- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01384942
Betydningsbaseret grupperådgivning til sorg
Udviklingen og pilottesten af meningsbaseret grupperådgivningsintervention for sorg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der præsenterer for sorgtjenester, som har oplevet et dødsrelateret tab inden for 6 uger til 2 år efter det første møde i gruppen, og som oplever en ukompliceret sorgreaktion, vil blive inviteret til at deltage.
- Individer vil blive vurderet for deres evne til at deltage i en grupperådgivningskontekst samt en ukompliceret sorgbane. Deltagerne skal være fyldt 18 år, have tilstrækkelig evne til at kommunikere på engelsk, samt læse engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Efter et klinisk/diagnostisk interview og administration af PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson et al., 2009) udelukkes personer, der oplever en kompliceret/langvarig sorgbane.
- Endvidere udelukkes personer, hvis kognitive tilstand kan gøre studiet byrdefuldt eller umuligt for dem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Betydningsbaseret sorggruppe
|
En 12 ugers sorgrådgivningsgruppe med opgaver og temaer, der fokuserer på at rekonstruere mening efter døden.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel sorggruppe
|
En 8 ugers traditionel sorggruppe, der følger en mere konventionel tilgang til sorgstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorg
Tidsramme: 24 uger
|
Beskrivende statistisk analyse (f.eks. middelværdier, standardafvigelser, procentdel af skalaområdeforbedringer) vil blive udført på prætest-, post-test- og opfølgningsresultaterne for både den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen på følgende resultatmål (1) Sorg: Revideret oversigt over sorgoplevelser; Kernesorg; Hogan Grief Reaction Checklist |
24 uger
|
|
Betyder
Tidsramme: 24 uger
|
Beskrivende statistisk analyse (f.eks. middelværdier, standardafvigelser, procentdel af skalaområdeforbedringer) vil blive udført på prætest-, post-test- og opfølgningsresultaterne for både den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen på følgende resultatmål (1) Betydning: Formål i livstest; Sorgen og menings-genopbygningsfortegnelsen; Skalaen Integration af stressende livserfaringer |
24 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 24 uger
|
Beskrivende statistisk analyse (f.eks. middelværdier, standardafvigelser, procentdel af skalaområdeforbedringer) vil blive udført på prætest-, post-test- og opfølgningsresultaterne for både den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen på følgende resultatmål (1) Depression: Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala |
24 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 24 uger
|
Beskrivende statistisk analyse (f.eks. middelværdier, standardafvigelser, procentdel af skalaområdeforbedringer) vil blive udført på prætest-, post-test- og opfølgningsresultaterne for både den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen på følgende resultatmål (1) Angst: Tilstandstræk Angst-skala |
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 002645
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .