- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01384942
Групповое консультирование по поводу тяжелой утраты на основе смысла
Разработка и пилотное тестирование основанного на смыслах группового психологического консультирования в связи с тяжелой утратой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- К участию будут приглашены лица, обратившиеся за помощью в связи с тяжелой утратой, которые пережили потерю, связанную со смертью, в период от 6 недель до 2 лет после первого собрания группы и испытывают несложную реакцию горя.
- Людей будут оценивать по их способности участвовать в групповом консультировании, а также по несложной траектории горя. Участники должны быть старше 18 лет, иметь достаточные навыки общения на английском языке, а также читать по-английски.
Критерий исключения:
- После клинико-диагностического интервью и введения шкалы PG-13 (Продолжительное расстройство горя-13, Prigerson et al., 2009) исключаются лица, переживающие сложную/длительную траекторию горя.
- Кроме того, исключаются лица, чье когнитивное состояние может сделать исследование обременительным или невозможным для них.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа скорби на основе смысла
|
12-недельная группа консультирования по вопросам тяжелой утраты с заданиями и темами, посвященными восстановлению смысла жизни после смерти.
|
Активный компаратор: Обычная группа скорбящих
|
8-недельная традиционная группа переживающих тяжелую утрату, которая придерживается более традиционного подхода к поддержке горя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Горе
Временное ограничение: 24 недели
|
Описательный статистический анализ (например, средние значения, стандартные отклонения, процент улучшения диапазона шкалы) будет проводиться для оценок до тестирования, после тестирования и последующего наблюдения как для экспериментальной, так и для контрольной группы по следующим показателям результатов. (1) Горе: пересмотренный перечень переживаний горя; Основная скорбь; Контрольный список реакции Хогана на горе |
24 недели
|
Значение
Временное ограничение: 24 недели
|
Описательный статистический анализ (например, средние значения, стандартные отклонения, процент улучшения диапазона шкалы) будет проводиться для оценок до тестирования, после тестирования и последующего наблюдения как для экспериментальной, так и для контрольной группы по следующим показателям результатов. (1) Значение: цель в жизненном тесте; Инвентарь реконструкции горя и смысла; Шкала интеграции стрессовых жизненных переживаний |
24 недели
|
Депрессия
Временное ограничение: 24 недели
|
Описательный статистический анализ (например, средние значения, стандартные отклонения, процент улучшения диапазона шкалы) будет проводиться для оценок до тестирования, после тестирования и последующего наблюдения как для экспериментальной, так и для контрольной группы по следующим показателям результатов. (1) Депрессия: Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований |
24 недели
|
Беспокойство
Временное ограничение: 24 недели
|
Описательный статистический анализ (например, средние значения, стандартные отклонения, процент улучшения диапазона шкалы) будет проводиться для оценок до тестирования, после тестирования и последующего наблюдения как для экспериментальной, так и для контрольной группы по следующим показателям результатов. (1) Тревожность: Шкала тревожности состояний |
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 002645
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .