- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01371253
10 viikkoa NIntendo wIi Fit Balance -harjoittelua Paransi ryhtitasapainoa ja lihasvoimaa iäkkäillä henkilöillä (WIICAN)
10 viikkoa NIntendo wIi Fit Balance -harjoittelua Parannettu ryhtitasapaino ja lihasvoima iäkkäillä henkilöillä: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe
Vuosittain noin 40 000 yli 65-vuotiasta henkilöä ottaa yhteyttä päivystykseen Tanskassa kaatumisen seurauksena, ja noin 30 % näistä tapauksista vaatii sairaalahoitoa. Näiden hoitoon pääsyn hinta vaihtelee vamman tyypin mukaan, ja lonkkamurtumat ovat kallein onnettomuus {{113 Christchilles,E. 1994; }}. Vakavan lonkkamurtuman keskimääräisten kokonaiskustannusten on arvioitu olevan Tanskan terveydenhuoltojärjestelmässä hoitokotiin sijoittumisesta noin 365 000 Tanskan kruunua (Dkk) vuodessa {{288 Christensen,P.M. 2005;}}. Lisäksi noin 20 % iäkkäistä henkilöistä, joilla on lonkkamurtuma, kuolee 6 kuukauden kuluessa {{200 Brot,C. 2006; }}. Ikääntyvän väestön väheneminen ei liity yhteiskunnalle vain vakaviin inhimillisiin, vaan myös taloudellisiin seurauksiin. Tästä syystä on olennaista jalostaa, kehittää ja ajatella "pakkauksesta", kun tulevia interventio-ohjelmia suunnitellaan ja niitä käytetään vanhusten yhteisössä.
Yksi tällainen "out of the box" -toimi voisi olla tasapainoharjoittelu Nintendo Wii Fit -laudalla (Nintendo Wii, Nintendo Co Ltd, Minami-ku Kyoto, Japani). Nintendo Wii Fit board on uuden sukupolven tietokonepeli, joka käyttää 3D-seurantaa osallistujien liikkeistä ja eleistä. Tämä tarkoittaa, että käyttäjä on vuorovaikutuksessa ja hallitsee 3D-pelimaailman elementtejä omalla kehollaan {{307 LaViola,J.J.,Jr 2008;}}. Wii Fit -levyn tapauksessa se havaitsee osallistujan kehon heilahtelun ja painekeskuksen (COP) ja näyttää sen TV-ruudulla erilaisissa tasapainomaisemissa. Television virtuaalinen hahmo reagoi sitten käyttäjän liikkeen ja eleen mukaan (esim. laskettelu alas porttien läpi kulkevalta laskettelurinteeltä). Tämä antaa käyttäjälle mahdollisuuden suorittaa tehtäviä, joita hän ei välttämättä pysty suorittamaan turvallisesti tai ollenkaan todellisissa tilanteissa. Mielenkiintoista tässä yhteydessä Sihvosen ym. vuodelta 2004 tekemä tutkimus osoitti 97,5 %:n noudattamisen käyttämällä samaa tekniikkaa kuin Wii Fit vain 2D:ssä ja huonolla graafisella näytöllä. Lisäksi Sihvosen tutkimus osoitti, että vain 4 viikon mittainen 2D "biofeedback" -interventio osoittautui onnistuneeksi parantuneen asennon tasapainon, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun suhteen {{297 Sihvonen,S. 2004;}}. Lopuksi perinteisiä menetelmiä ikääntyvän väestön fyysisen aktiivisuuden edistämisessä on rajoittanut motivaation puute tai huono noudattaminen (REFS), mikä on mahdollisesti estänyt vanhuksia saavuttamasta maksimaalista kuntoutuspotentiaalia (REFS). Lisäksi näiden perinteisten interventiotutkimusten jälkeisenä seurantajaksona on dokumentoitu, kuinka vaikeaa vanhusten on ylläpitää samaa harjoitteluvolyymiä (REFS).
Virtuaalitodellisuusjärjestelmät, kuten Nintendo Wii Fit, on kehitetty erityisesti yläosan kuntoutukseen. {{301 Kuttuva,M. 2006;300 Dvorkin,A.Y. 2006;}} sekä alaraajojen ja kävelyn harjoittelu {{298 Deutsch,J.E. 2007;}}. Muita virtuaalitodellisuusalustoja on käytetty kuntoutukseen ja saavuttavien liikkeiden harjoitteluun {{302 Piron,L. 2001;}}, motorinen koordinaatio {{303 Broeren,J. 2002;}}, käden voima ja liikerata, käden liikkeen nopeus{{304 Jack,D. 2001;305 Merians,A.S. 2002;}}. Mutta toistaiseksi useimmat näistä järjestelmistä eivät ole tulleet kaupallisesti saataville erittäin korkeiden kustannusten vuoksi {{294 Deutsch,J.E. 2008;}}. Lisäksi joissain tapauksissa virtuaalinen kuntoutusympäristö on rakennettava tyhjästä, mikä tekee reikäprosessista ja implikaatiosta erittäin monimutkaisen {{306 Weiss,P.L. 2004;}}. Siten sellaisen interventioohjelman suunnittelu, jossa hyödynnetään edullista käyttövalmis Wii Fit -alustaa, voisi olla mahdollinen tutkimussuunta. Tällä hetkellä Nintendo Wii -konsolilla on tehty vain vähän tutkimuksia. Niistä harvoista, jotka ovat tutkineet Wii Sportsia (keilailua, tennistä ja nyrkkeilyä) pelaavien lasten (11–17-vuotiaiden) energiankulutusta verrattuna istuvat xbox-peleihin ja varsinaiseen keilaukseen, tennikseen ja nyrkkeilyyn {{ 295 Graves,L.E. 2008; 296 Graves, L. 2008; }} kun taas toiset ovat tutkineet Nintendo Wii -konsolia aivohalvauksesta kärsivän nuoren kuntoutukseen {{294 Deutsch,J.E. 2008; }}.
Kirjoittajien tiedossa ei ole tutkimuksissa selvitetty 10 viikon Nintendo Wii Fit -tasapainoharjoittelun vaikutusta senioreihin (+65 vuotta). Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää hypoteesia: 10 viikon Nintendo Wii Fit -tasapainoharjoittelu senioriryhmässä (+65-vuotiaat) vaikuttaa merkittävästi asennon tasapainoon ja lihasvoimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta
- Ei fysioterapiaa edellisen kuukauden aikana
- pystyy ymmärtämään ohjeita
- ei toivu akuutista sairaudesta
- minimaalinen näöntarkkuuden menetys
- Itsearvioitu saldo (hyvä, keskimääräinen, huono) = keskimääräinen tai huono
- Ei ortopedista leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nintendo Wii koulutus
Tasapainoharjoittelu
|
|
|
Placebo Comparator: EVA-pohjalliset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
M-L heilutusnopeus, A-P heilahdusnopeus ja nopeusmomentti Metiturissa, FI "Good Balance"
|
Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
Maksimilihasvoima (MVC) ja voimankehitysnopeus (RFD) molemminpuolisesti mitattuna Newtest,FI-jalkapainolla
|
Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
Tutkimuksen lopussa kysytään kolme likert-asteikon kysymystä arvioidakseen osallistujien motivaatiota jatkokoulutukseen.
|
Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
Putoamisen pelko arvioidaan FES-I:llä (lyhyt)
|
Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
TUG-testi
|
Perustaso = kesäkuu; Endline = syyskuu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wii1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .