El papel de la vitamina D en el tratamiento de la urticaria crónica y el angioedema

El propósito de este estudio de investigación clínica piloto de 12 semanas es determinar si la suplementación con vitamina D mejorará el resultado clínico en sujetos con urticaria crónica y angioedema (CUA). La vitamina D es un elemento clave en la regulación de las respuestas del sistema inmunitario y podría desempeñar un papel importante en el tratamiento de la CUA. Recientemente, publicamos que existe una asociación importante entre CUA y 25-hidroxi vitamina D sérica (25OHD). Es decir, los niveles de vitamina D en sujetos con CUA fueron significativamente más bajos en comparación con los sujetos con un trastorno alérgico alternativo, la rinitis alérgica. Ahora hay otro informe observacional de que la suplementación con vitamina D (50 000/semana) en sujetos CUA dio como resultado una mejoría clínica; sin embargo, solo hubo un grupo de tratamiento y no se investigó la 25OHD sérica óptima requerida para obtener beneficios.

Este estudio actual es un estudio de intervención prospectivo, doble ciego, que busca reclutar sujetos adultos con CUA diagnosticada por un médico y aleatorizar a los sujetos a la cantidad diaria recomendada (vitamina D 600 UI/día) o al límite superior recomendado de ingesta (vitamina D 4000 UI/día). Los sujetos responderán un cuestionario para recopilar información sobre demografía, pruebas de diagnóstico anteriores, medicamentos y completarán una puntuación de gravedad de la urticaria (USS). Información de la historia clínica: peso, talla, índice de masa corporal (IMC), hormona estimulante de la tiroides (TSH), tiroxina libre (T4), autoanticuerpos tiroideos, prueba autoinmune de urticaria (resultados CD203c), anticuerpos antinucleares (ANA), análisis de orina , y se obtendrán pruebas de punción cutánea para alergias, que son parte de la evaluación CUA. A los sujetos se les realizarán extracciones de sangre de investigación para el nivel sérico de 25OHD, iPTH, calcio, fósforo, albúmina, calcio en orina y expresión génica del receptor de vitamina D (VDR). Todos los sujetos recibirán la terapia de atención estándar de acuerdo con las pautas de posición de la Tercera Reunión Internacional de Consenso sobre Urticaria de 2009. Las visitas de seguimiento para el uso de medicamentos, la puntuación de la gravedad de la urticaria y el control de la seguridad del suero y la orina serán a las 6 y 12 semanas.

La hipótesis de este estudio es que altas dosis de vitamina D darán como resultado una mejoría clínica en sujetos con CUA. El criterio principal de valoración clínico es el uso de medicamentos, y los resultados secundarios son la puntuación de gravedad de la urticaria y el uso de rescate con prednisona. Exploraremos si los niveles séricos umbral de 25OHD se correlacionan y la expresión de VDR se correlaciona con los resultados clínicos, y determinaremos el análisis de potencia para realizar un estudio a mayor escala. Finalmente, el estudio tiene como objetivo determinar si la suplementación con vitamina D es segura y bien tolerada en sujetos con CUA.