- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01371253
10 ugers NIntendo wIi Fit Balance Training Forbedret postural balance og muskelstyrke hos ældre personer (WIICAN)
10 ugers NIntendo wIi Fit Balance Training Forbedret postural balance og muskelstyrke hos ældre personer: Dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg
På årsbasis kontakter omkring 40.000 personer i alderen 65+ akutmodtagelserne i Danmark som følge af et utilsigtet fald, og i omkring 30 % af disse tilfælde er indlæggelse påkrævet. Omkostningerne ved disse indlæggelser varierer afhængigt af typen af skade, hvor hoftebrud er den dyreste ulykke {{113 Chrischilles,E. 1994; }}. De samlede gennemsnitlige omkostninger ved et alvorligt hoftebrud i det danske sundhedssystem, der resulterer i anbringelse på plejehjem, er blevet anslået til cirka 365.000 danske kroner (Dkk) om året {{288 Christensen,P.M. 2005;}}. Derudover vil omkring 20 % af de ældre personer, der får et hoftebrud, dø inden for 6 måneder {{200 Brot,C. 2006; }}. For samfundet er resultatet af et fald i den ældre befolkning derfor ikke kun forbundet med alvorlige menneskelige, men også økonomiske konsekvenser. Derfor er det væsentligt at forfine, udvikle og tænke "ud af boksen", når fremtidige indsatsprogrammer designes og anvendes i ældresamfundet.
En sådan "ud af boksen"-intervention kunne være balancetræning med et Nintendo Wii Fit-bræt (Nintendo Wii, Nintendo Co Ltd, Minami-ku Kyoto, Japan). Nintendo Wii Fit-brættet er en ny generation af computerspil, som bruger 3D-sporing af deltagernes bevægelser og fagter. Det betyder, at brugeren interagerer i og styrer elementer i 3D-spilverdenen med deres egen krop {{307 LaViola,J.J.,Jr 2008;}}. I tilfælde af Wii Fit-brættet registrerer det kropssvaj og trykcenter (COP) for deltageren og viser det på en tv-skærm i forskellige balancescener. En virtuel karakter på tv'et reagerer derefter i henhold til brugerens bevægelser og gestus (f. stå på ski ned ad en skiløjpe, der passerer gennem porte). Dette gør det muligt for brugeren at udføre opgaver, som de måske ikke er i stand til at udføre sikkert eller overhovedet i virkelige situationer. Interessant nok i denne sammenhæng viste en undersøgelse af Sihvonen et al fra 2004 en compliance på 97,5% ved brug af samme teknik som Wii Fit kun i 2D og med en dårlig grafisk visning. Ydermere viste Sihvonen-undersøgelsen, at 2D "biofeedback"-intervention på kun 4 uger viste sig at være vellykket med hensyn til forbedret postural balance, fysisk aktivitet og livskvalitet {{297 Sihvonen,S. 2004;}}. Endelig er traditionelle metoder til at fremme fysisk aktivitet hos den ældre befolkning blevet begrænset af manglende motivation eller dårlig compliance (REFS), hvilket muligvis har forhindret ældre i at nå et maksimalt rehabiliteringspotentiale (REFS). Endvidere er det i opfølgningsperioden efter disse traditionelle interventionsstudier blevet dokumenteret, hvor svært det er for ældre at opretholde den samme træningsvolumen på sig selv (REFS).
Virtual reality-systemer som Nintendo Wii Fit er udviklet specifikt til genoptræning af den øvre {{301 Kuttuva,M. 2006;300 Dvorkin,A.Y. 2006;}} og underekstremiteter og gangtræning {{298 Deutsch,J.E. 2007;}}. Yderligere virtual reality-platforme er blevet brugt til rehabilitering og træning af rækkende bevægelser {{302 Piron,L. 2001;}}, motorisk koordination {{303 Broeren,J. 2002;}}, håndstyrke og bevægelsesområde, håndbevægelseshastighed{{304 Jack,D. 2001;305 Merians,A.S. 2002;}}. Men indtil videre er de fleste af disse systemer ikke blevet kommercielt tilgængelige på grund af en meget høj pris {{294 Deutsch,J.E. 2008;}}. Desuden skal det virtuelle rehabiliteringsmiljø i nogle tilfælde konstrueres fra bunden, hvilket gør hulprocessen og implikationen meget kompliceret {{306 Weiss,P.L. 2004;}}. Derfor kunne design af et interventionsprogram, der udnytter den billige Wii Fit-platform, der er klar til brug, være en mulig forskningsretning at udforske. I øjeblikket er der kun udført få undersøgelser med Nintendo Wii-konsollen. Blandt de få har nogle undersøgt energiforbruget hos børn (11-17 år), der spiller Wii Sports (bowling, tennis og boksning) sammenlignet med stillesiddende xbox-spil og egentlig bowling, tennis og boksning {{ 295 Graves,L.E. 2008; 296 Graves,L. 2008; }} mens andre har udforsket Nintendo Wii-konsollen til rehabilitering af en teenager med cerebral parese {{294 Deutsch,J.E. 2008; }}.
Så vidt forfatterne ved, har ingen undersøgelser undersøgt effekten af 10 ugers Nintendo Wii Fit balancetræning hos seniorer (+65 år). Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge hypotesen: At 10 ugers Nintendo Wii Fit balancetræning i en gruppe seniorer (+65 år) har en signifikant effekt på postural balance og muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 65 år
- Ingen fysioterapi i den foregående måned
- i stand til at forstå instruktioner
- ikke komme sig efter akut sygdom
- minimalt tab af synsstyrke
- Selvforstået balance (god, gennemsnitlig, dårlig) = gennemsnitlig eller dårlig
- Ingen ortopædkirurgi inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nintendo Wii træning
Balancetræning
|
|
|
Placebo komparator: EVA-såler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Baseline=juni; Slutlinje=september
|
M-L svajehastighed, A-P svajehastighed og hastighedsmoment på en Metitur, FI "God Balance"
|
Baseline=juni; Slutlinje=september
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline=juni; Slutlinje=september
|
Maksimal muskelstyrke (MVC) og hastighed for kraftudvikling (RFD) bilateral vurderet på en Newtest, FI benpres
|
Baseline=juni; Slutlinje=september
|
|
Motivering
Tidsramme: Baseline=juni; Slutlinje=september
|
I slutningen af undersøgelsen vil der blive stillet 3 spørgsmål på likert-skalaen for at evaluere deltagernes motivation for yderligere nintendo wii-træning.
|
Baseline=juni; Slutlinje=september
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline=juni; Slutlinje=september
|
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af FES-I (kort)
|
Baseline=juni; Slutlinje=september
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: Baseline=juni; Slutlinje=september
|
TUG-testen
|
Baseline=juni; Slutlinje=september
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Wii1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forringet balance
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekruttering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuAstma | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Brasilien
-
Hacettepe UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Nintendo wii balance træning
-
Federal University of BahiaAfsluttetParkinsons sygdomBrasilien
-
Queen's UniversityWalmartAfsluttetKronisk skizofreniCanada
-
University Health Network, TorontoAfsluttetVestibulære sygdomme | Forstyrrelse; Balance, labyrintCanada
-
Universidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
Centro Pediatrico Albina de PatinoUniversity of ChileAfsluttetFedme | OvervægtigBolivia
-
University of British ColumbiaAfsluttetÆldre voksne | Amputation af underekstremiteterCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetHjertefejl | Ældre menneskerKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Balance problemPakistan
-
University of British ColumbiaAfsluttetAmputation under knæetCanada
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMultipel sclerose | Postural balanceItalien