气管插管期间的颈椎生物力学
稳定和不稳定颈椎的插管力学
目前在颈椎 (c-spine) 不稳的情况下进行气管插管的方法不是基于证据的。 这是因为插管期间施加的力(通过喉镜)与由此产生的 c 脊柱运动之间的关系尚未定量表征。 因此,以目前的知识水平,尚不清楚,也无法预测哪种类型的腰椎不稳在插管时发生颈脊髓损伤的风险最大。 这个缺点使得无法知道在存在 c 脊柱不稳定的情况下哪种插管设备和技术可能是最安全的。
为了解决这一关键的知识缺乏问题,拟议研究的首要目的是:1) 定量关联插管期间施加到气道周围组织的力所导致的 c 脊柱运动(力-运动关系),以及 2)使用这些数据开发一个 c 脊柱的数学模型,该模型将预测哪种类型的 c 脊柱不稳定性会导致插管期间最大量的异常 c 脊柱运动和相关的脊髓压迫。
该临床研究将利用装有高分辨率压力映射系统的喉镜刀片对插管的力和压力进行高分辨率测量,同时对 c 脊柱运动进行同步测量。 在这项研究中,研究对象将使用传统 (Macintosh) 喉镜和替代 (Airtraq) 喉镜进行插管。 通过使用两种不同的喉镜,我们研究人员将向气道周围组织引入不同大小和分布的力。 Airtraq 不需要直接视线来观察声带,在各种新型替代喉镜中,它是唯一一种被证明比传统 (Macintosh) 喉镜减少 30-50% 颈椎运动的喉镜。 因此,我们假设 1) 与传统 (Macintosh) 喉镜相比,Airtraq 喉镜施加的力将减少 30-50%,并且 2) Airtraq 将发生的 c 脊柱运动减少 30-50%。 通过研究(插管)每个主题两次,设备之间的 c 脊柱力运动关系的任何差异都将归因于设备本身。 通过对每个受试者进行两次研究,我们可以解释(并消除)研究受试者之间在 c 脊柱生物力学特性方面的差异。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University Of Iowa Hospitals and Clinics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者身高:5 英尺 0 英寸至 6 英尺 0 英寸
- 患者体重指数:小于 30 kg/m2
- 计划手术需要使用C型臂透视
- 计划在爱荷华大学进行手术,需要全身麻醉和经口气管插管
排除标准:
- 病人是囚犯
- 病人怀孕了
- 患者没有能力亲自表示同意
- 表明脊髓型颈椎病的神经体征和症状
- 颈椎图像显示解剖不稳定、外伤、严重颈椎狭窄和/或脊柱固定
- 与颈椎解剖异常相关的病症,例如类风湿性关节炎、唐氏综合症、强直性脊柱炎、成骨不全症
- 任何类型的先前颈椎手术
- 困难气管插管史
- 目前有症状的胃食管反流病
- 目前有症状的哮喘或其他反应性气道疾病
- 任何冠状动脉疾病史
- 任何脑动脉瘤病史
- 声带和/或声门疾病或功能障碍史
- 接受 100% 氧气的禁忌症
- 收缩压大于 180 mmHg
- 舒张压大于 100 mmHg
- 美国麻醉师协会身体状况等级 4、5 或 6
- 已知对研究药物过敏或其他不良反应:咪达唑仑、利多卡因、芬太尼、异丙酚 [鸡蛋、大豆]、罗库溴铵或七氟醚。
- Mallampati 口咽分级 III 或 IV 级
- 甲状腺距小于 6.0 厘米
- 胸骨距小于 12.5 厘米
- 上颌切牙缺失或状况不佳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Airtraq喉镜
Airtraq 是一种替代的间接喉镜,在插管过程中似乎比传统的直接喉镜(Macintosh 刀片)引起的颈椎运动更少
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研究患者使用传统直接喉镜 (Macintosh) 和替代间接喉镜 (Airtraq) 进行气管插管。
插管的顺序(Macintosh 然后是 Airtraq--或者--Airtraq 然后是 Macintosh)是随机的。
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ACTIVE_COMPARATOR:麦金塔喉镜
这只手臂构成了插管与传统的直接喉镜检查和 Macintosh 刀片,这已被证明会导致颈椎伸展,特别是在上颈椎部分。
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研究患者使用传统直接喉镜 (Macintosh) 和替代间接喉镜 (Airtraq) 进行气管插管。
插管的顺序(Macintosh 然后是 Airtraq--或者--Airtraq 然后是 Macintosh)是随机的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎节段性椎间运动
大体时间:在连续两次气管插管(40-45 秒)期间收集数据,并在术后第 1、3 和 7 天进行后续评估。
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侧位透视用于测量气管插管期间的颈椎运动。
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在连续两次气管插管(40-45 秒)期间收集数据,并在术后第 1、3 和 7 天进行后续评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喉镜叶片受力分布
大体时间:在连续两次气管插管(40-45 秒)期间收集数据,并在术后第 1、3 和 7 天进行后续评估。
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“压力垫”技术用于测量气管插管过程中喉镜刀片施加的空间分布力。
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在连续两次气管插管(40-45 秒)期间收集数据,并在术后第 1、3 和 7 天进行后续评估。
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声门可视化
大体时间:在连续两次气管插管(40-45 秒)期间收集数据,并在术后第 1、3 和 7 天进行后续评估。
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获得插管过程中声门的图像,用于离线测量喉镜医生所见的声门打开百分比。
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在连续两次气管插管(40-45 秒)期间收集数据,并在术后第 1、3 和 7 天进行后续评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bradley J Hindman, M.D.、University of Iowa
出版物和有用的链接
一般刊物
- LeGrand SA, Hindman BJ, Dexter F, Weeks JB, Todd MM. Craniocervical motion during direct laryngoscopy and orotracheal intubation with the Macintosh and Miller blades: an in vivo cinefluoroscopic study. Anesthesiology. 2007 Dec;107(6):884-91. doi: 10.1097/01.anes.0000291461.62404.46.
- Santoni BG, Hindman BJ, Puttlitz CM, Weeks JB, Johnson N, Maktabi MA, Todd MM. Manual in-line stabilization increases pressures applied by the laryngoscope blade during direct laryngoscopy and orotracheal intubation. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):24-31. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b556.
- Hindman BJ, Palecek JP, Posner KL, Traynelis VC, Lee LA, Sawin PD, Tredway TL, Todd MM, Domino KB. Cervical spinal cord, root, and bony spine injuries: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):782-95. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182104859.
- Hirabayashi Y, Fujita A, Seo N, Sugimoto H. A comparison of cervical spine movement during laryngoscopy using the Airtraq or Macintosh laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Jun;63(6):635-40. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05480.x.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
- Hindman BJ, Dexter F, Gadomski BC, Puttlitz CM. Relationship Between Glottic View and Intubation Force During Macintosh and Airtraq Laryngoscopy and Intubation. Anesth Analg. 2022 Oct 1;135(4):815-819. doi: 10.1213/ANE.0000000000006082. Epub 2022 May 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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