- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01384942
Consulenza di gruppo basata sul significato per il lutto
Lo sviluppo e il test pilota dell'intervento di consulenza di gruppo basato sul significato per il lutto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno invitate a partecipare le persone che si presentano per servizi di lutto che hanno subito una perdita correlata alla morte entro 6 settimane a 2 anni dal primo incontro del gruppo e che stanno vivendo una risposta al lutto non complicata.
- Gli individui saranno valutati per la loro capacità di partecipare a un contesto di consulenza di gruppo e per una traiettoria del dolore non complicata. I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età, avere una capacità sufficiente di comunicare in inglese e leggere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Dopo un colloquio clinico/diagnostico e la somministrazione del PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson et al., 2009), gli individui che sperimentano una traiettoria di dolore complicata/prolungata sono esclusi.
- Sono esclusi, inoltre, i soggetti la cui condizione cognitiva possa rendere per loro gravoso o impossibile lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di lutto basato sul significato
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Un gruppo di consulenza sul lutto di 12 settimane con compiti e temi che si concentrano sulla ricostruzione del significato dopo la morte.
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Comparatore attivo: Gruppo di lutto convenzionale
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Un gruppo di lutto tradizionale di 8 settimane che segue un approccio più convenzionale al supporto del lutto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'analisi statistica descrittiva (ad esempio, medie, deviazioni standard, percentuale di miglioramenti dell'intervallo di scala) sarà condotta sui punteggi pre-test, post-test e di follow-up sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo sulle seguenti misure di esito (1) Dolore: Inventario riveduto dell'esperienza del lutto; nucleo lutto; Lista di controllo per la reazione al dolore Hogan |
24 settimane
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Senso
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'analisi statistica descrittiva (ad esempio, medie, deviazioni standard, percentuale di miglioramenti dell'intervallo di scala) sarà condotta sui punteggi pre-test, post-test e di follow-up sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo sulle seguenti misure di esito (1) Significato: Scopo nel Life Test; L'inventario del dolore e della ricostruzione del significato; L'integrazione della scala delle esperienze di vita stressanti |
24 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'analisi statistica descrittiva (ad esempio, medie, deviazioni standard, percentuale di miglioramenti dell'intervallo di scala) sarà condotta sui punteggi pre-test, post-test e di follow-up sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo sulle seguenti misure di esito (1) Depressione: scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici |
24 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'analisi statistica descrittiva (ad esempio, medie, deviazioni standard, percentuale di miglioramenti dell'intervallo di scala) sarà condotta sui punteggi pre-test, post-test e di follow-up sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo sulle seguenti misure di esito (1) Ansia: scala dell'ansia dei tratti di stato |
24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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