- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01367704
Evaluering av programmet "Coaching Boys Into Men" (CBIM). (CBIM)
16. juli 2014 oppdatert av: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
En randomisert kontrollert utprøving av et program for forebygging av misbruk av forhold til ungdom med tittelen "Coaching Boys Into Men"
Til tross for den høye forekomsten av misbruk av ungdomsforhold (ARA) rapportert blant unge kvinner og betydelige rapporter om overgrep fra unge menn, er effektive forebyggingsprogrammer for å forhindre ARA begrenset.
Mannlige idrettsutøvere er et viktig mål for forebyggende innsats gitt deres høyere overgrepsfrekvens sammenlignet med jevnaldrende ikke-idrettsutøvere, samt deres sosiale innflytelse blant jevnaldrende.
Denne klynge-randomiserte skolebaserte undersøkelsen undersøker effektiviteten til et program for primær forebygging av ARA.
"Coaching Boys into Men" (CBIM) er et teoribasert program for sosiale normer som har til hensikt å endre normer som fremmer ARA-utøvelse, fremmer intervensjon fra tilskuere og reduserer ARA-utøvelse ved å engasjere atletiske trenere som positive rollemodeller for å levere skript og verktøy for å forebygge vold til mannlige idrettsutøvere i videregående skolealder.
Trenere mottar en 60-minutters treningsøkt for å administrere intervensjonen til utøverne sine via 11 leksjoner over en sportssesong.
Trente videregående skoletrenere snakker med sine mannlige idrettsutøvere om 1) hva som er respektløs og skadelig kontra respektfull atferd, 2) fremme mer likeverdige holdninger og 3) modellering av tilskuereintervensjon når respektløs oppførsel mot kvinner og jenter er vitne til.
Den nåværende undersøkelsen evaluerer intervensjonen i 16 urbane videregående skoler randomisert enten til å motta CBIM-programmet (dvs. intervensjonsskoler, n=8) eller til en kontrolltilstand (n=8).
Databaserte databaserte undersøkelser samles inn for alle idrettsutøvere på intervensjons- og kontrollsted som går inn i klassene 9 til 12 ved starten av hver av tre sportssesonger over år 1 (tid 1).
Oppfølgingsundersøkelser samles inn for de samme utøverne ved slutten av deres første sportssesong (tid 2).
Deltakende idrettsutøvere i grad 9 - 11 ved baseline blir kartlagt på nytt 12 måneder etter tid 1 for å undersøke de langsiktige effektene av CBIM-intervensjonen (tid 3; N av idrettsutøvere som fullfører alle 3 bølgene med datainnsamling = 1500).
Primær vurdering av intervensjonseffekter er basert på intent-to-treat estimater, ved å bruke generaliserte lineære blandede modeller for å ta hensyn til klynging som oppstår fra skolerandomisering.
Hypoteserte utfall for mannlige idrettsutøvere inkluderer a) en økning i anerkjennelse av hva som utgjør krenkende atferd, b) mer likeverdige holdninger, c) en økning i intensjoner og rapporter om intervensjon fra tilskuere angående ARA, og gjennom disse mellomresultatene, d) en reduksjon ved utøvelse av ARA blant mannlige idrettsutøvere i ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ytterligere prosessevaluering inkluderer baseline- og oppfølgingsundersøkelser med trenere (fra både intervensjons- og kontrollarm), individuelle intervjuer med trenere, samt fokusgrupper med studenter for å samle trener- og utøverperspektiver på intervensjonsprogrammets relevans og lokal effekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2006
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Skolekvalifisering:
Inklusjonskriterier
- offentlige videregående skoler i byer og forstader i Sacramento-regionen med friidrettsprogram
Eksklusjonskriterier -private videregående skoler, bygdegymnas
Trenerkvalifisering:
Inklusjonskriterier
- trene et idrettslag ved en av de deltakende skolene (intervensjon eller kontroll)
- 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier
-ikke trener et idrettslag ved de deltakende skolene
Kvalifisering for idrettsutøvere:
Inklusjonskriterier
- alderen 14-18 (9 til 12 klassetrinn)
- elev ved en av de deltakende videregående skolene
- kan lese engelsk
- deltar i et atletisk program ledet av en trener som er villig til å delta i forskningsstudien
Eksklusjonskriterier
- utenfor aldersgruppen
- ikke deltar på idrettslag på den videregående skolen de er påmeldt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollskole
Kontrollskoler (hvor trenerne ikke mottar opplæringen Coaching Boys into Men (CBIM) før etter studieåret 'ventelistekontroll')
|
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består av en 60-minutters opplæring for videregående skoletrenere ledet av en voldsforebyggende talsmann for å introdusere trenere til begrunnelsen for CBIM og CBIM Coaches Kit.
Trenerne bruker dette CBIM-verktøysettet til å gi ukentlige diskusjoner med utøverne sine (vanligvis 10-15 minutters miniøkter) gjennom sin atletikksesong (11 uker).
Diskusjonsemner inkluderer hvordan man kan forhindre respektløs og skadelig atferd overfor kvinner og jenter og hvordan man kan fremme sunne valg og relasjoner blant ungdom.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsskole
Intervensjonsskoler (hvor trenere mottar CBIM-trening ved starten av sportssesongen)
|
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består av en 60-minutters opplæring for videregående skoletrenere ledet av en voldsforebyggende talsmann for å introdusere trenere til begrunnelsen for CBIM og CBIM Coaches Kit.
Trenerne bruker dette CBIM-verktøysettet til å gi ukentlige diskusjoner med utøverne sine (vanligvis 10-15 minutters miniøkter) gjennom sin atletikksesong (11 uker).
Diskusjonsemner inkluderer hvordan man kan forhindre respektløs og skadelig atferd overfor kvinner og jenter og hvordan man kan fremme sunne valg og relasjoner blant ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline til 3 måneder ved å bruke skalaen for gjenkjennelse av fornærmende atferd
Tidsramme: 3 måneder
|
Anerkjennelse av respektløs og skadelig atferd mot jenter som fornærmende ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer, ved å bruke en 5-punkts Likert-lignende skala som strekker seg fra "ikke voldelig" til "ekstremt voldelig" (minimum = 1 og maksimum = 5).
Denne skalaen ble utviklet av Silverman et al for å vurdere oppfatninger av graden av misbruk av spesifisert forholdsatferd og modellert som et gjennomsnitt av svar på 12 elementer.
|
3 måneder
|
|
Endre fra baseline til 3 måneder ved å bruke skalaen for likestilte kjønn
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av likeverdige holdninger ved å sammenligne baseline gjennomsnittsskåre med oppfølgende gjennomsnittsscore, ved å bruke en 5-punkts Likert-lignende skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig" (minimum = 1 og maksimum = 5).
Denne skalaen inkluderer spørsmål modifisert fra Barkers Gender-Equitable Norms Scale og modellert som et gjennomsnitt av svar på 11 elementer.
|
3 måneder
|
|
Endre fra baseline til 3 måneder ved å bruke Intentions to Intervene-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilbøyelighet til å gripe inn når man er vitne til respektløs og skadelig atferd blant jevnaldrende ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer, ved å bruke en 5-punkts Likert-lignende skala som strekker seg fra "veldig usannsynlig" til "svært sannsynlig" (minimum = 1 og maksimum = 5).
Denne skalaen ble etterforsker utviklet av Miller (PI) et al for å vurdere deltakernes rapport om hvor sannsynlig de ville gjøre noe for å stoppe atferden og modellert som et gjennomsnitt av 8 elementer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jones KA, Tancredi DJ, Abebe KZ, Paglisotti T, Miller E. Cases of Sexual Assault Prevented in an Athletic Coach-Delivered Gender Violence Prevention Program. Prev Sci. 2021 May;22(4):504-508. doi: 10.1007/s11121-021-01210-1. Epub 2021 Jan 22.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MCD, Anderson HA, O'Connor B, Silverman JG. One-year follow-up of a coach-delivered dating violence prevention program: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):108-112. doi: 10.1016/j.amepre.2013.03.007.
- Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata MC, Anderson HA, Stetkevich N, Brown EW, Moideen F, Silverman JG. "Coaching boys into men": a cluster-randomized controlled trial of a dating violence prevention program. J Adolesc Health. 2012 Nov;51(5):431-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.01.018. Epub 2012 Mar 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO11060186
- 1R01CE001561-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på "Coaching Boys Into Men"-programmet
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionFullførtVold | MisbrukeForente stater
-
UNICEFHar ikke rekruttert ennåEkteskap | EkteskapsalderTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...Aktiv, ikke rekrutterendeStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
CHU de ReimsFullførtPersoner på 75 år eller mer som bor hjemmeFrankrike
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringDepresjon | Livskvalitet | Velvære | Understreke | AngstForente stater
-
Emory UniversityUniversity of Colorado, Denver; Children's Healthcare of AtlantaFullført
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringEldre voksne | Begrensning, MobilitetCanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Florida; Eskenazi...FullførtMentalt syk | Delt beslutningstakingForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringKardiovaskulær | Kardiovaskulær helse | Kardiovaskulær (CV) risiko | Risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD).Forente stater
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentFullførtIkke-småcellet lungekreft | Ikke-småcellet karsinomBelgia