- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01367704
A "Caching Boys Into Men" (CBIM) program értékelése (CBIM)
2014. július 16. frissítette: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy serdülőkori párkapcsolati visszaélés-megelőzési programról, melynek címe "Fiúk férfiakká nevelése"
Annak ellenére, hogy a serdülőkorú nők körében magas a serdülőkori kapcsolati bántalmazás (ARA) előfordulási gyakorisága és a fiatal férfiak által elkövetett elkövetésekről szóló jelentések jelentek meg, az ARA megelőzésére szolgáló hatékony megelőző programok korlátozottak.
A férfi sportolók a prevenciós erőfeszítések fontos célpontjai, tekintettel a nem sportoló társaikhoz képest magasabb bántalmazási arányukra, valamint társaik közötti társadalmi befolyásukra.
Ez a klaszter-randomizált iskolai vizsgálat az ARA elsődleges megelőzésére szolgáló program hatékonyságát vizsgálja.
A "Coaching Boys into Men" (CBIM) egy társadalmi normák elméletén alapuló program, amelynek célja az ARA elkövetését elősegítő normák megváltoztatása, a bámészkodók beavatkozásának elősegítése és az ARA elkövetésének csökkentése azáltal, hogy atlétikai edzőket vonnak be pozitív példaképként, hogy erőszak-megelőzési forgatókönyveket és eszközöket biztosítsanak az embereknek. középiskolás korú férfi sportolók.
Az edzők 60 perces edzést kapnak, hogy a sportszezonon belül 11 leckén keresztül adják be a beavatkozást a sportolóiknak.
Képzett középiskolai edzők beszélnek férfi sportolóikkal 1) arról, hogy mi számít tiszteletlen és káros, illetve tiszteletteljes viselkedésnek, 2) a nemek közötti egyenlőbb attitűdök előmozdításáról, és 3) a szemlélő beavatkozásának modellezéséről, amikor a nőkkel és lányokkal szembeni tiszteletlen viselkedés tanúi.
A jelenlegi vizsgálat 16 városi középiskolában értékeli a beavatkozást, amelyek véletlenszerűen vagy a CBIM programban részesülnek (azaz intervenciós iskolák, n=8), vagy kontrollállapotba (n=8).
Számítógépes alapfelméréseket gyűjtenek az összes beavatkozási és kontrollhelyi diáksportolóról, akik 9–12. osztályba lépnek az 1. év (1. időpont) három sportszezon mindegyikének kezdetén.
Ugyanezekről a sportolókról az első sportszezon végén (2. időpont) nyomon követési felméréseket gyűjtenek.
Az induláskor 9–11. évfolyamon részt vevő sportolókat 12 hónappal az 1. időpont után újra felmérik, hogy megvizsgálják a CBIM beavatkozás hosszabb távú hatásait (3. időpont; N azon sportolók száma, akik mindhárom adatgyűjtési hullámot teljesítették = 1500).
Az intervenciós hatások elsődleges értékelése a kezelési szándék becslésein alapul, általánosított lineáris vegyes modelleket használva az iskolai randomizációból adódó klaszterezés figyelembevételére.
A férfi sportolókra vonatkozó feltételezett kimenetelek közé tartozik a) a bántalmazó magatartások felismerésének növekedése, b) a nemek közötti egyenlőbb hozzáállás, c) az ARA-val kapcsolatos szándékok és jelentések növekedése a szemlélő beavatkozásáról, és ezeken a köztes eredményeken keresztül, d) a csökkenés. az ARA elkövetésében serdülő férfi sportolók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A további folyamatértékelés magában foglalja az edzőkkel végzett alap- és nyomonkövetési felméréseket (mind a beavatkozási, mind a kontrollcsoportból), egyéni interjúkat az edzőkkel, valamint fókuszcsoportokat a diákokkal, hogy összegyűjtsék az edzői és sportolói szempontokat a beavatkozási program relevanciájával és helyi hatásával kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2006
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Iskolai jogosultság:
Befogadási kritériumok
- városi és külvárosi állami középiskolák Sacramento régióban atlétikai programmal
Kizárási kritériumok -magánközépiskolák, vidéki középiskolák
Edzői jogosultság:
Befogadási kritériumok
- atlétikai csapat edzése az egyik részt vevő iskolában (beavatkozás vagy kontroll)
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok
-nem edz egy atlétikai csapatot a résztvevő iskolákban
Sportolói jogosultság:
Befogadási kritériumok
- 14-18 éves korig (9-12 évfolyam)
- egyik résztvevő középiskola diákja
- tud angolul olvasni
- a kutatásban részt venni hajlandó edző által vezetett atlétikai programban való részvétel
Kizárási kritériumok
- korhatáron kívül
- nem vesznek részt a sportcsapatban abban a középiskolában, amelybe beiratkoztak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Control School
Ellenőrző iskolák (ahol az edzők nem kapják meg a Coaching Boys into Men (CBIM) képzést a következő tanévig, a "várólista ellenőrzés"ig)
|
A Coaching Boys into Men (CBIM) program egy 60 perces tréningből áll középiskolai edzők számára, egy erőszak-megelőzési szószóló vezetésével, hogy bemutassa az edzőknek a CBIM és a CBIM Coaches Kit indokait.
Az edzők ezt a CBIM eszközkészletet használják arra, hogy heti megbeszéléseket szervezzenek sportolóikkal (általában 10-15 perces mini-ülések) a sportszezon (11 hét) során.
A megbeszélések témái között szerepel, hogyan lehet megelőzni a nőkkel és lányokkal szembeni tiszteletlen és káros viselkedést, és hogyan lehet elősegíteni az egészséges döntéseket és kapcsolatokat a fiatalok körében.
|
|
Kísérleti: Intervenciós Iskola
Beavatkozó iskolák (ahol az edzők CBIM képzést kapnak a sportszezon elején)
|
A Coaching Boys into Men (CBIM) program egy 60 perces tréningből áll középiskolai edzők számára, egy erőszak-megelőzési szószóló vezetésével, hogy bemutassa az edzőknek a CBIM és a CBIM Coaches Kit indokait.
Az edzők ezt a CBIM eszközkészletet használják arra, hogy heti megbeszéléseket szervezzenek sportolóikkal (általában 10-15 perces mini-ülések) a sportszezon (11 hét) során.
A megbeszélések témái között szerepel, hogyan lehet megelőzni a nőkkel és lányokkal szembeni tiszteletlen és káros viselkedést, és hogyan lehet elősegíteni az egészséges döntéseket és kapcsolatokat a fiatalok körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás kiindulási állapotról 3 hónapra a visszaélésszerű viselkedés felismerése skála segítségével
Időkeret: 3 hónap
|
A lányokkal szembeni tiszteletlen és káros viselkedések bántalmazásként való elismerése az alapértékek és a nyomon követési átlagpontszámok összehasonlításával, egy 5-pontos Likert-szerű skála használatával, amely a „nem bántalmazó”-tól a „rendkívül sértő”-ig terjed (minimum = 1 és maximum = 5).
Ezt a skálát Silverman és munkatársai fejlesztették ki, hogy felmérjék a meghatározott kapcsolati magatartások bántalmazási fokának észlelését, és 12 elemre adott válaszok átlagaként modellezték.
|
3 hónap
|
|
Változás kiindulási értékről 3 hónapra a nemek közötti egyenlőség skála használatával
Időkeret: 3 hónap
|
A nemek között méltányos attitűdök értékelése a kiindulási átlagpontszám és a nyomon követési átlagpontszám összehasonlításával, egy 5-pontos Likert-szerű skála használatával, amely a "teljesen egyetértek" és a "egyáltalán nem értek egyet" között (minimum = 1 és maximum = 5).
Ez a skála a Barker's Gender-Equitable Norms Scale alapján módosított kérdéseket tartalmazza, és 11 elemre adott válaszok átlagaként modellezve.
|
3 hónap
|
|
Változás kiindulási állapotról 3 hónapra a beavatkozási szándékok skála használatával
Időkeret: 3 hónap
|
Beavatkozási hajlandóság, amikor tiszteletlen és káros viselkedés tanúi a társak között, összehasonlítva a kiindulási és a nyomon követési átlagpontszámokat, egy 5 pontos Likert-szerű skála használatával, amely a "nagyon valószínűtlen" és a "nagyon valószínű" között mozog (minimum = 1 és maximum = 5).
Ezt a skálát Miller (PI) et al.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jones KA, Tancredi DJ, Abebe KZ, Paglisotti T, Miller E. Cases of Sexual Assault Prevented in an Athletic Coach-Delivered Gender Violence Prevention Program. Prev Sci. 2021 May;22(4):504-508. doi: 10.1007/s11121-021-01210-1. Epub 2021 Jan 22.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MCD, Anderson HA, O'Connor B, Silverman JG. One-year follow-up of a coach-delivered dating violence prevention program: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):108-112. doi: 10.1016/j.amepre.2013.03.007.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MC, Anderson HA, Stetkevich N, Brown EW, Moideen F, Silverman JG. "Coaching boys into men": a cluster-randomized controlled trial of a dating violence prevention program. J Adolesc Health. 2012 Nov;51(5):431-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.018. Epub 2012 Mar 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO11060186
- 1R01CE001561-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .