- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01371253
10 settimane di allenamento con nintendo wIi Fit balance Miglioramento dell'equilibrio posturale e della forza muscolare negli anziani (WIICAN)
10 settimane di allenamento con nintendo wIi fit balance Miglioramento dell'equilibrio posturale e della forza muscolare negli anziani: studio controllato randomizzato in doppio cieco
Ogni anno circa 40.000 persone di età superiore ai 65 anni si rivolgono ai dipartimenti di emergenza in Danimarca a seguito di una caduta accidentale e in circa il 30% di questi casi è necessario il ricovero in ospedale. Il costo di questi ricoveri varia a seconda del tipo di lesione e le fratture dell'anca sono l'incidente più costoso {{113 Chrischilles,E. 1994; }}. Il costo medio totale di una grave frattura dell'anca nel sistema sanitario danese con conseguente collocamento in casa di cura è stato stimato a circa 365.000 corone danesi (Dkk) all'anno {{288 Christensen,P.M. 2005;}}. Inoltre, circa il 20% delle persone anziane che subiscono una frattura dell'anca morirà entro 6 mesi {{200 Brot,C. 2006; }}. Per la società l'esito del calo della popolazione anziana è quindi associato a gravi conseguenze non solo umane ma anche economiche. Pertanto, è essenziale perfezionare, sviluppare e pensare "fuori dagli schemi" quando i futuri programmi di intervento vengono progettati e impiegati nella comunità degli anziani.
Uno di questi interventi "fuori dagli schemi" potrebbe essere l'allenamento dell'equilibrio con una tavola Nintendo Wii Fit (Nintendo Wii, Nintendo Co Ltd, Minami-ku Kyoto, Giappone). La tavola Nintendo Wii Fit è un gioco per computer di nuova generazione che utilizza il tracciamento 3D dei movimenti e dei gesti dei partecipanti. Ciò significa che l'utente interagisce e controlla gli elementi del mondo dei giochi 3D con il proprio corpo {{307 LaViola,J.J.,Jr 2008;}}. Nel caso della scheda Wii Fit, rileva l'oscillazione del corpo e il centro di pressione (COP) del partecipante e lo visualizza su uno schermo TV in diversi scenari di equilibrio. Un personaggio virtuale sulla TV reagisce quindi in base al movimento e al gesto dell'utente (es. sciare lungo una pista da sci passando attraverso i cancelli). Ciò consente all'utente di eseguire attività che potrebbero non essere in grado di eseguire in modo sicuro o del tutto in situazioni del mondo reale. È interessante notare che in questo contesto uno studio di Sihvonen et al del 2004 ha mostrato una conformità del 97,5% utilizzando la stessa tecnica del Wii Fit solo in 2D e con una scarsa visualizzazione grafica. Inoltre, lo studio di Sihvonen ha mostrato che l'intervento di "biofeedback" 2D di sole 4 settimane si è rivelato efficace in termini di miglioramento dell'equilibrio posturale, dell'attività fisica e della qualità della vita {{297 Sihvonen,S. 2004;}}. Infine, i metodi tradizionali per promuovere l'attività fisica nella popolazione anziana sono stati limitati dalla mancanza di motivazione o dalla scarsa compliance (REFS), che probabilmente ha impedito agli anziani di raggiungere il massimo potenziale di riabilitazione (REFS). Inoltre, nel periodo di follow-up dopo questi tradizionali studi di intervento, è stato documentato quanto sia difficile per gli anziani sostenere lo stesso volume di allenamento su se stessi (REFS).
I sistemi di realtà virtuale come Nintendo Wii Fit sono stati sviluppati appositamente per la riabilitazione della parte superiore {{301 Kuttuva,M. 2006;300 Dvorkin,A.A. 2006;}} e allenamento degli arti inferiori e della deambulazione {{298 Deutsch,J.E. 2007;}}. Altre piattaforme di realtà virtuale sono state utilizzate per la riabilitazione e l'allenamento dei movimenti di estensione {{302 Piron,L. 2001;}}, coordinazione motoria {{303 Broeren,J. 2002;}}, forza e mobilità della mano, velocità di movimento della mano{{304 Jack,D. 2001;305 Merians,A.S. 2002;}}. Ma finora la maggior parte di questi sistemi non è diventata commercialmente disponibile possibile a causa di un costo molto elevato {{294 Deutsch,J.E. 2008;}}. Inoltre, in alcuni casi, l'ambiente di riabilitazione virtuale deve essere costruito da zero, rendendo molto complicato il processo e l'implicazione del buco {{306 Weiss,P.L. 2004;}}. Pertanto, la progettazione di un programma di intervento che utilizzi la piattaforma Wii Fit a basso costo e pronta all'uso potrebbe essere una possibile direzione di ricerca da esplorare. Al momento sono stati condotti pochi studi utilizzando la console Nintendo Wii. Tra i pochi, alcuni hanno studiato il dispendio energetico nei ragazzi (11-17 anni) che giocano a Wii Sports (bowling, tennis e boxe) rispetto ai giochi xbox sedentari e agli effettivi bowling, tennis e boxe {{ 295 Graves,L.E. 2008; 296 tombe, L. 2008; }} mentre altri hanno esplorato la console Nintendo Wii per la riabilitazione di un adolescente affetto da paralisi cerebrale {{294 Deutsch,J.E. 2008; }}.
A conoscenza degli autori, nessuno studio ha esaminato l'effetto di 10 settimane di allenamento dell'equilibrio con Nintendo Wii Fit negli anziani (+65 anni). Lo scopo principale dello studio è indagare l'ipotesi: che 10 settimane di allenamento dell'equilibrio Nintendo Wii Fit in un gruppo di anziani (+65 anni) abbiano un effetto significativo sull'equilibrio posturale e sulla forza muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni
- Nessuna terapia fisica durante il mese precedente
- in grado di comprendere le istruzioni
- non riprendersi da una malattia acuta
- minima perdita di acuità visiva
- Equilibrio autopreciso (buono, medio, scarso) = medio o scarso
- Nessuna chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento Nintendo Wii
Allenamento dell'equilibrio
|
|
|
Comparatore placebo: Suole in EVA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia
Lasso di tempo: Baseline=giugno; Fine=settembre
|
Velocità di oscillazione M-L, velocità di oscillazione A-P e momento di velocità su Metitur, FI "Good Balance"
|
Baseline=giugno; Fine=settembre
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline=giugno; Fine=settembre
|
Forza muscolare massima (MVC) e tasso di sviluppo della forza (RFD) valutati bilateralmente su un legpress Newtest, FI
|
Baseline=giugno; Fine=settembre
|
|
Motivazione
Lasso di tempo: Baseline=giugno; Fine=settembre
|
Alla fine dello studio verranno poste 3 domande sulla scala likert per valutare la motivazione dei partecipanti per un ulteriore addestramento su nintendo wii.
|
Baseline=giugno; Fine=settembre
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Paura di cadere
Lasso di tempo: Baseline=giugno; Fine=settembre
|
La paura di cadere sarà valutata utilizzando il FES-I (breve)
|
Baseline=giugno; Fine=settembre
|
|
Tempo e via
Lasso di tempo: Baseline=giugno; Fine=settembre
|
La prova TUG
|
Baseline=giugno; Fine=settembre
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wii1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento per l'equilibrio della nintendo wii
-
Foundation University IslamabadCompletatoAnziano | Bilancia | Stabilità posturale | Rischio di cadutaPakistan