- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01371253
10 weken NIntendo wIi Fit balance-training Verbeterde houdingsbalans en spierkracht bij ouderen (WIICAN)
10 weken NIntendo wIi Fit balance-training Verbeterde houdingsbalans en spierkracht bij oudere personen: dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Jaarlijks nemen ongeveer 40.000 65-plussers contact op met de spoedeisende hulp in Denemarken als gevolg van een accidentele val, en in ongeveer 30% van deze gevallen is ziekenhuisopname vereist. De kosten van deze opnames variëren afhankelijk van het type letsel, waarbij heupfracturen het duurste ongeval zijn {{113 Chrischilles,E. 1994; }}. De totale gemiddelde kosten van een ernstige heupfractuur in het Deense gezondheidszorgsysteem resulterend in plaatsing in een verpleeghuis worden geschat op ongeveer 365.000 Deense Kronen (Dkk) per jaar {{288 Christensen,P.M. 2005;}}. Bovendien sterft ongeveer 20% van de ouderen die een heupfractuur oplopen binnen 6 maanden {{200 Brot,C. 2006; }}. Voor de samenleving gaat het vallen van ouderen daarom niet alleen gepaard met ernstige menselijke, maar ook economische gevolgen. Daarom is het essentieel om "out of the box" te verfijnen, te ontwikkelen en te denken wanneer toekomstige interventieprogramma's worden ontworpen en toegepast in de ouderengemeenschap.
Een zo'n "out of the box" interventie zou balanstraining kunnen zijn met een Nintendo Wii Fit-bord (Nintendo Wii, Nintendo Co Ltd, Minami-ku Kyoto, Japan). Het Nintendo Wii Fit-bord is een nieuwe generatie computerspellen die gebruikmaakt van 3D-tracking van de bewegingen en gebaren van de deelnemers. Dit betekent dat de gebruiker met zijn eigen lichaam communiceert in en elementen van de 3D-gamingwereld bestuurt {{307 LaViola,J.J.,Jr 2008;}}. In het geval van het Wii Fit-bord detecteert het de lichaamszwaai en het zwaartepunt (COP) van de deelnemer en geeft dit weer op een tv-scherm in verschillende balansscènes. Een virtueel personage op de tv reageert vervolgens op de beweging en het gebaar van de gebruiker (bijv. skiën langs een skipiste die door poorten gaat). Dit stelt de gebruiker in staat om taken uit te voeren die ze misschien niet veilig of helemaal niet kunnen uitvoeren in real-world situaties. Interessant in dit verband is dat een studie van Sihvonen et al uit 2004 een naleving van 97,5% liet zien met dezelfde techniek als de Wii Fit, alleen in 2D en met een slechte grafische weergave. Verder toonde de Sihvonen-studie aan dat 2D "biofeedback"-interventie van slechts 4 weken succesvol bleek in termen van verbeterde houdingsbalans, fysieke activiteit en levenskwaliteit {{297 Sihvonen,S. 2004;}}. Ten slotte zijn traditionele methoden voor het bevorderen van lichaamsbeweging bij ouderen beperkt door een gebrek aan motivatie of slechte therapietrouw (REFS), waardoor ouderen mogelijk niet het maximale revalidatiepotentieel hebben bereikt (REFS). Verder is in de follow-up periode na deze traditionele interventiestudies gedocumenteerd hoe moeilijk het voor ouderen is om hetzelfde trainingsvolume op zichzelf vol te houden (REFS).
Virtual reality-systemen zoals de Nintendo Wii Fit zijn speciaal ontwikkeld voor revalidatie van de boven- {{301 Kuttuva,M. 2006; 300 Dvorkin, A.Y. 2006;}} en onderste ledematen en looptraining {{298 Deutsch,J.E. 2007;}}. Andere virtual reality-platforms zijn gebruikt voor revalidatie en training van reikbewegingen {{302 Piron,L. 2001;}}, motorische coördinatie {{303 Broeren,J. 2002;}}, handkracht en bewegingsbereik, snelheid van handbewegingen{{304 Jack,D. 2001;305 Merians,AS 2002;}}. Maar tot nu toe zijn de meeste van deze systemen niet commercieel mogelijk geworden vanwege de zeer hoge kosten {{294 Deutsch, J.E. 2008;}}. Bovendien moet in sommige gevallen de virtuele revalidatieomgeving helemaal opnieuw worden opgebouwd, waardoor het hole-proces en de implicatie erg ingewikkeld zijn {{306 Weiss,P.L. 2004;}}. Het ontwerpen van een interventieprogramma dat gebruik maakt van het goedkope kant-en-klare Wii Fit-platform zou dus een mogelijke onderzoeksrichting kunnen zijn om te verkennen. Op dit moment zijn er weinig studies uitgevoerd met het Nintendo Wii-systeem. Van de weinige hebben sommigen het energieverbruik van kinderen (11-17 jaar) die Wii Sports spelen (bowlen, tennis en boksen) onderzocht in vergelijking met sedentaire xbox-games en echt bowlen, tennis en boksen {{ 295 Graves,L.E. 2008; 296 graven,L. 2008; }} terwijl anderen het Nintendo Wii-systeem hebben verkend voor de revalidatie van een adolescent met hersenverlamming {{294 Deutsch,J.E. 2008; }}.
Voor zover de auteurs weten is er geen onderzoek gedaan naar het effect van 10 weken Nintendo Wii Fit-balanstraining bij senioren (+65 jaar). Het hoofddoel van het onderzoek is het onderzoeken van de volgende hypothese: dat 10 weken Nintendo Wii Fit-balanstraining in een groep senioren (+65 jaar) een significant effect heeft op het houdingsevenwicht en de spierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 65 jaar
- Geen fysiotherapie in de afgelopen maand
- in staat instructies te begrijpen
- niet herstellende van een acute ziekte
- minimaal verlies van gezichtsscherpte
- Zelfgeschatte balans (goed, gemiddeld, slecht) = gemiddeld of slecht
- Geen orthopedische chirurgie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nintendo Wii-training
Evenwichtstraining
|
|
|
Placebo-vergelijker: EVA-zolen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn=juni; Einddatum=september
|
M-L zwaaisnelheid, A-P zwaaisnelheid en snelheidsmoment op een Metitur, FI "Good Balance"
|
Basislijn=juni; Einddatum=september
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn=juni; Einddatum=september
|
Maximale spierkracht (MVC) en snelheid van krachtontwikkeling (RFD) bilateraal beoordeeld op een Newtest, FI legpress
|
Basislijn=juni; Einddatum=september
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Basislijn=juni; Einddatum=september
|
Aan het einde van het onderzoek worden 3 vragen gesteld op de Likert-schaal om de motivatie van de deelnemers voor verdere Nintendo Wii-training te evalueren.
|
Basislijn=juni; Einddatum=september
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Basislijn=juni; Einddatum=september
|
Valangst wordt beoordeeld met behulp van de FES-I (kort)
|
Basislijn=juni; Einddatum=september
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Basislijn=juni; Einddatum=september
|
De TUG-test
|
Basislijn=juni; Einddatum=september
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Wii1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .