medelvärden, med hjälp av en 5-punkts Likert-liknande skala som sträcker sig från "mycket osannolikt" till "mycket troligt" (minst = 1 och maximum = 5).
Denna skala utvecklades av Miller (PI) et al för att bedöma deltagarnas rapport om hur sannolikt de skulle vara att göra något för att stoppa beteendet och modellerades som ett medelvärde av 8 objekt.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jones KA, Tancredi DJ, Abebe KZ, Paglisotti T, Miller E. Cases of Sexual Assault Prevented in an Athletic Coach-Delivered Gender Violence Prevention Program. Prev Sci. 2021 May;22(4):504-508. doi: 10.1007/s11121-021-01210-1. Epub 2021 Jan 22.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MCD, Anderson HA, O'Connor B, Silverman JG. One-year follow-up of a coach-delivered dating violence prevention program: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):108-112. doi: 10.1016/j.amepre.2013.03.007.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MC, Anderson HA, Stetkevich N, Brown EW, Moideen F, Silverman JG. "Coaching boys into men": a cluster-randomized controlled trial of a dating violence prevention program. J Adolesc Health. 2012 Nov;51(5):431-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.018. Epub 2012 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRO11060186
- 1R01CE001561-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .