Leczniczy wpływ receptury dwóch ziół na owrzodzenie stopy u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2

Obecnie panuje globalna epidemia cukrzycy i otyłości, która dotyka ponad 300 milionów ludzi na całym świecie, z Azją na czele. W Hongkongu cukrzyca dotyka ponad 10% populacji. Pacjenci z cukrzycą mają 12-25% ryzyko rozwoju owrzodzenia stopy w ciągu całego życia. Te ciche warunki niezależnie i łącznie przyczyniają się do 50% wszystkich przyczyn śmierci, głównie z powodu powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych. Cukrzyca typu 2 to złożone zaburzenie charakteryzujące się konstelacją czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w szczególności hiperglikemią, otyłością, dyslipidemią (wysoki poziom trójglicerydów (TG) i niski poziom HDL-C), nadciśnienie, mikrozapalenie i stan prozakrzepowy, często określany jako zespół metaboliczny . Konsekwencje cukrzycy dla zdrowia publicznego polegają głównie na jej wyniszczających przewlekłych powikłaniach spowodowanych uogólnioną dysfunkcją naczyń. U pacjentów z cukrzycą i zespołem metabolicznym utrata struktury lub funkcji komórkowej spowodowana apoptozą, angiogenezą i zwłóknieniem objawia się ostatecznie jako jawne powikłania cukrzycowe, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, neuropatia, retinopatia i nefropatia.

Nieprawidłowe środowisko metaboliczne hiperglikemii, hiperlipidemii, nadciśnienia tętniczego, stanu prozakrzepowego i przewlekłego stanu zapalnego w cukrzycy powoduje miażdżycę. Znaczna część pacjentów ma współistniejącą chorobę tętnic obwodowych i neuropatię. Pacjenci ci są narażeni na duże ryzyko rozwoju zakaźnego owrzodzenia stopy w wyniku upośledzonego zaopatrzenia w naczynia, utraty czucia i drobnych urazów. Bez szybkiego i odpowiedniego leczenia te infekcyjne owrzodzenia będą się pogarszać, prowadząc do gangreny i amputacji kończyn. Wiek, głębokość rany, obecność niedokrwienia, niski poziom albumin oraz brak jednoczesnego owrzodzenia są najważniejszymi niezależnymi predyktorami niekorzystnego rokowania. Konwencjonalne leczenie owrzodzeń stopy cukrzycowej obejmuje odpoczynek, antybiotykoterapię, chirurgiczne oczyszczenie rany i dobrą kontrolę glikemii. Badacze wcześniej wykazali, że stosowanie receptury zawierającej 12 ziół było skuteczne w promowaniu gojenia ciężkich, przewlekłych niegojących się owrzodzeń stopy cukrzycowej i pozwoliło zachować 85% kończyn. Badania in vitro i in vivo wykazały, że 5 z 12 ziół było skutecznych w promowaniu proliferacji fibroblastów i angiogenezy. Aby zminimalizować potencjalne interakcje leków i działania niepożądane wielu składników w recepturze Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), badacze opracowali uproszczoną formułę z 12 ziół, składającą się tylko z dwóch ziół.

Wiele ziół od dawna stosuje się w leczeniu cukrzycy i jej powikłań. W wielu z tych udanych prób Radix Rehmanniae (RR) i Radix Astragali (RA) były często używane w połączeniu z innymi ziołami, tworząc złożone formuły, takie jak „wywar z krwiobiegu usuwający zastój krwi z dodatkowymi składnikami” i „pigułki sześciu leki z Rehmannią”.

Na podstawie naszych wcześniejszych badań in vitro i in vivo opracowano nową, przeformułowaną recepturę ziołolecznictwa. W tym badaniu sprawdzającym koncepcję badacze postawili hipotezę, że nowa receptura ziołolecznictwa przyspieszy gojenie wczesnego owrzodzenia stopy poprzez promowanie unaczynienia i ziarninowania, a także modulowanie odpowiedzi zapalnej. Wyniki dostarczą cennych informacji i zrozumienia zastosowania TCM w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej, w szczególności wpływu na angiogenezę i działanie przeciwzapalne. Zostaną opracowane nowe własności intelektualne, które stworzą podstawę dla przyszłych badań. Takie zintegrowane podejście od ławki do łóżka posłuży jako modelowa platforma dla rozwoju TCM w Hong Kongu.

Badanie ma na celu zbadanie, czy receptura dwóch ziół może przyspieszyć gojenie się ran u pacjentów z cukrzycą.

Główny wynik:

1. Ustąpienie/progresja owrzodzenia stopy na podstawie PEDIS
2. Niepowodzenie leczenia, tj. brak poprawy w ciągu 6 miesięcy, nagłe pogorszenie lub konieczność pilnej operacji

Wynik drugorzędny:

1. Przyjęcie/pobyt/pobyt w szpitalu
2. Parametry metaboliczne