- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01371253
10 tygodni treningu równowagi NIntendo wIi Fit Poprawa równowagi posturalnej i siły mięśni u osób w podeszłym wieku (WIICAN)
10 tygodni treningu równowagi NIntendo wIi Fit Poprawa równowagi posturalnej i siły mięśni u osób starszych: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Rocznie około 40 000 osób w wieku 65+ zgłasza się do oddziałów ratunkowych w Danii w wyniku nieszczęśliwego upadku, a około 30% z tych przypadków wymaga hospitalizacji. Koszt tych przyjęć różni się w zależności od rodzaju urazu, przy czym najdroższym wypadkiem są złamania szyjki kości udowej {{113 Chrischilles, E. 1994; }}. Całkowity średni koszt ciężkiego złamania szyjki kości udowej w duńskim systemie opieki zdrowotnej skutkujący umieszczeniem w domu opieki został oszacowany na około 365 000 koron duńskich (Dkk) rocznie {{288 Christensen, P.M. 2005;}}. Ponadto około 20% osób starszych, które doznają złamania szyjki kości udowej, umrze w ciągu 6 miesięcy {{200 Brot,C. 2006; }}. Dla społeczeństwa skutki spadku liczby osób starszych wiążą się zatem nie tylko z poważnymi konsekwencjami ludzkimi, ale także ekonomicznymi. Dlatego konieczne jest udoskonalanie, rozwijanie i myślenie „po wyjęciu z pudełka”, kiedy przyszłe programy interwencyjne są opracowywane i stosowane w społeczności osób starszych.
Jedną z takich interwencji „po wyjęciu z pudełka” może być trening równowagi z płytą Nintendo Wii Fit (Nintendo Wii, Nintendo Co Ltd, Minami-ku Kyoto, Japonia). Plansza Nintendo Wii Fit to gra komputerowa nowej generacji wykorzystująca trójwymiarowe śledzenie ruchu i gestów uczestników. Oznacza to, że użytkownik wchodzi w interakcję i kontroluje elementy świata gier 3D za pomocą własnego ciała {{307 LaViola, J.J., Jr 2008;}}. W przypadku planszy Wii Fit wykrywa kołysanie ciała i środek nacisku (COP) uczestnika i wyświetla je na ekranie telewizora w różnych sceneriach równowagi. Wirtualna postać na ekranie telewizora reaguje wtedy na ruchy i gesty użytkownika (np. zjazd na nartach ze stoku narciarskiego przechodzącego przez bramki). Dzięki temu użytkownik może wykonywać zadania, których może nie być w stanie wykonać bezpiecznie lub wcale w rzeczywistych sytuacjach. Co ciekawe w tym kontekście badanie przeprowadzone przez Sihvonena i in. Ponadto badanie Sihvonen wykazało, że dwuwymiarowa interwencja „biofeedback” trwająca zaledwie 4 tygodnie okazała się skuteczna pod względem poprawy równowagi postawy, aktywności fizycznej i jakości życia {{297 Sihvonen, S. 2004;}}. Wreszcie, tradycyjne metody promowania aktywności fizycznej w populacji osób starszych były ograniczone przez brak motywacji lub słabą zgodność (REFS), co prawdopodobnie uniemożliwiło osobom starszym osiągnięcie maksymalnego potencjału rehabilitacyjnego (REFS). Co więcej, w okresie obserwacji po tych tradycyjnych badaniach interwencyjnych udokumentowano, jak trudno jest osobom starszym utrzymać na sobie taką samą objętość treningu (REFS).
Systemy rzeczywistości wirtualnej, takie jak Nintendo Wii Fit, zostały opracowane specjalnie z myślą o rehabilitacji górnych {{301 Kuttuva,M. 2006;300 Dvorkin, AY 2006;}} oraz treningu kończyn dolnych i chodu {{298 Deutsch, J.E. 2007;}}. Kolejne platformy rzeczywistości wirtualnej zostały wykorzystane do rehabilitacji i treningu ruchów sięgających {{302 Piron,L. 2001;}}, koordynacja ruchowa {{303 Broeren,J. 2002;}}, siła i zakres ruchu ręki, szybkość ruchu ręki{{304 Jack,D. 2001;305 Merians, AS 2002;}}. Jednak jak dotąd większość tych systemów nie stała się dostępna komercyjnie ze względu na bardzo wysokie koszty {{294 Deutsch, J.E. 2008;}}. Ponadto w niektórych przypadkach wirtualne środowisko rehabilitacyjne musi być skonstruowane od podstaw, przez co proces dziury i implikacje są bardzo skomplikowane {{306 Weiss, P.L. 2004;}}. Zatem zaprojektowanie programu interwencyjnego, który wykorzystuje tanią, gotową do użycia platformę Wii Fit, może być możliwym kierunkiem badań do zbadania. W tej chwili przeprowadzono niewiele badań z wykorzystaniem konsoli Nintendo Wii. Niektórzy spośród nielicznych zbadali wydatek energetyczny u dzieci (w wieku 11-17 lat) grających w Wii Sports (kręgle, tenis i boks) w porównaniu z siedzącymi grami na konsolę Xbox oraz rzeczywistymi grami w kręgle, tenis i boks {{ 295 Graves, L.E. 2008; 296 Groby, L. 2008; }}, podczas gdy inni badali konsolę Nintendo Wii do rehabilitacji nastolatka z porażeniem mózgowym {{294 Deutsch, J.E. 2008; }}.
Według wiedzy autorów żadne badania nie oceniały wpływu 10-tygodniowego treningu równowagi na Nintendo Wii Fit u seniorów (+65 lat). Głównym celem badania jest zbadanie hipotezy: że 10 tygodni treningu równowagi Nintendo Wii Fit w grupie seniorów (+65 lat) ma istotny wpływ na równowagę posturalną i siłę mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dania, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat
- Brak fizjoterapii w poprzednim miesiącu
- zdolny do zrozumienia instrukcji
- nie wraca do zdrowia po ostrej chorobie
- minimalna utrata ostrości wzroku
- Samoprecyzowana równowaga (dobra, średnia, słaba) = średnia lub słaba
- Brak operacji ortopedycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Nintendo Wii
Trening równowagi
|
|
|
Komparator placebo: Podeszwy EVA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
Prędkość kołysania M-L, prędkość kołysania A-P i moment prędkości na Metitur, FI „Dobra równowaga”
|
Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
Maksymalna siła mięśni (MVC) i szybkość rozwoju siły (RFD) obustronnie oceniane na Newtest, FI legpress
|
Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
Na koniec badania zostaną zadane 3 pytania na skali likerta w celu oceny motywacji uczestników do dalszego szkolenia z nintendo wii.
|
Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
Strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą FES-I (krótki)
|
Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
Test TUG
|
Linia bazowa=czerwiec; Linia końcowa = wrzesień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wii1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .