Den helbredende effekten av en to-urt-oppskrift på fotsår hos kinesiske pasienter med type 2-diabetes

Det er nå en global epidemi av diabetes og fedme som påvirker mer enn 300 millioner mennesker over hele verden med Asia i front. I Hong Kong rammer diabetes mer enn 10 % av befolkningen. Pasienter med diabetes har 12-25 % livstidsrisiko for å utvikle fotsår. Disse stille tilstandene bidrar uavhengig og kollektivt til 50 % av alle dødsårsaker, hovedsakelig på grunn av kardiovaskulære og renale komplikasjoner. Type 2 diabetes er en kompleks lidelse karakterisert ved en konstellasjon av kardiovaskulære risikofaktorer, spesielt hyperglykemi, fedme, dyslipidemi (høyt triglyserid (TG) og lavt HDL-C), hypertensjon, mikroinflammasjon og protrombotisk tilstand, ofte referert til som det metabolske syndromet. . Folkehelseimplikasjonen av diabetes ligger hovedsakelig i dens ødeleggende kroniske komplikasjoner på grunn av generalisert vaskulær dysfunksjon. Hos pasienter med diabetes og metabolsk syndrom manifesterer tap av cellulær struktur eller funksjon på grunn av apoptose, angiogenese og fibrose seg til slutt som åpenlyse diabetiske komplikasjoner, slik som kardiovaskulære sykdommer, nevropati, retinopati og nefropati.

De unormale metabolske miljøene av hyperglykemi, hyperlipidemi, hypertensjon, pro-trombotisk tilstand og kronisk betennelse i diabetes forårsaker aterosklerose. En betydelig andel av forsøkspersonene har underliggende perifer arteriell sykdom og nevropati. Disse forsøkspersonene har stor risiko for å utvikle infeksiøs fotsår sekundært til nedsatt vaskulær forsyning, sansetap og mindre traumer. Uten rask og riktig medisinsk behandling vil disse infeksiøse sårene forverres og føre til koldbrann og amputasjon av lemmer. Alder, sårdybde, tilstedeværelse av iskemi, lavt albuminnivå og mangel på samtidig sårdannelse er de viktigste uavhengige prediktorene for et ugunstig utfall. Den konvensjonelle behandlingen av diabetisk fotsår inkluderer hvile, antibiotikabehandling, kirurgisk debridering og god glykemisk kontroll. Etterforskerne har tidligere vist at bruken av en oppskrift som inneholder 12 urter var effektiv for å fremme helbredelsen av alvorlige kroniske ikke-helende diabetiske fotsår og oppnådde 85 % av bevaring av lemmer. In vitro og in vivo studier viste at 5 av de 12 urtene var effektive for å fremme fibroblastproliferasjon og angiogenese. For å minimere potensielle legemiddelinteraksjoner og uønskede effekter fra flere komponenter i en oppskrift på tradisjonell kinesisk medisin (TCM), har etterforskerne utviklet en forenklet formel fra de 12 urtene som består av bare to urter.

Mange urter har lenge vært brukt til å behandle diabetes mellitus og dens komplikasjoner. I mange av disse vellykkede forsøkene har Radix Rehmanniae (RR) og Radix Astragali (RA) ofte blitt brukt i kombinasjon med andre urter for å danne komplekse formler som 'blod-hus-blod-stase-fjernende avkok med tilsetningsingredienser' og 'piller på seks' medikamenter med Rehmannia'.

Basert på våre tidligere in-vitro- og in-vivo-studier, har en ny omformulert oppskrift av urtemedisin blitt utviklet. I denne proof-of-concept-studien antar etterforskerne at den nye oppskriften på urtemedisin vil fremskynde helbredelsen av tidlig fotsår ved å fremme vaskularisering og granulering samt modulere inflammatorisk respons. Resultatene vil gi verdifull innsikt og forståelse av anvendelsen av TCM i behandlingen av diabetisk fotsår, spesielt effekten på angiogenese og anti-inflammasjon. Nye åndsverk skal utvikles og legge grunnlaget for fremtidig forskning. En slik integrert tilnærming fra benk til seng vil tjene som en modellplattform for utviklingen av TCM i Hong Kong.

Studien skal undersøke om to-urter-oppskriften kan øke sårtilhelingen hos pasienter med diabetes mellitus.

Primært resultat:

1. Oppløsning/progresjon av fotsår basert på PEDIS
2. Behandlingssvikt, dvs. ingen bedring på 6 måneder, rask forverring eller nødoperasjon nødvendig

Sekundært resultat:

1. Sykehusinnleggelse/oppmøte/opphold
2. Metabolske parametere