- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01371253
10 uker med NIntendo wIi Fit Balance Trening Forbedret postural balanse og muskelstyrke hos eldre individer (WIICAN)
10 uker med NIntendo wIi Fit Balanse Trening Forbedret postural balanse og muskelstyrke hos eldre individer: Dobbeltblindet, randomisert kontrollert forsøk
På årsbasis tar ca. 40 000 personer i alderen 65+ kontakt med akuttmottakene i Danmark som følge av et utilsiktet fall, og i ca. 30 % av disse tilfellene er sykehusinnleggelse nødvendig. Kostnaden for disse innleggelsene varierer avhengig av type skade, med hoftebrudd som den dyreste ulykken {{113 Chrischilles,E. 1994; }}. Den totale gjennomsnittlige kostnaden for et alvorlig hoftebrudd i det danske helsevesenet som resulterer i sykehjemsplassering er estimert til omtrent 365 000 danske kroner (Dkk) per år {{288 Christensen,P.M. 2005;}}. I tillegg vil omtrent 20 % av de eldre personene som får et hoftebrudd dø innen 6 måneder {{200 Brot,C. 2006; }}. For samfunnet er utfallet av fall i den eldre befolkningen derfor ikke bare forbundet med alvorlige menneskelige, men også økonomiske konsekvenser. Derfor er det viktig å foredle, utvikle og tenke "ut av boksen" når fremtidige intervensjonsprogrammer utformes og tas i bruk i eldremiljøet.
En slik "ut av boksen" intervensjon kan være balansetrening med et Nintendo Wii Fit-brett (Nintendo Wii, Nintendo Co Ltd, Minami-ku Kyoto, Japan). Nintendo Wii Fit-brettet er en ny generasjon dataspill som bruker 3D-sporing av deltakernes bevegelser og gester. Dette betyr at brukeren samhandler i og kontrollerer elementer i 3D-spillverdenen med sin egen kropp {{307 LaViola,J.J.,Jr 2008;}}. Når det gjelder Wii Fit-brettet, oppdager det kroppens svai og trykksenter (COP) til deltakeren og viser det på en TV-skjerm i forskjellige balanselandskap. En virtuell karakter på TV-en reagerer deretter i henhold til brukerens bevegelser og gest (f.eks. på ski ned en skibakke som passerer gjennom porter). Dette gjør det mulig for brukeren å utføre oppgaver som de kanskje ikke er i stand til å utføre trygt eller i det hele tatt i virkelige situasjoner. Interessant i denne sammenhengen viste en studie av Sihvonen et al fra 2004 en samsvar på 97,5 % ved bruk av samme teknikk som Wii Fit kun i 2D og med dårlig grafisk visning. Videre viste Sihvonen-studien at 2D «biofeedback»-intervensjon på bare 4 uker viste seg å være vellykket i form av forbedret postural balanse, fysisk aktivitet og livskvalitet {{297 Sihvonen,S. 2004;}}. Til slutt har tradisjonelle metoder for å fremme fysisk aktivitet hos eldre blitt begrenset av manglende motivasjon eller dårlig etterlevelse (REFS), som muligens har hindret eldre i å nå et maksimalt rehabiliteringspotensial (REFS). Videre er det i oppfølgingsperioden etter disse tradisjonelle intervensjonsstudiene dokumentert hvor vanskelig det er for eldre å opprettholde samme treningsvolum på seg selv (REFS).
Virtual reality-systemer som Nintendo Wii Fit er utviklet spesielt for rehabilitering av den øvre {{301 Kuttuva,M. 2006;300 Dvorkin,A.Y. 2006;}} og nedre ekstremiteter og gangtrening {{298 Deutsch,J.E. 2007;}}. Ytterligere virtual reality-plattformer har blitt brukt til rehabilitering og trening av nåbevegelser {{302 Piron,L. 2001;}}, motorisk koordinasjon {{303 Broeren,J. 2002;}}, håndstyrke og bevegelsesområde, hastighet på håndbevegelser{{304 Jack,D. 2001;305 Merians,A.S. 2002;}}. Men så langt har de fleste av disse systemene ikke blitt kommersielt tilgjengelige på grunn av svært høye kostnader {{294 Deutsch,J.E. 2008;}}. I noen tilfeller må dessuten det virtuelle rehabiliteringsmiljøet konstrueres fra bunnen av, noe som gjør hullprosessen og implikasjonen svært komplisert {{306 Weiss,P.L. 2004;}}. Å utforme et intervensjonsprogram som bruker den rimelige, bruksklare Wii Fit-plattformen kan derfor være en mulig forskningsretning å utforske. For øyeblikket er det utført få studier med Nintendo Wii-konsollen. Blant de få har noen undersøkt energiforbruket til barn (11–17 år) som spiller Wii Sports (bowling, tennis og boksing) sammenlignet med stillesittende xbox-spill og faktisk bowling, tennis og boksing {{ 295 Graves,L.E. 2008; 296 Graves,L. 2008; }} mens andre har utforsket Nintendo Wii-konsollen for rehabilitering av en ungdom med cerebral parese {{294 Deutsch,J.E. 2008; }}.
Så vidt forfatterne vet, har ingen studier undersøkt effekten av 10 ukers Nintendo Wii Fit-balansetrening hos seniorer (+65 år). Hovedformålet med studien er å undersøke hypotesen: At 10 uker Nintendo Wii Fit balansetrening i en gruppe seniorer (+65 år) har en betydelig effekt på postural balanse og muskelstyrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 65 år
- Ingen fysioterapi siste måned
- i stand til å forstå instruksjoner
- ikke bli frisk etter akutt sykdom
- minimalt tap av synsskarphet
- Selvoppgitt balanse (god, gjennomsnittlig, dårlig) = gjennomsnittlig eller dårlig
- Ingen ortopedisk kirurgi de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nintendo Wii trening
Balansetrening
|
|
|
Placebo komparator: EVA-såler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
M-L swayhastighet, A-P swayhastighet og hastighetsmoment på en Metitur, FI "God balanse"
|
Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
Maksimal muskelstyrke (MVC) og kraftutviklingshastighet (RFD) bilateral vurdert på en Newtest, FI benpress
|
Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
|
Motivasjon
Tidsramme: Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
På slutten av studien vil det bli stilt 3 spørsmål på likert-skalaen for å evaluere deltakernes motivasjon for videre nintendo wii-trening.
|
Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
Frykt for å falle vil bli vurdert ved hjelp av FES-I (kort)
|
Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
TUG-testen
|
Baseline=juni; Sluttlinje=september
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Wii1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .