- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01384942
Meningsbasert grupperådgivning for sorg
Utvikling og pilottesting av meningsbasert grupperådgivningsintervensjon for sorg
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som presenterer for sorgtjenester som har opplevd et dødsrelatert tap innen 6 uker til 2 år etter det første møtet i gruppen, og som opplever en ukomplisert sorgrespons, vil bli invitert til å delta.
- Individer vil bli vurdert for deres evne til å delta i en gruppeveiledningskontekst samt en ukomplisert sorgbane. Deltakere må være 18 år eller eldre, ha tilstrekkelig evne til å kommunisere på engelsk, samt lese engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Etter et klinisk/diagnostisk intervju og administrering av PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson et al., 2009), ekskluderes individer som opplever en komplisert/langvarig sorgbane.
- Videre ekskluderes personer hvis kognitive tilstand kan gjøre studien tyngende eller umulig for dem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meningsbasert sorggruppe
|
En 12 ukers sorggruppe med oppgaver og temaer som fokuserer på å rekonstruere mening etter døden.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell sorggruppe
|
En 8 ukers tradisjonell sorggruppe som følger en mer konvensjonell tilnærming til sorgstøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorg
Tidsramme: 24 uker
|
Beskrivende statistisk analyse (f.eks. gjennomsnitt, standardavvik, prosentandel av skalaområdeforbedringer) vil bli utført på pre-test, post-test og oppfølgingsscore for både den eksperimentelle og kontrollgruppen på følgende utfallsmål (1) Grief: Revided Grief Experience Inventory; Kjerne sorg; Hogan sorgreaksjonssjekkliste |
24 uker
|
|
Betydning
Tidsramme: 24 uker
|
Beskrivende statistisk analyse (f.eks. gjennomsnitt, standardavvik, prosentandel av skalaområdeforbedringer) vil bli utført på pre-test, post-test og oppfølgingsscore for både den eksperimentelle og kontrollgruppen på følgende utfallsmål (1) Betydning: Formål i livstest; Sorg og mening-gjenoppbygging Inventar; Skalaen for integrering av stressende livserfaringer |
24 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 24 uker
|
Beskrivende statistisk analyse (f.eks. gjennomsnitt, standardavvik, prosentandel av skalaområdeforbedringer) vil bli utført på pre-test, post-test og oppfølgingsscore for både den eksperimentelle og kontrollgruppen på følgende utfallsmål (1) Depresjon: Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala |
24 uker
|
|
Angst
Tidsramme: 24 uker
|
Beskrivende statistisk analyse (f.eks. gjennomsnitt, standardavvik, prosentandel av skalaområdeforbedringer) vil bli utført på pre-test, post-test og oppfølgingsscore for både den eksperimentelle og kontrollgruppen på følgende utfallsmål (1) Angst: Tilstandstrekk angstskala |
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 002645
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .