- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01367704
Evaluering af programmet "Coaching Boys Into Men" (CBIM). (CBIM)
16. juli 2014 opdateret af: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Et randomiseret kontrolleret forsøg med et program til forebyggelse af misbrug i forhold til unge med titlen "Coaching Boys Into Men"
På trods af den høje forekomst af misbrug af unge forhold (ARA) rapporteret blandt unge kvinder og betydelige rapporter om begået af unge mænd, er effektive forebyggelsesprogrammer til forebyggelse af ARA begrænsede.
Mandlige idrætsudøvere er et vigtigt mål for forebyggelsesindsatsen på grund af deres højere grad af misbrug sammenlignet med jævnaldrende ikke-atleter samt deres sociale indflydelse blandt deres jævnaldrende.
Denne klyngerandomiserede skolebaserede undersøgelse undersøger effektiviteten af et program til primær forebyggelse af ARA.
"Coaching Boys into Men" (CBIM) er et teoribaseret program baseret på sociale normer, der har til formål at ændre normer, der fremmer ARA-udøvelse, fremmer tilskuerintervention og reducerer ARA-udøvelse ved at engagere atletiske trænere som positive rollemodeller til at levere scripts og værktøjer til forebyggelse af vold til mandlige atleter i gymnasiealderen.
Trænere modtager en 60-minutters træningssession for at administrere interventionen til deres atleter via 11 lektioner på tværs af en sportssæson.
Uddannede gymnasietrænere taler med deres mandlige atleter om 1) hvad der er respektløs og skadelig vs. respektfuld adfærd, 2) fremme af mere ligestillede holdninger og 3) modellering af tilskuerintervention, når respektløs adfærd over for kvinder og piger er vidne til.
Den nuværende undersøgelse evaluerer interventionen i 16 byhøjskoler, der er randomiseret enten til at modtage CBIM-programmet (dvs. interventionsskoler, n=8) eller til en kontroltilstand (n=8).
Baseline computer-baserede undersøgelser indsamles for alle interventions- og kontrolstedelevatleter, der går ind i klasse 9 til 12 ved starten af hver af tre sportssæsoner på tværs af år 1 (tidspunkt 1).
Opfølgningsundersøgelser indsamles for de samme atleter i slutningen af deres første sportssæson (tid 2).
Deltagende idrætsudøvere i klasse 9 - 11 ved baseline undersøges igen 12 måneder efter tidspunkt 1 for at undersøge de langsigtede virkninger af CBIM-interventionen (tid 3; N af atleter, der gennemfører alle 3 bølger af dataindsamling = 1500).
Primær vurdering af interventionseffekter er baseret på intention-to-treat estimater, ved at anvende generaliserede lineære blandede modeller til at tage højde for klyngedannelse, der opstår fra skolerandomisering.
Hypoteserede resultater for mandlige atleter omfatter a) en stigning i anerkendelse af, hvad der udgør krænkende adfærd, b) mere ligestilling mellem kønnene, c) en stigning i hensigter og rapporter om tilskuerintervention vedrørende ARA, og gennem disse mellemliggende resultater, d) et fald i udøvelsen af ARA blandt unge mandlige atleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yderligere procesevaluering omfatter baseline- og opfølgningsundersøgelser med trænere (fra både interventions- og kontrolarme), individuelle interviews med trænere samt fokusgrupper med elever for at indsamle træner- og idrætsudøvers perspektiver på relevansen og den lokale effekt af interventionsprogrammet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2006
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Skoleberettigelse:
Inklusionskriterier
- offentlige gymnasier i byer og forstæder i Sacramento-regionen med atletikprogram
Eksklusionskriterier -private gymnasier, landlige gymnasier
Trænerberettigelse:
Inklusionskriterier
- coaching af et atletisk hold på en af de deltagende skoler (intervention eller kontrol)
- alder 18 eller ældre
Eksklusionskriterier
-ikke træner et idrætshold på de deltagende skoler
Atlet berettigelse:
Inklusionskriterier
- alderen 14-18 (9-12 klassetrin)
- elev på et af de deltagende gymnasier
- kan læse engelsk
- deltagelse i et atletisk program ledet af en træner, der er villig til at deltage i forskningsstudiet
Eksklusionskriterier
- uden for aldersgruppen
- ikke deltager på idrætshold på det gymnasium, hvor de er indskrevet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolskole
Kontrolskoler (hvor trænerne først modtager træningen Coaching Boys into Men (CBIM) før efter det akademiske år 'ventelistekontrol')
|
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består af en 60 minutters træning for gymnasietrænere ledet af en fortaler for forebyggelse af vold for at introducere trænere til begrundelsen for CBIM og CBIM Coaches Kit.
Trænerne bruger dette CBIM-værktøjssæt til at give ugentlige diskussioner med deres atleter (generelt 10-15 minutters mini-sessioner) gennem deres atletiksæson (11 uger).
Diskussionsemnerne omfatter, hvordan man forebygger respektløs og skadelig adfærd over for kvinder og piger, og hvordan man fremmer sunde valg og forhold blandt unge.
|
|
Eksperimentel: Interventionsskole
Interventionsskoler (hvor trænere modtager CBIM-træningen ved starten af sportssæsonen)
|
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består af en 60 minutters træning for gymnasietrænere ledet af en fortaler for forebyggelse af vold for at introducere trænere til begrundelsen for CBIM og CBIM Coaches Kit.
Trænerne bruger dette CBIM-værktøjssæt til at give ugentlige diskussioner med deres atleter (generelt 10-15 minutters mini-sessioner) gennem deres atletiksæson (11 uger).
Diskussionsemnerne omfatter, hvordan man forebygger respektløs og skadelig adfærd over for kvinder og piger, og hvordan man fremmer sunde valg og forhold blandt unge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til 3 måneder ved brug af skalaen for genkendelse af misbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Anerkendelse af respektløs og skadelig adfærd mod piger som krænkende ved at sammenligne baseline- og opfølgningsgennemsnitsscore ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende skala, der spænder fra "ikke voldelig" til "ekstremt voldelig" (minimum = 1 og maksimum = 5).
Denne skala blev udviklet af Silverman et al for at vurdere opfattelser af graden af misbrug af specificeret forholdsadfærd og modelleret som et gennemsnit af svar på 12 punkter.
|
3 måneder
|
|
Skift fra baseline til 3 måneder ved at bruge skalaen for ligestilling mellem kønnene
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af kønslige holdninger ved at sammenligne baseline gennemsnitsscore med opfølgende gennemsnitsscore, ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende skala, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig" (minimum = 1 og maksimum = 5).
Denne skala inkluderer spørgsmål modificeret fra Barkers Gender-Equitable Norms Scale og modelleret som et gennemsnit af svar på 11 punkter.
|
3 måneder
|
|
Skift fra baseline til 3 måneder ved hjælp af Intentions to Intervene-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilbøjelighed til at gribe ind, når man er vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt jævnaldrende, der sammenligner baseline- og opfølgningsgennemsnitsscore, ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende skala, der spænder fra "meget usandsynligt" til "meget sandsynligt" (minimum = 1 og maksimum = 5).
Denne skala blev udviklet af Miller (PI) et al. for at vurdere deltagernes rapport om, hvor sandsynligt det ville være, at de ville gøre noget for at stoppe adfærden og modelleret som et gennemsnit af 8 elementer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jones KA, Tancredi DJ, Abebe KZ, Paglisotti T, Miller E. Cases of Sexual Assault Prevented in an Athletic Coach-Delivered Gender Violence Prevention Program. Prev Sci. 2021 May;22(4):504-508. doi: 10.1007/s11121-021-01210-1. Epub 2021 Jan 22.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MCD, Anderson HA, O'Connor B, Silverman JG. One-year follow-up of a coach-delivered dating violence prevention program: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):108-112. doi: 10.1016/j.amepre.2013.03.007.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MC, Anderson HA, Stetkevich N, Brown EW, Moideen F, Silverman JG. "Coaching boys into men": a cluster-randomized controlled trial of a dating violence prevention program. J Adolesc Health. 2012 Nov;51(5):431-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.018. Epub 2012 Mar 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2011
Først opslået (Skøn)
7. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO11060186
- 1R01CE001561-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program "Coaching Boys Into Men".
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...Aktiv, ikke rekrutterendeStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentAfsluttetIkke-småcellet lungekræft | Ikke-småcellet karcinomBelgien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringLivskvalitet | Udbrændthed, professionel | Selveffektivitet | Velvære, psykologisk | BedragerfænomenForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity of Zurich; University Medical Center Groningen; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivHolland, Det Forenede Kongerige, Belgien, Grækenland, Schweiz
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Crohns sygdom | Colitis ulcerosaForenede Stater
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringDepression | Livskvalitet | Velvære | Stress | AngstForenede Stater
-
Emory UniversityUniversity of Colorado, Denver; Children's Healthcare of AtlantaAfsluttet
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Endometriecancer | Hoved- og halskræft | Overlevelse | Geriatrisk onkologi | ProstatakræftForenede Stater