- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01384942
Op betekenis gebaseerde groepstherapie voor rouwverwerking
De ontwikkeling en proeftesten van op betekenis gebaseerde groepscounselinginterventie voor rouwverwerking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die zich aanmelden voor rouwdiensten die binnen 6 weken tot 2 jaar na de eerste bijeenkomst van de groep een overlijdensgerelateerd verlies hebben ervaren en een ongecompliceerde rouwreactie ervaren, worden uitgenodigd om deel te nemen.
- Individuen worden beoordeeld op hun vermogen om deel te nemen aan een groepsbegeleidingscontext en een ongecompliceerd rouwtraject. Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn, voldoende kunnen communiceren in het Engels en Engels kunnen lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Na een klinisch/diagnostisch interview en afname van de PG-13 (Prolonged Grief Disorder-13, Prigerson et al., 2009), worden personen die een gecompliceerd/langdurig rouwtraject doormaken, uitgesloten.
- Bovendien worden personen uitgesloten van wie de cognitieve toestand de studie voor hen belastend of onmogelijk zou kunnen maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op betekenis gebaseerde rouwgroep
|
Een rouwbegeleidingsgroep van 12 weken met taken en thema's die gericht zijn op het opnieuw construeren van betekenis na de dood.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele rouwgroep
|
Een traditionele rouwgroep van 8 weken die een meer conventionele benadering van rouwondersteuning volgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rouw
Tijdsspanne: 24 weken
|
Beschrijvende statistische analyse (bijv. gemiddelden, standaarddeviaties, percentage van schaalbereikverbeteringen) zal worden uitgevoerd op de pre-test-, post-test- en follow-upscores voor zowel de experimentele als de controlegroep op de volgende uitkomstmaten (1) Verdriet: herziene inventaris van rouwervaringen; Kern sterfgeval; Hogan Verdriet Reactie Checklist |
24 weken
|
|
Betekenis
Tijdsspanne: 24 weken
|
Beschrijvende statistische analyse (bijv. gemiddelden, standaarddeviaties, percentage van schaalbereikverbeteringen) zal worden uitgevoerd op de pre-test-, post-test- en follow-upscores voor zowel de experimentele als de controlegroep op de volgende uitkomstmaten (1) Betekenis: doel in levenstest; De inventarisatie van rouw en betekenisreconstructie; De schaal voor integratie van stressvolle levenservaringen |
24 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Beschrijvende statistische analyse (bijv. gemiddelden, standaarddeviaties, percentage van schaalbereikverbeteringen) zal worden uitgevoerd op de pre-test-, post-test- en follow-upscores voor zowel de experimentele als de controlegroep op de volgende uitkomstmaten (1) Depressie: Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal |
24 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 24 weken
|
Beschrijvende statistische analyse (bijv. gemiddelden, standaarddeviaties, percentage van schaalbereikverbeteringen) zal worden uitgevoerd op de pre-test-, post-test- en follow-upscores voor zowel de experimentele als de controlegroep op de volgende uitkomstmaten (1) Angst: staatskenmerk angstschaal |
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 002645
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .