- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01384942
Jelentésalapú csoportos tanácsadás gyász esetén
A jelentésalapú csoportos tanácsadási intervenció fejlesztése és kísérleti tesztelése gyász esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyászszolgálatra jelentkező, a csoport első találkozásától számított 6 héten belül 2 éven belül halálesetet szenvedő egyéneket meghívjuk a részvételre.
- Az egyéneket a csoportos tanácsadási kontextusban való részvételre, valamint az egyszerű gyászpályára való képességük alapján értékelik. A résztvevőknek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük, kellő tudással kell angolul kommunikálniuk, valamint angolul olvasniuk.
Kizárási kritériumok:
- Egy klinikai/diagnosztikai interjút és a PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson és mtsai, 2009) beadását követően a bonyolult/hosszú gyászpályát átélő személyek kizárásra kerülnek.
- Továbbá kizárásra kerülnek azok az egyének, akiknek kognitív állapota megterhelővé vagy lehetetlenné teheti a vizsgálatot számukra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jelentésalapú gyászcsoport
|
Egy 12 hetes gyász-tanácsadó csoport feladatokkal és témákkal, amelyek a halál utáni jelentés újraalkotására összpontosítanak.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyászcsoport
|
Egy 8 hetes, hagyományos gyászcsoport, amely a gyásztámogatás hagyományosabb megközelítését követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bánat
Időkeret: 24 hét
|
Leíró statisztikai elemzést (pl. átlagok, szórások, a skálatartomány javulásának százalékos aránya) a kísérleti és a kontrollcsoport előzetes, utóvizsgálati és nyomon követési pontjain a következő eredménymutatókon végeznek. (1) Gyász: felülvizsgált gyászélmény-leltár; Core Gyász; Hogan bánatreakció ellenőrzőlista |
24 hét
|
Jelentése
Időkeret: 24 hét
|
Leíró statisztikai elemzést (pl. átlagok, szórások, a skálatartomány javulásának százalékos aránya) a kísérleti és a kontrollcsoport előzetes, utóvizsgálati és nyomon követési pontjain a következő eredménymutatókon végeznek. (1) Jelentése: Cél az életben teszt; A bánat és az értelem-rekonstrukciós leltár; A stresszes élettapasztalatok integrációja skála |
24 hét
|
Depresszió
Időkeret: 24 hét
|
Leíró statisztikai elemzést (pl. átlagok, szórások, a skálatartomány javulásának százalékos aránya) a kísérleti és a kontrollcsoport előzetes, utóvizsgálati és nyomon követési pontjain a következő eredménymutatókon végeznek. (1) Depresszió: Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála |
24 hét
|
Szorongás
Időkeret: 24 hét
|
Leíró statisztikai elemzést (pl. átlagok, szórások, a skálatartomány javulásának százalékos aránya) a kísérleti és a kontrollcsoport előzetes, utóvizsgálati és nyomon követési pontjain a következő eredménymutatókon végeznek. (1) Szorongás: állapot-vonás szorongás skála |
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002645
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .