- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01371253
10 týdnů tréninku NIntendo wIi Fit Balance Zlepšení posturální rovnováhy a svalové síly u starších jedinců (WIICAN)
10 týdnů tréninku NIntendo wIi Fit Balance Zlepšení posturální rovnováhy a svalové síly u starších jedinců: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná zkouška
Ročně se v důsledku náhodného pádu obrátí na pohotovostní oddělení v Dánsku zhruba 40 000 osob ve věku 65+ a přibližně ve 30 % těchto případů je nutná hospitalizace. Cena těchto vstupů se liší podle typu zranění, přičemž nejdražší nehodou jsou zlomeniny kyčle {{113 Chrischilles,E. 1994; }}. Celkové průměrné náklady na těžkou zlomeninu kyčle v dánském zdravotnickém systému vedoucí k umístění v pečovatelském domě se odhadují na přibližně 365 000 dánských korun (Dkk) ročně {{288 Christensen, P.M. 2005;}}. Kromě toho asi 20 % starších jedinců, kteří utrpí zlomeninu kyčle, zemře do 6 měsíců {{200 Brot,C. 2006; }}. Pro společnost je proto úbytek starší populace spojen nejen s vážnými lidskými, ale i ekonomickými důsledky. Při navrhování a používání budoucích intervenčních programů v komunitě seniorů je proto nezbytné zdokonalovat, rozvíjet a myslet „z krabice“.
Jedním z takových zásahů „out of the box“ by mohl být balanční trénink s prknem Nintendo Wii Fit (Nintendo Wii, Nintendo Co Ltd, Minami-ku Kyoto, Japonsko). Nintendo Wii Fit board je nová generace počítačové hry, která využívá 3D sledování pohybu a gest účastníků. To znamená, že uživatel interaguje a ovládá prvky 3D herního světa svým vlastním tělem {{307 LaViola,J.J.,Jr 2008;}}. V případě Wii Fit board detekuje kývání těla a střed tlaku (COP) účastníka a zobrazuje je na televizní obrazovce v různých balančních scenériích. Virtuální postava na televizoru pak reaguje podle pohybu a gesta uživatele (např. sjezd na sjezdovce procházející branami). To umožňuje uživateli provádět úkoly, které v reálných situacích nemusí být schopen provést bezpečně nebo vůbec. V tomto kontextu je zajímavé, že studie Sihvonen et al z roku 2004 ukázala shodu 97,5 % za použití stejné techniky jako Wii Fit pouze ve 2D a se špatným grafickým zobrazením. Dále Sihvonenova studie ukázala, že 2D „biofeedback“ intervence po dobu pouhých 4 týdnů se ukázala jako úspěšná ve smyslu zlepšení posturální rovnováhy, fyzické aktivity a kvality života {{297 Sihvonen,S. 2004;}}. A konečně, tradiční metody při podpoře fyzické aktivity u starší populace byly omezeny nedostatečnou motivací nebo špatnou compliance (REFS), což pravděpodobně bránilo starším lidem dosáhnout maximálního rehabilitačního potenciálu (REFS). Navíc v období sledování po těchto tradičních intervenčních studiích bylo zdokumentováno, jak obtížné je pro starší osoby udržet stejný objem tréninku na sobě (REFS).
Systémy virtuální reality, jako je Nintendo Wii Fit, byly vyvinuty speciálně pro rehabilitaci horních končetin – {{301 Kuttuva,M. 2006;300 Dvorkin,A.Y. 2006;}} a trénink dolních končetin a chůze {{298 Deutsch,J.E. 2007;}}. Další platformy virtuální reality byly využívány k rehabilitaci a tréninku dosahových pohybů {{302 Piron,L. 2001;}}, motorická koordinace {{303 Broeren,J. 2002;}}, síla a rozsah pohybu ruky, rychlost pohybu ruky{{304 Jack,D. 2001;305 Merians,A.S. 2002;}}. Ale zatím většina těchto systémů nebyla komerčně dostupná kvůli velmi vysokým nákladům {{294 Deutsch,J.E. 2008;}}. Navíc v některých případech musí být virtuální rehabilitační prostředí konstruováno od nuly, což velmi komplikuje proces a implikaci díry {{306}Weiss,P.L. 2004;}}. Navrhování intervenčního programu, který využívá nízkonákladovou platformu Wii Fit připravenou k použití, by tedy mohlo být možným směrem výzkumu. V současné době bylo provedeno několik studií s konzolí Nintendo Wii. Někteří z mála zkoumali energetický výdej u dětí (11-17 let) hrajících Wii Sports (bowling, tenis a box) ve srovnání se sedavými hrami na xboxu a skutečným bowlingem, tenisem a boxem {{295 Graves,L.E. 2008; 296 Graves,L. 2008; }} zatímco jiní zkoumali konzoli Nintendo Wii pro rehabilitaci adolescenta s dětskou mozkovou obrnou {{294 Deutsch,J.E. 2008; }}.
Pokud je autorům známo, žádná studie nezkoumala účinek 10týdenního balančního tréninku Nintendo Wii Fit u seniorů (+65 let). Hlavním účelem studie je prozkoumat hypotézu: Že 10 týdnů balančního tréninku Nintendo Wii Fit ve skupině seniorů (+65 let) má významný vliv na posturální rovnováhu a svalovou sílu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
- Žádná fyzikální terapie během předchozího měsíce
- schopný porozumět pokynům
- se nezotaví z akutní nemoci
- minimální ztráta zrakové ostrosti
- Vlastní bilance (dobrá, průměrná, špatná) = průměrná nebo špatná
- Žádná ortopedická operace během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink Nintendo Wii
Trénink rovnováhy
|
|
|
Komparátor placeba: EVA-podešev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: Výchozí stav=červen; Konec=září
|
Rychlost kývání M-L, rychlost kývání A-P a moment rychlosti na Metitur, FI "Dobrá rovnováha"
|
Výchozí stav=červen; Konec=září
|
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav=červen; Konec=září
|
Maximální svalová síla (MVC) a rychlost rozvoje síly (RFD) bilaterálně hodnoceny na legpressu Newtest,FI
|
Výchozí stav=červen; Konec=září
|
|
Motivace
Časové okno: Výchozí stav=červen; Konec=září
|
Na konci studie budou položeny 3 otázky na Likertově škále, aby bylo možné vyhodnotit motivaci účastníků pro další školení nintendo wii.
|
Výchozí stav=červen; Konec=září
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z pádu
Časové okno: Výchozí stav=červen; Konec=září
|
Strach z pádu bude hodnocen pomocí FES-I (krátké)
|
Výchozí stav=červen; Konec=září
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: Výchozí stav=červen; Konec=září
|
Test TUG
|
Výchozí stav=červen; Konec=září
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Wii1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink rovnováhy pro Nintendo wii
-
Foundation University IslamabadDokončenoStarší | Zůstatek | Posturální stabilita | Riziko páduPákistán