维生素 D 在慢性荨麻疹和血管性水肿治疗中的作用

这项为期 12 周的试验性临床研究的目的是确定补充维生素 D 是否会改善慢性荨麻疹和血管性水肿 (CUA) 患者的临床结果。 维生素 D 是调节免疫系统反应的关键因素，维生素 D 可能在 CUA 的治疗中发挥重要作用。 最近，我们发表了与 CUA 和血清 25-羟基维生素 D (25OHD) 的重要关联。 也就是说，与患有另一种过敏性疾病、过敏性鼻炎的受试者相比，患有 CUA 的受试者的维生素 D 水平显着降低。 现在有另一份观察报告表明，受试者 CUA 补充维生素 D（50,000/周）导致临床改善；然而，只有一个治疗组并且未研究获得益处所需的最佳血清 25OHD。

本研究是一项双盲、前瞻性、干预性研究，旨在招募经医生诊断为 CUA 的成年受试者，并将受试者随机分配至推荐的膳食允许量（维生素 D 600 IU/天）或推荐的摄入量上限（维生素 D D 4000 国际单位/天）。 受试者将回答问卷以收集有关人口统计学、先前诊断测试、药物治疗的信息，并完成荨麻疹严重程度评分 (USS)。 病历信息：体重、身高、体重指数（BMI）、促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺素（T4）、甲状腺自身抗体、荨麻疹自身免疫检测（CD203c结果）、抗核抗体（ANA）、尿液分析和过敏性皮肤点刺试验，这是 CUA 评估的一部分。 受试者将对血清 25OHD 水平、iPTH、钙、磷、白蛋白、尿钙和维生素 D 受体 (VDR) 基因表达进行研究抽血。 根据 2009 年第三次荨麻疹体位指南国际共识会议，所有受试者将接受标准护理治疗。 药物使用情况、荨麻疹严重程度评分以及血清和尿液安全监测的随访将在第 6 周和第 12 周进行。

本研究的假设是高剂量的维生素 D 会导致 CUA 受试者的临床改善。 主要临床终点是药物使用，次要终点是荨麻疹严重程度评分和泼尼松抢救使用。 我们将探讨阈值血清 25OHD 水平是否与临床结果相关以及 VDR 表达是否与临床结果相关，并确定功效分析以进行更大规模的研究。 最后，该研究旨在确定维生素 D 补充剂在 CUA 受试者中是否安全且耐受性良好。