Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal rygsøjlebiomekanik under endotracheal intubation

3. august 2012 opdateret af: Bradley J. Hindman, University of Iowa

Intubationsmekanik af den stabile og ustabile cervikale rygsøjle

Nuværende metoder til endotracheal intubation i nærvær af cervikal rygsøjle (c-spine) ustabilitet er ikke evidensbaserede. Dette skyldes, at forholdet mellem de kræfter, der påføres under intubation (af laryngoskopet) og den resulterende c-rygsøjlebevægelse endnu ikke er blevet karakteriseret kvantitativt. Som følge heraf er det med det nuværende vidensniveau ikke kendt, og det er ikke muligt at forudsige, hvilke typer af c-spine ustabilitet, der har størst risiko for cervikal rygmarvsskade ved intubation. Denne mangel gør det umuligt at vide, hvilke intubationsanordninger og teknikker der sandsynligvis vil være sikrest ved tilstedeværelse af c-spine ustabilitet.

For at imødegå denne kritiske mangel på viden er det overordnede formål med den foreslåede forskning at: 1) kvantitativt relatere c-rygsøjlens bevægelse, der er resultatet af de kræfter, der påføres peri-luftvejsvævet under intubation (kraft-bevægelsesforhold), og 2) bruge disse data til at udvikle en matematisk model af c-rygsøjlen, der vil forudsige, hvilke typer af c-rygsøjlens ustabilitet, der resulterer i den største mængde unormal c-rygsøjlebevægelse og tilhørende rygmarvskompression under intubation.

Denne kliniske undersøgelse vil bruge laryngoskopblade, der er instrumenteret med et højopløsningstrykkortlægningssystem til at foretage højopløsningsmålinger af kræfterne og trykket ved intubation, mens de foretager samtidige målinger af c-rygsøjlens bevægelse. I denne undersøgelse vil forsøgspersoner blive intuberet ved hjælp af både et konventionelt (Macintosh) laryngoskop og et alternativt (Airtraq) laryngoskop. Ved at bruge to forskellige laryngoskoper vil vi, efterforskerne, introducere kræfter af forskellig størrelse og fordeling til peri-luftvejsvæv. Airtraq'en kræver ikke en direkte synslinje for at visualisere stemmebåndene, og blandt de forskellige nye alternative laryngoskoper er det det eneste, der har vist sig at resultere i 30-50% mindre cervikal bevægelse end et konventionelt (Macintosh) laryngoskop. I overensstemmelse hermed antager vi 1) 30-50 % mindre kraft vil blive påført med Airtraq laryngoskopet end med det konventionelle (Macintosh) laryngoskop, og 2) 30-50 % mindre c-rygsøjlebevægelse vil forekomme med Airtraq. Ved at studere (intubere) hvert emne to gange, vil enhver forskel i c-spine force-motion relationerne mellem enheder skyldes selve enhederne. Ved at studere hvert emne to gange, kan vi redegøre for (og eliminere) forskelle mellem undersøgelsespersoner i c-spine biomekaniske egenskaber.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienthøjde: 5 fod, 0 tommer til 6 fod, 0 tommer
  • Patient body mass index: mindre end 30 kg/m2
  • Planlagt operation kræver brug af C-arm fluoroskopi
  • Planlagt operation skal finde sted ved University of Iowa og kræver generel anæstesi og orotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er en fange
  • Patienten er gravid
  • Patienten er ikke kompetent til personligt at give samtykke
  • Neurologiske tegn og symptomer, der indikerer cervikal rygmarvsmyelopati
  • Cervikal rygsøjlebilleder, der viser anatomisk ustabilitet, traumatisk skade, betydelig cervikal stenose og/eller spinal immobilitet
  • Tilstand forbundet med anatomiske abnormiteter i halshvirvelsøjlen, såsom leddegigt, Downs syndrom, ankyloserende spondylitis, Osteogenesis imperfecta
  • Tidligere cervikal rygsøjleoperation af enhver type
  • Historie om vanskelig endotracheal intubation
  • I øjeblikket symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
  • Aktuelt symptomatisk astma eller anden reaktiv luftvejssygdom
  • Enhver historie med koronararteriesygdom
  • Enhver historie med cerebrale aneurisme(r)
  • Anamnese med stemmebånd og/eller glottisk sygdom eller dysfunktion
  • Kontraindikation til at modtage 100 % ilt
  • Systolisk blodtryk større end 180 mmHg
  • Diastolisk blodtryk større end 100 mmHg
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse på 4, 5 eller 6
  • Kendt allergi eller anden negativ reaktion på undersøgelsesmedicin: midazolam, lidocain, fentanyl, propofol [æg, sojabønner], rocuronium eller sevofluran.
  • Mallampati oropharyngeal klasse III eller IV
  • Thyromental afstand mindre end 6,0 ​​cm
  • Sternomental afstand mindre end 12,5 cm
  • Kævefortænder tabt eller i dårlig stand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Airtraq laryngoskop
Airtraq er et alternativt indirekte laryngoskop, der ser ud til at forårsage mindre bevægelse af halshvirvelsøjlen under intubation end konventionel direkte laryngoskopi (Macintosh-blade)
Undersøgelsespatienter gennemgår endotracheal intubation ved hjælp af både et konventionelt direkte laryngoskop (Macintosh) og et alternativt indirekte laryngoskop (Airtraq). Rækkefølgen af ​​intubation (Macintosh derefter Airtraq--eller--Airtraq derefter Macintosh) er randomiseret.
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop
Denne arm udgør intubation med en konventionel direkte laryngoskopi med et Macintosh-blad, som har vist sig at resultere i cervikal rygsøjleforlængelse, især i de øvre cervikale segmenter.
Undersøgelsespatienter gennemgår endotracheal intubation ved hjælp af både et konventionelt direkte laryngoskop (Macintosh) og et alternativt indirekte laryngoskop (Airtraq). Rækkefølgen af ​​intubation (Macintosh derefter Airtraq--eller--Airtraq derefter Macintosh) er randomiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal rygsøjle segmental intervertebral bevægelse
Tidsramme: Dataindsamling finder sted under to sekventielle endotracheale intubationer (40-45 sekunder), med opfølgende vurderinger på postoperative dag 1, 3 og 7.
Lateral fluoroskopi bruges til at måle cervikal rygsøjlebevægelse under endotracheal intubation.
Dataindsamling finder sted under to sekventielle endotracheale intubationer (40-45 sekunder), med opfølgende vurderinger på postoperative dag 1, 3 og 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laryngoskop bladkraftfordeling
Tidsramme: Dataindsamling finder sted under to sekventielle endotracheale intubationer (40-45 sekunder), med opfølgende vurderinger på postoperative dag 1, 3 og 7.
"Pressure-mat" teknologi bruges til at måle rumligt fordelte kræfter påført af laryngoskopbladet under endotracheal intubation.
Dataindsamling finder sted under to sekventielle endotracheale intubationer (40-45 sekunder), med opfølgende vurderinger på postoperative dag 1, 3 og 7.
Glottisk visualisering
Tidsramme: Dataindsamling finder sted under to sekventielle endotracheale intubationer (40-45 sekunder), med opfølgende vurderinger på postoperative dag 1, 3 og 7.
Et billede af glottis under intubation opnås til off-line måling af procentdelen af ​​glottis åbning som set af laryngoskopisten.
Dataindsamling finder sted under to sekventielle endotracheale intubationer (40-45 sekunder), med opfølgende vurderinger på postoperative dag 1, 3 og 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley J Hindman, M.D., University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (SKØN)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201102721
  • R01EB012048 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvssygdomme

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Abonner