D-vitamins roll vid behandling av kronisk urtikaria och angioödem

Syftet med denna pilotstudie, 12 veckors, klinisk forskningsstudie är att avgöra om tillskott med vitamin D kommer att förbättra det kliniska resultatet hos patienter med kronisk urtikaria och angioödem (CUA). Vitamin D är ett nyckelelement i regleringen av immunsystemets svar, och vitamin D kan spela en viktig roll i behandlingen av CUA. Nyligen publicerade vi att det finns ett viktigt samband med CUA och serum 25-hydroxi vitamin D (25OHD). D-vitaminnivåerna hos patienter med CUA var nämligen signifikant lägre jämfört med patienter med en alternativ allergisk sjukdom, allergisk rinit. Det finns nu en annan observationsrapport att tillskott med vitamin D (50 000/vecka) hos patienter med CUA resulterade i klinisk förbättring; dock fanns det bara en behandlingsarm och optimalt serum 25OHD som krävdes för att få nytta undersöktes inte.

Denna aktuella studie är en dubbelblind, prospektiv interventionsstudie som syftar till att rekrytera vuxna försökspersoner med läkare-diagnostiserad CUA och randomisera försökspersoner till antingen den rekommenderade dietmängden (Vitamin D 600 IE/dag) eller den rekommenderade övre gränsen för intag (Vitamin). D 4000 IE/dag). Försökspersoner kommer att besvara ett frågeformulär för att samla in information om demografi, tidigare diagnostiska tester, mediciner och fylla i en urticaria severity score (USS). Information från journalen: vikt, längd, body mass index (BMI), sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), fritt tyroxin (T4), sköldkörtelautoantikroppar, autoimmun testning av urtikaria (CD203c-resultat), antinukleär antikropp (ANA), urinanalys , och allergihudpricktestning, som är en del av CUA-utvärderingen kommer att erhållas. Försökspersonerna kommer att ta blodprov för 25OHD-nivåer i serum, iPTH, kalcium, fosfor, albumin, urinkalcium och genuttryck av vitamin D-receptor (VDR). Alla försökspersoner kommer att få standardbehandling enligt 2009 års tredje internationella konsensusmöte om urtikarias positionsriktlinjer. Uppföljningsbesök för läkemedelsanvändning, urtikarias svårighetsgrad och övervakning av serum- och urinsäkerhet kommer att ske efter 6 och 12 veckor.

Hypotesen för denna studie är att hög dosering av vitamin D kommer att resultera i klinisk förbättring hos patienter med CUA. Det primära kliniska effektmåttet är medicinanvändning, och de sekundära resultaten är urtikarias svårighetsgrad och prednison räddningsanvändning. Vi kommer att undersöka om tröskelvärden för serum 25OHD-nivåer korrelerar och VDR-uttryck korrelerar med kliniska resultat, och för att bestämma effektanalys för att genomföra en studie i större skala. Slutligen syftar studien till att avgöra om D-vitamintillskott är säkert och vältolererat hos personer med CUA.