- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01371253
10 veckors NIntendo wIi Fit BalanCe Training Förbättrad postural balans och muskelstyrka hos äldre individer (WIICAN)
10 veckors NIntendo wIi Fit BalanCe-träning Förbättrad postural balans och muskelstyrka hos äldre individer: dubbelblindad, randomiserad kontrollerad försök
På årsbasis kontaktar cirka 40 000 individer i åldern 65+ akutmottagningarna i Danmark till följd av ett oavsiktligt fall, och i cirka 30 % av dessa fall krävs sjukhusvistelse. Kostnaden för dessa inläggningar varierar beroende på vilken typ av skada det är med höftfrakturer som den dyraste olyckan {{113 Chrischilles,E. 1994; }}. Den totala genomsnittliga kostnaden för en allvarlig höftfraktur i det danska sjukvårdssystemet som resulterar i placering på vårdhem har uppskattats till cirka 365 000 danska kronor (Dkk) per år {{288 Christensen,P.M. 2005;}}. Dessutom kommer cirka 20 % av de äldre personer som får en höftfraktur att dö inom 6 månader {{200 Brot,C. 2006; }}. För samhället är resultatet av att den äldre befolkningen faller inte bara förknippat med allvarliga mänskliga utan också ekonomiska konsekvenser. Därför är det viktigt att förfina, utveckla och tänka "utanför boxen" när framtida interventionsprogram utformas och används i äldreomsorgen.
En sådan "out of the box"-insats kan vara balansträning med ett Nintendo Wii Fit-bräda (Nintendo Wii, Nintendo Co Ltd, Minami-ku Kyoto, Japan). Nintendo Wii Fit-brädet är en ny generation datorspel som använder 3D-spårning av deltagarnas rörelser och gester. Detta innebär att användaren interagerar i och styr delar av 3D-spelvärlden med sin egen kropp {{307 LaViola,J.J.,Jr 2008;}}. När det gäller Wii Fit-brädan känner den av deltagarens kroppsvajning och tryckcentrum (COP) och visar det på en TV-skärm i olika balanslandskap. En virtuell karaktär på TV:n reagerar sedan enligt användarens rörelse och gest (ex. åka skidor nerför en skidbacke som passerar genom grindar). Detta gör det möjligt för användaren att utföra uppgifter som de kanske inte kan utföra säkert eller alls i verkliga situationer. Intressant i detta sammanhang visade en studie av Sihvonen et al från 2004 en följsamhet på 97,5 % med samma teknik som Wii Fit endast i 2D och med en dålig grafisk visning. Vidare visade Sihvonen-studien att 2D "biofeedback"-intervention på endast 4 veckor visade sig vara framgångsrik i termer av förbättrad postural balans, fysisk aktivitet och livskvalitet {{297 Sihvonen,S. 2004;}}. Slutligen har traditionella metoder för att främja fysisk aktivitet hos den äldre befolkningen begränsats av bristande motivation eller dålig följsamhet (REFS), vilket möjligen har hindrat äldre från att nå en maximal rehabiliteringspotential (REFS). Vidare har det under uppföljningsperioden efter dessa traditionella interventionsstudier dokumenterats hur svårt det är för äldre att upprätthålla samma träningsvolym på sig själva (REFS).
Virtual reality-system som Nintendo Wii Fit har utvecklats speciellt för rehabilitering av den övre {{301 Kuttuva,M. 2006;300 Dvorkin,A.Y. 2006;}} och nedre extremiteter och gångträning {{298 Deutsch,J.E. 2007;}}. Ytterligare virtual reality-plattformar har använts för rehabilitering och träning av räckande rörelser {{302 Piron,L. 2001;}}, motorisk koordination {{303 Broeren,J. 2002;}}, handstyrka och rörelseomfång, hastighet för handrörelser{{304 Jack,D. 2001;305 Merians,A.S. 2002;}}. Men hittills har de flesta av dessa system inte blivit kommersiellt tillgängliga på grund av en mycket hög kostnad {{294 Deutsch,J.E. 2008;}}. I vissa fall måste dessutom den virtuella rehabiliteringsmiljön konstrueras från grunden, vilket gör hålprocessen och implikationen mycket komplicerad {{306 Weiss,P.L. 2004;}}. Att utforma ett interventionsprogram som använder den billiga Wii Fit-plattformen som är färdig att användas kan vara en möjlig forskningsriktning att utforska. För närvarande har få studier utförts med Nintendo Wii-konsolen. Bland de få som har undersökt energiförbrukningen hos barn (11-17 år) som spelar Wii Sports (bowling, tennis och boxning) jämfört med stillasittande xbox-spel och faktisk bowling, tennis och boxning {{ 295 Graves,L.E. 2008; 296 Graves,L. 2008; }} medan andra har utforskat Nintendo Wii-konsolen för rehabilitering av en tonåring med cerebral pares {{294 Deutsch,J.E. 2008; }}.
Såvitt författarna vet har inga studier undersökt effekten av 10 veckors Nintendo Wii Fit-balansträning hos seniorer (+65 år). Huvudsyftet med studien är att undersöka hypotesen: Att 10 veckors Nintendo Wii Fit balansträning i en grupp seniorer (+65 år) har en signifikant effekt på postural balans och muskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 65 år
- Ingen sjukgymnastik under föregående månad
- kan förstå instruktioner
- inte återhämta sig från akut sjukdom
- minimal förlust av synskärpa
- Självuppskattad balans (bra, genomsnittlig, dålig) = medel eller dålig
- Ingen ortopedisk operation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nintendo Wii träning
Balansträning
|
|
|
Placebo-jämförare: EVA-sulor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
M-L svajhastighet, A-P svajhastighet och hastighetsmoment på en Metitur, FI "Good Balance"
|
Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
Maximal muskelstyrka (MVC) och hastighet för kraftutveckling (RFD) bilateralt bedömd på en Newtest, FI benpress
|
Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
|
Motivering
Tidsram: Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
I slutet av studien kommer 3 frågor på likert-skalan att ställas för att utvärdera deltagarnas motivation för ytterligare nintendo wii-träning.
|
Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
Rädsla för att falla kommer att bedömas med FES-I (kort)
|
Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
|
Tid och gå
Tidsram: Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
TUG-testet
|
Baslinje=juni; Slutlinje=september
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Wii1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .