Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanika krční páteře během endotracheální intubace

3. srpna 2012 aktualizováno: Bradley J. Hindman, University of Iowa

Intubační mechanika stabilní a nestabilní krční páteře

Současné metody endotracheální intubace v přítomnosti nestability krční páteře (c-spine) nejsou založeny na důkazech. Je tomu tak proto, že vztahy mezi silami aplikovanými během intubace (laryngoskopem) a výsledným pohybem c-páteře nebyly dosud kvantitativně charakterizovány. V důsledku toho při současné úrovni znalostí není známo a není možné předvídat, u kterých typů nestability c-páteře je největší riziko poranění krční míchy při intubaci. Tento nedostatek znemožňuje vědět, která intubační zařízení a techniky jsou pravděpodobně nejbezpečnější v přítomnosti nestability c-spine.

K vyřešení tohoto kritického nedostatku znalostí je zastřešujícím účelem navrhovaného výzkumu: 1) kvantitativně dát do souvislosti pohyb c-páteře, který je důsledkem sil aplikovaných na tkáně peri-airway během intubace (vztahy síla-pohyb) a 2) použijte tato data k vývoji matematického modelu c-páteře, který bude předpovídat, které typy nestability c-páteře vedou k největšímu množství abnormálního pohybu c-páteře a související kompresi míchy během intubace.

Tato klinická studie bude využívat lopatky laryngoskopů, které jsou vybaveny systémem tlakového mapování s vysokým rozlišením, aby bylo možné provádět měření sil a tlaků intubace s vysokým rozlišením při současném měření pohybu c-páteře. V této studii budou studované subjekty intubovány s použitím jak konvenčního (Macintosh) laryngoskopu, tak alternativního (Airtraq) laryngoskopu. Použitím dvou různých laryngoskopů zavedeme my, vyšetřovatelé, síly různých velikostí a rozložení do tkání peri-airway. Airtraq nevyžaduje přímou viditelnost k vizualizaci hlasivek a mezi různými novými alternativními laryngoskopy je jediným, u kterého bylo prokázáno, že má za následek o 30-50 % menší cervikální pohyb než konvenční (Macintosh) laryngoskop. V souladu s tím předpokládáme, že 1) s laryngoskopem Airtraq bude aplikována o 30-50 % menší síla než s konvenčním (Macintosh) laryngoskopem a 2) s Airtraqem bude docházet o 30-50 % méně pohybu c-páteře. Při dvojím studiu (intubaci) každého subjektu budou jakékoli rozdíly ve vztazích síla-pohyb c-páteře mezi zařízeními způsobeny samotnými zařízeními. Studováním každého předmětu dvakrát můžeme vysvětlit (a odstranit) rozdíly mezi studovanými subjekty v biomechanických vlastnostech c-spine.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výška pacienta: 5 stop, 0 palců až 6 stop, 0 palců
  • Index tělesné hmotnosti pacienta: méně než 30 kg/m2
  • Plánovaná operace vyžaduje použití skiaskopie C ramene
  • Plánovaná operace se uskuteční na University of Iowa a vyžaduje celkovou anestezii a orotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je vězeň
  • Pacientka je těhotná
  • Pacient není kompetentní k osobnímu udělení souhlasu
  • Neurologické příznaky a symptomy indikující myelopatii krční míchy
  • Obrázky krční páteře prokazující anatomickou nestabilitu, traumatické poranění, významnou cervikální stenózu a/nebo nehybnost páteře
  • Stav spojený s anatomickými abnormalitami krční páteře, jako je revmatoidní artritida, Downův syndrom, ankylozující spondylitida, Osteogenesis imperfecta
  • Předchozí operace krční páteře jakéhokoli typu
  • Obtížná endotracheální intubace v anamnéze
  • V současnosti symptomatická gastroezofageální refluxní choroba
  • Aktuálně symptomatické astma nebo jiné reaktivní onemocnění dýchacích cest
  • Jakákoli anamnéza onemocnění koronárních tepen
  • Jakákoli anamnéza cerebrálních aneuryzmat
  • Anamnéza onemocnění nebo dysfunkce hlasivek a/nebo glotické štěrbiny
  • Kontraindikace příjmu 100% kyslíku
  • Systolický krevní tlak vyšší než 180 mmHg
  • Diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg
  • Třída fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 4, 5 nebo 6
  • Známá alergie nebo jiná nežádoucí reakce na studované léky: midazolam, lidokain, fentanyl, propofol [vejce, sójové boby], rokuronium nebo sevofluran.
  • Mallampati orofaryngeální třída III nebo IV
  • Thyromental vzdálenost menší než 6,0 cm
  • Vzdálenost hrudní kosti menší než 12,5 cm
  • Maxilární řezáky ztracené nebo ve špatném stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laryngoskop Airtraq
Airtraq je alternativní nepřímý laryngoskop, který zřejmě způsobuje menší pohyb krční páteře během intubace než konvenční přímá laryngoskopie (lopatka Macintosh)
Pacienti ve studii podstupují endotracheální intubaci pomocí konvenčního přímého laryngoskopu (Macintosh) i alternativního nepřímého laryngoskopu (Airtraq). Pořadí intubace (Macintosh, pak Airtraq--nebo--Airtraq a potom Macintosh) je náhodné.
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop
Toto rameno představuje intubaci konvenční přímou laryngoskopií s Macintosh čepelí, u které bylo prokázáno, že vede k prodloužení krční páteře, zejména v horních krčních segmentech.
Pacienti ve studii podstupují endotracheální intubaci pomocí konvenčního přímého laryngoskopu (Macintosh) i alternativního nepřímého laryngoskopu (Airtraq). Pořadí intubace (Macintosh, pak Airtraq--nebo--Airtraq a potom Macintosh) je náhodné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Segmentální intervertebrální pohyb krční páteře
Časové okno: Sběr dat probíhá během dvou po sobě jdoucích endotracheálních intubací (40–45 sekund), s následným hodnocením 1., 3. a 7. pooperační den.
Laterální skiaskopie se používá k měření pohybu krční páteře během endotracheální intubace.
Sběr dat probíhá během dvou po sobě jdoucích endotracheálních intubací (40–45 sekund), s následným hodnocením 1., 3. a 7. pooperační den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozložení síly lopatky laryngoskopu
Časové okno: Sběr dat probíhá během dvou po sobě jdoucích endotracheálních intubací (40–45 sekund), s následným hodnocením 1., 3. a 7. pooperační den.
Technologie "Pressure-mat" se používá k měření prostorově rozložených sil aplikovaných lopatkou laryngoskopu během endotracheální intubace.
Sběr dat probíhá během dvou po sobě jdoucích endotracheálních intubací (40–45 sekund), s následným hodnocením 1., 3. a 7. pooperační den.
Glotická vizualizace
Časové okno: Sběr dat probíhá během dvou po sobě jdoucích endotracheálních intubací (40–45 sekund), s následným hodnocením 1., 3. a 7. pooperační den.
Snímek glottis během intubace se získá pro off-line měření procenta otevření glottis, jak ho vidí laryngoskopista.
Sběr dat probíhá během dvou po sobě jdoucích endotracheálních intubací (40–45 sekund), s následným hodnocením 1., 3. a 7. pooperační den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley J Hindman, M.D., University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201102721
  • R01EB012048 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endotracheální intubace

Předplatit