- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01384942
Consejería grupal basada en el significado para el duelo
El desarrollo y la prueba piloto de la intervención de consejería grupal basada en el significado para el duelo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- S.M.B.D. Jewish General Hospital / Hope and Cope Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar a las personas que se presenten para los servicios de duelo que hayan experimentado una pérdida relacionada con la muerte dentro de las 6 semanas a los 2 años posteriores a la primera reunión del grupo y que estén experimentando una respuesta de duelo sin complicaciones.
- Se evaluará la capacidad de las personas para participar en un contexto de asesoramiento grupal, así como una trayectoria de duelo sin complicaciones. Los participantes deben tener 18 años de edad o más, tener la capacidad suficiente para comunicarse en inglés, así como para leer en inglés.
Criterio de exclusión:
- Después de una entrevista clínica/diagnóstica y la administración del PG-13 (trastorno de duelo prolongado-13, Prigerson et al., 2009), se excluyen las personas que experimentan una trayectoria de duelo complicada/prolongada.
- Además, se excluyen las personas cuya condición cognitiva pueda hacer que el estudio sea gravoso o imposible para ellos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de duelo basado en el significado
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Un grupo de consejería de duelo de 12 semanas con tareas y temas que se enfocan en reconstruir el significado después de la muerte.
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Comparador activo: Grupo de Duelo Convencional
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Un grupo de duelo tradicional de 8 semanas que sigue un enfoque más convencional para el apoyo al duelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se realizará un análisis estadístico descriptivo (p. ej., medias, desviaciones estándar, porcentaje de mejoras en el rango de la escala) en las puntuaciones previas, posteriores a la prueba y de seguimiento para el grupo experimental y de control en las siguientes medidas de resultado (1) Duelo: Inventario revisado de experiencias de duelo; duelo central; Lista de verificación de reacciones de duelo de Hogan |
24 semanas
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Significado
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se realizará un análisis estadístico descriptivo (p. ej., medias, desviaciones estándar, porcentaje de mejoras en el rango de la escala) en las puntuaciones previas, posteriores a la prueba y de seguimiento para el grupo experimental y de control en las siguientes medidas de resultado (1) Significado: Propósito en la Prueba de Vida; El Inventario de Duelo y Reconstrucción de Sentido; La Escala de Integración de Experiencias de Vida Estresantes |
24 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se realizará un análisis estadístico descriptivo (p. ej., medias, desviaciones estándar, porcentaje de mejoras en el rango de la escala) en las puntuaciones previas, posteriores a la prueba y de seguimiento para el grupo experimental y de control en las siguientes medidas de resultado (1) Depresión: Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos |
24 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se realizará un análisis estadístico descriptivo (p. ej., medias, desviaciones estándar, porcentaje de mejoras en el rango de la escala) en las puntuaciones previas, posteriores a la prueba y de seguimiento para el grupo experimental y de control en las siguientes medidas de resultado (1)Ansiedad: Escala de Ansiedad Estado-Rasgo |
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 002645
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