Léčivý účinek dvoubylinného receptu na vřed na nohou u čínských pacientů s diabetem 2.

Nyní existuje celosvětová epidemie diabetu a obezity, která postihuje více než 300 milionů lidí na celém světě, přičemž Asie je v popředí. V Hong Kongu postihuje diabetes více než 10 % populace. Pacienti s diabetem mají 12-25% celoživotní riziko vzniku vředu na nohou. Tyto tiché stavy se nezávisle a společně podílejí na 50 % všech příčin úmrtí, zejména v důsledku kardiovaskulárních a renálních komplikací. Diabetes typu 2 je komplexní onemocnění charakterizované konstelací kardiovaskulárních rizikových faktorů, zejména hyperglykémie, obezity, dyslipidémie (vysoké triglyceridy (TG) a nízký HDL-C), hypertenze, mikrozánět a protrombotický stav, často označovaný jako metabolický syndrom. . Důsledky diabetu pro veřejné zdraví spočívají především v jeho devastujících chronických komplikacích způsobených generalizovanou vaskulární dysfunkcí. U pacientů s diabetem a metabolickým syndromem se ztráta buněčné struktury nebo funkce v důsledku apoptózy, angiogeneze a fibrózy nakonec projeví jako zjevné diabetické komplikace, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, neuropatie, retinopatie a nefropatie.

Abnormální metabolické prostředí hyperglykémie, hyperlipidémie, hypertenze, protrombotický stav a chronický zánět u diabetu způsobuje aterosklerózu. Významná část subjektů má základní onemocnění periferních tepen a neuropatii. Tito jedinci jsou vystaveni velkému riziku rozvoje infekční ulcerace chodidla sekundárně k poruše cévního zásobení, ztrátě smyslů a menšímu traumatu. Bez rychlého a řádného lékařského ošetření se tyto infekční vředy zhorší, což povede ke gangréně a amputaci končetiny. Nejvýznamnějšími nezávislými prediktory nepříznivého výsledku jsou věk, hloubka rány, přítomnost ischémie, nízká hladina albuminu a absence současné ulcerace. Konvenční léčba diabetického vředu na noze zahrnuje klid, antibiotickou terapii, chirurgický debridement a dobrou kontrolu glykémie. Výzkumníci již dříve prokázali, že použití receptury obsahující 12 bylin bylo účinné při podpoře hojení těžkých chronických nehojících se vředů diabetické nohy a dosáhlo 85% zachování končetiny. Studie in vitro a in vivo odhalily, že 5 z 12 bylin bylo účinných při podpoře proliferace fibroblastů a angiogeneze. Aby se minimalizovaly potenciální lékové interakce a nežádoucí účinky z více složek v receptuře Tradiční čínské medicíny (TCM), výzkumníci vyvinuli zjednodušenou recepturu z 12 bylin sestávající pouze ze dvou bylin.

Mnoho bylin se odedávna používá k léčbě diabetes mellitus a jeho komplikací. V mnoha z těchto úspěšných pokusů byly Radix Rehmanniae (RR) a Radix Astragali (RA) často používány v kombinaci s jinými bylinami k vytvoření komplexních receptur, jako je „odvar z krevního stazu s přísadami“ a „pilulky se šesti drogy s Rehmannia'.

Na základě našich předchozích studií in-vitro a in-vivo byla vyvinuta nová přeformulovaná receptura bylinné medicíny. V této studii proof-of-concept výzkumníci předpokládají, že nový recept na bylinnou medicínu urychlí hojení raného vředu na nohou podporou vaskularizace a granulace a také modulací zánětlivé reakce. Výsledky poskytnou cenný vhled a pochopení aplikace TCM při léčbě vředů diabetické nohy, zejména vlivu na angiogenezi a protizánětlivé účinky. Budou vyvinuty nové intelektuální vlastnosti, které poskytnou základ pro budoucí výzkum. Takový integrovaný přístup od lavice k lůžku poslouží jako modelová platforma pro rozvoj TCM v Hong Kongu.

Studie bude zkoumat, zda recept na dvě bylinky může zvýšit hojení ran u pacientů s diabetes mellitus.

Primární výsledek:

1. Řešení/progrese vředu na nohou na základě PEDIS
2. Selhání léčby, tj. žádné zlepšení během 6 měsíců, rychlé zhoršení nebo nutný urgentní chirurgický zákrok

Sekundární výsledek:

1. Příjem/docházka/pobyt v nemocnici
2. Metabolické parametry