Role vitaminu D v léčbě chronické kopřivky a angioedému

Účelem této pilotní, 12týdenní klinické výzkumné studie je určit, zda suplementace vitaminem D zlepší klinický výsledek u subjektů s chronickou kopřivkou a angioedémem (CUA). Vitamin D je klíčovým prvkem v regulaci reakcí imunitního systému a vitamin D by mohl hrát důležitou roli v léčbě CUA. Nedávno jsme publikovali, že existuje důležitá souvislost s CUA a sérovým 25-hydroxy vitaminem D (25OHD). Konkrétně hladiny vitaminu D u subjektů s CUA byly významně nižší ve srovnání s subjekty s alternativní alergickou poruchou, alergickou rýmou. Nyní existuje jedna další pozorovací zpráva, že suplementace vitaminem D (50 000/týden) u subjektů CUA vedlo ke klinickému zlepšení; existovalo však pouze jedno léčebné rameno a optimální sérum 25OHD potřebné k dosažení přínosu nebylo zkoumáno.

Tato současná studie je dvojitě zaslepená, prospektivní, intervenční studie, která se snaží získat dospělé subjekty s lékařem diagnostikovaným CUA a randomizovat subjekty buď podle doporučené diety (vitamín D 600 IU/den) nebo doporučené horní hranice příjmu (vitamín D 4000 IU/den). Subjekty odpoví na dotazník, aby shromáždily informace týkající se demografie, předchozích diagnostických testů, léků a vyplnily skóre závažnosti kopřivky (USS). Údaje z lékařského záznamu: váha, výška, index tělesné hmotnosti (BMI), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), volný tyroxin (T4), autoprotilátky štítné žlázy, autoimunitní vyšetření kopřivky (výsledky CD203c), antinukleární protilátka (ANA), analýza moči a budou získány alergické kožní prick testy, které jsou součástí hodnocení CUA. Subjekty budou mít výzkumné odběry krve na hladinu 25OHD v séru, iPTH, vápník, fosfor, albumin, vápník v moči a genovou expresi receptoru vitaminu D (VDR). Všem subjektům bude poskytnuta standardní péče podle pokynů 2009 Third International Consensus Meeting on Urticaria position guidelines. Následné návštěvy kvůli užívání léků, skóre závažnosti kopřivky a monitorování bezpečnosti séra a moči budou v 6. a 12. týdnu.

Hypotézou této studie je, že vysoké dávkování vitaminu D povede ke klinickému zlepšení u subjektů s CUA. Primárním klinickým cílem je užívání léků a sekundárními výsledky jsou skóre závažnosti kopřivky a záchranné použití prednisonu. Prozkoumáme, zda prahové hladiny 25OHD v séru korelují a exprese VDR koreluje s klinickými výsledky, a určíme analýzu síly pro provedení studie ve větším měřítku. Nakonec je cílem studie zjistit, zda je suplementace vitaminem D bezpečná a dobře tolerovaná u subjektů s CUA.