Le rôle de la vitamine D dans le traitement de l'urticaire chronique et de l'œdème de Quincke

Le but de cette étude de recherche clinique pilote de 12 semaines est de déterminer si la supplémentation en vitamine D améliorera les résultats cliniques chez les sujets souffrant d'urticaire chronique et d'œdème de Quincke (CUA). La vitamine D est un élément clé dans la régulation des réponses du système immunitaire, et la vitamine D pourrait jouer un rôle important dans le traitement de l'AUC. Récemment, nous avons publié qu'il existe une association importante entre l'AUC et la 25-hydroxy vitamine D sérique (25OHD). À savoir, les niveaux de vitamine D chez les sujets atteints d'AUC étaient significativement inférieurs à ceux des sujets atteints d'un trouble allergique alternatif, la rhinite allergique. Il existe maintenant un autre rapport d'observation selon lequel la supplémentation en vitamine D (50 000/semaine) chez les sujets AUC a entraîné une amélioration clinique ; cependant, il n'y avait qu'un seul bras de traitement et la 25OHD sérique optimale requise pour obtenir un bénéfice n'a pas été étudiée.

Cette étude actuelle est une étude interventionnelle prospective en double aveugle qui cherche à recruter des sujets adultes atteints d'AUC diagnostiquée par un médecin et à randomiser les sujets selon l'apport nutritionnel recommandé (vitamine D 600 UI/jour) ou la limite supérieure d'apport recommandée (vitamine D 4000 UI/jour). Les sujets répondront à un questionnaire pour recueillir des informations concernant la démographie, les tests de diagnostic antérieurs, les médicaments et remplir un score de gravité de l'urticaire (USS). Informations issues du dossier médical : poids, taille, indice de masse corporelle (IMC), hormone stimulant la thyroïde (TSH), thyroxine libre (T4), auto-anticorps thyroïdiens, test d'urticaire auto-immune (résultats CD203c), anticorps anti-nucléaire (ANA), analyse d'urine , et des tests cutanés d'allergie, qui font partie de l'évaluation de l'AUC seront obtenus. Les sujets subiront des prélèvements sanguins de recherche pour le taux sérique de 25OHD, l'iPTH, le calcium, le phosphore, l'albumine, le calcium urinaire et l'expression des gènes du récepteur de la vitamine D (VDR). Tous les sujets recevront un traitement standard selon les directives de position de la troisième réunion internationale de consensus sur l'urticaire de 2009. Les visites de suivi pour l'utilisation des médicaments, le score de gravité de l'urticaire et la surveillance de la sécurité du sérum et de l'urine auront lieu à 6 et 12 semaines.

L'hypothèse de cette étude est qu'un dosage élevé de vitamine D entraînera une amélioration clinique chez les sujets atteints d'AUC. Le principal critère d'évaluation clinique est l'utilisation de médicaments, et les critères de jugement secondaires sont le score de gravité de l'urticaire et l'utilisation de secours par la prednisone. Nous explorerons si les niveaux seuils sériques de 25OHD sont corrélés et si l'expression de VDR est corrélée aux résultats cliniques, et déterminerons l'analyse de puissance pour mener une étude à plus grande échelle. Enfin, l'étude vise à déterminer si la supplémentation en vitamine D est sûre et bien tolérée chez les sujets atteints d'AUC.