Skupinové poradenství pro pozůstalé založené na významu
Vývoj a pilotní testování skupinové poradenské intervence založené na významu pro pozůstalé
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti budou pozváni jedinci prezentující se na služby pro zármutek, kteří během 6 týdnů až 2 let od prvního setkání skupiny zažili ztrátu související se smrtí a pociťují nekomplikovanou reakci zármutku.
- Jednotlivci budou hodnoceni z hlediska jejich schopnosti zapojit se do kontextu skupinového poradenství a také z hlediska nekomplikované trajektorie smutku. Účastníci musí být starší 18 let, mít dostatečnou schopnost komunikovat v angličtině a také číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Po klinickém/diagnostickém rozhovoru a podání PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson et al., 2009) jsou vyloučeni jedinci s komplikovanou/prodlouženou trajektorií smutku.
- Dále jsou vyloučeni jedinci, jejichž kognitivní stav by pro ně mohl ztěžovat nebo znemožnit studium.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zármutku založená na významu
|
12týdenní poradenská skupina pro zármutek s úkoly a tématy, které se zaměřují na rekonstrukci smyslu po smrti.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina pro pozůstalé
|
8 týdenní tradiční skupina pro zármutek, která se řídí konvenčnějším přístupem k podpoře zármutku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smutek
Časové okno: 24 týdnů
|
Popisná statistická analýza (např. průměry, směrodatné odchylky, procento zlepšení rozsahu stupnice) bude provedena na skóre před testem, po testu a následném sledování pro experimentální i kontrolní skupinu na následujících měřeních výsledku (1) Smutek: Revidovaný inventář zkušeností se smutkem; Core Bereavement; Kontrolní seznam reakce na Hoganův smutek |
24 týdnů
|
|
Význam
Časové okno: 24 týdnů
|
Popisná statistická analýza (např. průměry, směrodatné odchylky, procento zlepšení rozsahu stupnice) bude provedena na skóre před testem, po testu a následném sledování pro experimentální i kontrolní skupinu na následujících měřeních výsledku (1) Význam: Účel v testu života; Smutek a význam-rekonstrukční inventář; Stupnice integrace stresujících životních zkušeností |
24 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: 24 týdnů
|
Popisná statistická analýza (např. průměry, směrodatné odchylky, procento zlepšení rozsahu stupnice) bude provedena na skóre před testem, po testu a následném sledování pro experimentální i kontrolní skupinu na následujících měřeních výsledku (1) Deprese: Centrum epidemiologických studií Škála deprese |
24 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: 24 týdnů
|
Popisná statistická analýza (např. průměry, směrodatné odchylky, procento zlepšení rozsahu stupnice) bude provedena na skóre před testem, po testu a následném sledování pro experimentální i kontrolní skupinu na následujících měřeních výsledku (1) Úzkost: Stupnice úzkosti podle stavu |
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 002645
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .