- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01384942
Counseling de groupe basé sur le sens pour le deuil
Le développement et l'essai pilote d'une intervention de conseil de groupe basée sur le sens pour le deuil
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes se présentant pour des services de deuil qui ont subi une perte liée à la mort dans les 6 semaines à 2 ans suivant la première réunion du groupe et qui vivent une réponse de deuil simple seront invitées à participer.
- Les individus seront évalués pour leur capacité à participer à un contexte de conseil de groupe ainsi qu'à une trajectoire de deuil simple. Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus, avoir une capacité suffisante pour communiquer en anglais et lire l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Suite à un entretien clinique/diagnostique et à l'administration du PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson et al., 2009), les personnes connaissant une trajectoire de deuil compliquée/prolongée sont exclues.
- De plus, les individus dont l'état cognitif pourrait rendre l'étude lourde ou impossible pour eux sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de deuil basé sur le sens
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Un groupe de conseil en deuil de 12 semaines avec des tâches et des thèmes axés sur la reconstruction du sens après la mort.
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Comparateur actif: Groupe de deuil conventionnel
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Un groupe de deuil traditionnel de 8 semaines qui suit une approche plus conventionnelle du soutien au deuil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Deuil
Délai: 24 semaines
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Une analyse statistique descriptive (par exemple, les moyennes, les écarts-types, le pourcentage d'améliorations de la plage d'échelle) sera effectuée sur les scores pré-test, post-test et de suivi pour le groupe expérimental et le groupe témoin sur les mesures de résultats suivantes (1) Deuil : Inventaire révisé de l'expérience du deuil ; deuil de base ; Liste de contrôle des réactions au chagrin de Hogan |
24 semaines
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Signification
Délai: 24 semaines
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Une analyse statistique descriptive (par exemple, les moyennes, les écarts-types, le pourcentage d'améliorations de la plage d'échelle) sera effectuée sur les scores pré-test, post-test et de suivi pour le groupe expérimental et le groupe témoin sur les mesures de résultats suivantes (1) Signification : But dans le test de vie ; L'Inventaire du deuil et de la reconstruction du sens ; L'échelle d'intégration des expériences de vie stressantes |
24 semaines
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Dépression
Délai: 24 semaines
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Une analyse statistique descriptive (par exemple, les moyennes, les écarts-types, le pourcentage d'améliorations de la plage d'échelle) sera effectuée sur les scores pré-test, post-test et de suivi pour le groupe expérimental et le groupe témoin sur les mesures de résultats suivantes (1) Dépression : Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques |
24 semaines
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Anxiété
Délai: 24 semaines
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Une analyse statistique descriptive (par exemple, les moyennes, les écarts-types, le pourcentage d'améliorations de la plage d'échelle) sera effectuée sur les scores pré-test, post-test et de suivi pour le groupe expérimental et le groupe témoin sur les mesures de résultats suivantes (1) Anxiété : Échelle d'anxiété des traits d'état |
24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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