- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01384942
Poradnictwo grupowe dla osób w żałobie oparte na znaczeniu
Opracowanie i testowanie pilotażowe grupowej interwencji doradczej opartej na znaczeniu w przypadku żałoby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zgłaszające się do usług związanych z żałobą, które doświadczyły straty związanej ze śmiercią w ciągu 6 tygodni do 2 lat od pierwszego spotkania grupy i doświadczają nieskomplikowanej odpowiedzi na żałobę, zostaną zaproszone do udziału.
- Osoby będą oceniane pod kątem ich zdolności do uczestniczenia w kontekście poradnictwa grupowego, a także nieskomplikowanej trajektorii żałoby. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, posiadać wystarczającą umiejętność komunikowania się w języku angielskim, a także czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Po przeprowadzeniu wywiadu klinicznego/diagnostycznego i zastosowaniu kwestionariusza PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson i in., 2009) wykluczono osoby doświadczające skomplikowanej/przedłużającej się trajektorii żałoby.
- Ponadto wykluczone są osoby, których stan poznawczy mógłby uczynić dla nich badanie uciążliwym lub niemożliwym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa żałoby oparta na znaczeniu
|
12-tygodniowa grupa doradcza dla osób w żałobie z zadaniami i tematami, które koncentrują się na odtwarzaniu znaczenia po śmierci.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa żałoby
|
8-tygodniowa tradycyjna grupa pogrążona w żałobie, która stosuje bardziej konwencjonalne podejście do wsparcia w żałobie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smutek
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Opisowa analiza statystyczna (np. średnie, odchylenia standardowe, procent poprawy zakresu skali) zostanie przeprowadzona na wynikach przed testem, po teście i wynikach kontrolnych zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej w odniesieniu do następujących miar wyniku (1) Smutek: poprawiony wykaz doświadczeń związanych z żałobą; Podstawowa żałoba; Lista kontrolna reakcji żałoby Hogana |
24 tygodnie
|
|
Oznaczający
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Opisowa analiza statystyczna (np. średnie, odchylenia standardowe, procent poprawy zakresu skali) zostanie przeprowadzona na wynikach przed testem, po teście i wynikach kontrolnych zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej w odniesieniu do następujących miar wyniku (1) Znaczenie: Cel w teście na życie; Inwentarz żałoby i rekonstrukcji znaczenia; Skala Integracji Stresujących Doświadczeń Życiowych |
24 tygodnie
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Opisowa analiza statystyczna (np. średnie, odchylenia standardowe, procent poprawy zakresu skali) zostanie przeprowadzona na wynikach przed testem, po teście i wynikach kontrolnych zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej w odniesieniu do następujących miar wyniku (1) Depresja: Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych |
24 tygodnie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Opisowa analiza statystyczna (np. średnie, odchylenia standardowe, procent poprawy zakresu skali) zostanie przeprowadzona na wynikach przed testem, po teście i wynikach kontrolnych zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej w odniesieniu do następujących miar wyniku (1) Lęk: Skala Lęku Stan-Cecha |
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002645
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .