- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01384942
Sinnbasierte Gruppenberatung bei Trauerfällen
Die Entwicklung und Piloterprobung einer bedeutungsbasierten Gruppenberatungsintervention für Trauerfälle
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Teilnahme werden Personen eingeladen, die Trauerdienste anbieten und innerhalb von 6 Wochen bis 2 Jahren nach dem ersten Treffen der Gruppe einen todesbedingten Verlust erlitten haben und eine unkomplizierte Trauerreaktion erleben.
- Einzelpersonen werden auf ihre Fähigkeit zur Teilnahme an einem Gruppenberatungskontext sowie auf einen unkomplizierten Trauerverlauf beurteilt. Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, über ausreichende Englischkenntnisse verfügen und Englisch lesen können.
Ausschlusskriterien:
- Nach einem klinischen/diagnostischen Interview und der Verabreichung des PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson et al., 2009) werden Personen ausgeschlossen, die einen komplizierten/anhaltenden Trauerverlauf erleben.
- Darüber hinaus werden Personen ausgeschlossen, deren kognitive Verfassung die Studie für sie belastend oder unmöglich machen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bedeutungsbasierte Trauergruppe
|
Eine 12-wöchige Trauerberatungsgruppe mit Aufgaben und Themen, die sich auf die Neukonstruktion von Sinn nach dem Tod konzentrieren.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Trauergruppe
|
Eine 8-wöchige traditionelle Trauergruppe, die einen konventionelleren Ansatz zur Trauerbegleitung verfolgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kummer
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Beschreibende statistische Analysen (z. B. Mittelwerte, Standardabweichungen, Prozentsatz der Skalenbereichsverbesserungen) werden anhand der Vortest-, Nachtest- und Follow-up-Ergebnisse sowohl für die Experimental- als auch für die Kontrollgruppe anhand der folgenden Ergebnismaße durchgeführt (1) Trauer: Überarbeitetes Trauererfahrungsinventar; Kerntrauer; Hogan Trauerreaktions-Checkliste |
24 Wochen
|
|
Bedeutung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Beschreibende statistische Analysen (z. B. Mittelwerte, Standardabweichungen, Prozentsatz der Skalenbereichsverbesserungen) werden anhand der Vortest-, Nachtest- und Follow-up-Ergebnisse sowohl für die Experimental- als auch für die Kontrollgruppe anhand der folgenden Ergebnismaße durchgeführt (1) Bedeutung: Zweck im Lebenstest; Das Trauer- und Sinn-Rekonstruktionsinventar; Die Skala zur Integration stressiger Lebenserfahrungen |
24 Wochen
|
|
Depression
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Beschreibende statistische Analysen (z. B. Mittelwerte, Standardabweichungen, Prozentsatz der Skalenbereichsverbesserungen) werden anhand der Vortest-, Nachtest- und Follow-up-Ergebnisse sowohl für die Experimental- als auch für die Kontrollgruppe anhand der folgenden Ergebnismaße durchgeführt (1) Depression: Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien |
24 Wochen
|
|
Angst
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Beschreibende statistische Analysen (z. B. Mittelwerte, Standardabweichungen, Prozentsatz der Skalenbereichsverbesserungen) werden anhand der Vortest-, Nachtest- und Follow-up-Ergebnisse sowohl für die Experimental- als auch für die Kontrollgruppe anhand der folgenden Ergebnismaße durchgeführt (1)Angst: Zustandsmerkmal-Angstskala |
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 002645
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .