- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01384942
Aconselhamento de grupo baseado em significado para luto
O Desenvolvimento e Teste Piloto de Intervenção de Aconselhamento em Grupo Baseado em Significado para o Luto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que se apresentam para serviços de luto que sofreram uma perda relacionada à morte dentro de 6 semanas a 2 anos da primeira reunião do grupo e estão experimentando uma resposta de luto sem complicações serão convidados a participar.
- Os indivíduos serão avaliados por sua capacidade de participar de um contexto de aconselhamento em grupo, bem como por uma trajetória de luto descomplicada. Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais, capacidade suficiente para se comunicar em inglês e ler inglês.
Critério de exclusão:
- Após uma entrevista clínica/diagnóstica e administração do PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson et al., 2009), os indivíduos que vivenciam uma trajetória de luto complicada/prolongada são excluídos.
- Além disso, são excluídos indivíduos cuja condição cognitiva possa tornar o estudo oneroso ou impossível para eles.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de luto baseado em significado
|
Um grupo de aconselhamento de luto de 12 semanas com tarefas e temas que se concentram na reconstrução do significado após a morte.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Luto Convencional
|
Um grupo de luto tradicional de 8 semanas que segue uma abordagem mais convencional para o apoio ao luto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesar
Prazo: 24 semanas
|
A análise estatística descritiva (por exemplo, médias, desvios padrão, porcentagem de melhorias na faixa de escala) será realizada no pré-teste, pós-teste e pontuações de acompanhamento para o grupo experimental e de controle nas seguintes medidas de resultado (1) Luto: Inventário revisado de experiências de luto; Núcleo Luto; Lista de Verificação de Reação de Luto Hogan |
24 semanas
|
|
Significado
Prazo: 24 semanas
|
A análise estatística descritiva (por exemplo, médias, desvios padrão, porcentagem de melhorias na faixa de escala) será realizada no pré-teste, pós-teste e pontuações de acompanhamento para o grupo experimental e de controle nas seguintes medidas de resultado (1) Significado: Propósito na Prova de Vida; O Inventário de Dor e Reconstrução de Sentidos; Escala de Integração de Experiências de Vida Estressantes |
24 semanas
|
|
Depressão
Prazo: 24 semanas
|
A análise estatística descritiva (por exemplo, médias, desvios padrão, porcentagem de melhorias na faixa de escala) será realizada no pré-teste, pós-teste e pontuações de acompanhamento para o grupo experimental e de controle nas seguintes medidas de resultado (1) Depressão: Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos |
24 semanas
|
|
Ansiedade
Prazo: 24 semanas
|
A análise estatística descritiva (por exemplo, médias, desvios padrão, porcentagem de melhorias na faixa de escala) será realizada no pré-teste, pós-teste e pontuações de acompanhamento para o grupo experimental e de controle nas seguintes medidas de resultado (1) Ansiedade: Escala de Ansiedade Traço-Estado |
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 002645
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .