- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01384942
Merkitykseen perustuva ryhmäneuvonta surun varalle
Meaning-pohjaisen ryhmäneuvontatoimenpiteen kehittäminen ja pilottitestaus suruun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saapuvat surupalveluun, jotka ovat kokeneet kuolemaan liittyvän menetyksen 6 viikon - 2 vuoden kuluessa ryhmän ensimmäisestä tapaamisesta ja jotka kokevat mutkattoman surureaktion, kutsutaan osallistumaan.
- Henkilöiden kykyä osallistua ryhmäohjauskontekstiin sekä mutkatonta surun kehityskulkua arvioidaan. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, heillä tulee olla riittävä englanninkielinen kommunikointitaito sekä englanninkielinen lukutaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisen/diagnostisen haastattelun ja PG-13:n (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson et al., 2009) antamisen jälkeen yksilöt, joilla on monimutkainen/pitkittynyt surun kehityskulku, suljetaan pois.
- Lisäksi poissuljetaan henkilöt, joiden kognitiivinen tila saattaisi tehdä opiskelusta heille raskasta tai mahdotonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Merkityspohjainen sururyhmä
|
12 viikon suruneuvontaryhmä, jossa on tehtäviä ja teemoja, jotka keskittyvät merkityksen uudelleen rakentamiseen kuoleman jälkeen.
|
Active Comparator: Perinteinen surutyöryhmä
|
8 viikon perinteinen sururyhmä, joka noudattaa tavanomaisempaa lähestymistapaa surun tukemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suru
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kuvaava tilastollinen analyysi (esim. keskiarvot, keskihajonnat, asteikon vaihteluvälin parannusten prosenttiosuudet) suoritetaan esitestin, testin jälkeisten ja seurantapisteiden perusteella sekä koe- että kontrolliryhmässä seuraavilla tulosmittauksilla (1) Suru: tarkistettu surukokemusluettelo; Core Suru; Hoganin surureaktion tarkistuslista |
24 viikkoa
|
Merkitys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kuvaava tilastollinen analyysi (esim. keskiarvot, keskihajonnat, asteikon vaihteluvälin parannusten prosenttiosuudet) suoritetaan esitestin, testin jälkeisten ja seurantapisteiden perusteella sekä koe- että kontrolliryhmässä seuraavilla tulosmittauksilla (1) Merkitys: Elämän tarkoitus; Surun ja merkityksen jälleenrakennusluettelo; Stressillisten elämänkokemusten integrointi -asteikko |
24 viikkoa
|
Masennus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kuvaava tilastollinen analyysi (esim. keskiarvot, keskihajonnat, asteikon vaihteluvälin parannusten prosenttiosuudet) suoritetaan esitestin, testin jälkeisten ja seurantapisteiden perusteella sekä koe- että kontrolliryhmässä seuraavilla tulosmittauksilla (1) Masennus: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale |
24 viikkoa
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kuvaava tilastollinen analyysi (esim. keskiarvot, keskihajonnat, asteikon vaihteluvälin parannusten prosenttiosuudet) suoritetaan esitestin, testin jälkeisten ja seurantapisteiden perusteella sekä koe- että kontrolliryhmässä seuraavilla tulosmittauksilla (1) Ahdistus: tila-piirre ahdistuneisuusasteikko |
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Merkityspohjainen sururyhmä
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ahmet EmirValmis