Den helande effekten av ett recept med två örter på fotsår hos kinesiska patienter med typ 2-diabetes

Det finns nu en global epidemi av diabetes och fetma som drabbar mer än 300 miljoner människor världen över med Asien i främsta rummet. I Hongkong drabbar diabetes mer än 10 % av befolkningen. Patienter med diabetes har en livstidsrisk på 12-25 % att utveckla ett fotsår. Dessa tysta tillstånd bidrar oberoende och kollektivt till 50 % av alla dödsorsaker främst på grund av kardiovaskulära och renala komplikationer. Typ 2-diabetes är en komplex sjukdom som kännetecknas av en konstellation av kardiovaskulära riskfaktorer, särskilt hyperglykemi, fetma, dyslipidemi (hög triglycerid (TG) och lågt HDL-C), högt blodtryck, mikroinflammation och protrombotiskt tillstånd, ofta kallat det metabola syndromet . Folkhälsokonsekvenserna av diabetes ligger främst i dess förödande kroniska komplikationer på grund av generaliserad vaskulär dysfunktion. Hos patienter med diabetes och metabolt syndrom visar sig förlust av cellstruktur eller funktion på grund av apoptos, angiogenes och fibros slutligen som uppenbara diabetiska komplikationer, såsom kardiovaskulära sjukdomar, neuropati, retinopati och nefropati.

De onormala metaboliska miljöerna av hyperglykemi, hyperlipidemi, hypertoni, protrombotiskt tillstånd och kronisk inflammation vid diabetes orsakar ateroskleros. En betydande andel av försökspersonerna har underliggande perifer artärsjukdom och neuropati. Dessa patienter löper stor risk att utveckla infektionsfotsår sekundärt till nedsatt kärltillförsel, känselförlust och mindre trauma. Utan omedelbar och korrekt medicinsk behandling kommer dessa infektionssår att försämras, vilket leder till kallbrand och amputation av armar och ben. Ålder, sårdjup, förekomst av ischemi, låg albuminnivå och avsaknad av samtidig sårbildning är de mest signifikanta oberoende prediktorerna för ett ogynnsamt resultat. Den konventionella behandlingen av diabetiskt fotsår inkluderar vila, antibiotikabehandling, kirurgisk debridering och god glykemisk kontroll. Utredarna har tidigare visat att användningen av ett recept som innehåller 12 örter var effektivt för att främja läkningen av svåra kroniska icke-läkande diabetiska fotsår och uppnådde 85 % av bevarandet av extremiteterna. In vitro och in vivo studier visade att 5 av de 12 örterna var effektiva för att främja fibroblastproliferation och angiogenes. För att minimera potentiella läkemedelsinteraktioner och negativa effekter från flera komponenter i ett recept av traditionell kinesisk medicin (TCM), har utredarna utvecklat en förenklad formel från de 12 örterna som består av endast två örter.

Många örter har länge använts för att behandla diabetes mellitus och dess komplikationer. I många av dessa framgångsrika försök har Radix Rehmanniae (RR) och Radix Astragali (RA) ofta använts i kombination med andra örter för att bilda komplexa formuleringar som "blod-house blod stasis-dispelling avkok med tillsatsingredienser" och "piller av sex" droger med Rehmannia'.

Baserat på våra tidigare in vitro och in vivo studier har ett nytt omformulerat recept av örtmedicin tagits fram. I denna proof-of-concept-studie antar utredarna att det nya receptet för örtmedicin kommer att påskynda läkningen av tidigt fotsår genom att främja vaskularisering och granulering samt modulera inflammatorisk respons. Resultaten kommer att ge värdefull insikt och förståelse för tillämpningen av TCM vid behandling av diabetiskt fotsår, i synnerhet effekten på angiogenes och antiinflammation. Nya immateriella egenskaper kommer att utvecklas och utgöra grunden för framtida forskning. En sådan integrerad strategi från bänk till säng kommer att fungera som en modellplattform för utvecklingen av TCM i Hong Kong.

Studien ska undersöka om tvåörtsreceptet kan öka sårläkningen hos patienter med diabetes mellitus.

Primärt resultat:

1. Upplösning/progression av fotsår baserat på PEDIS
2. Misslyckad behandling, dvs ingen förbättring på 6 månader, snabb försämring eller akut operation krävs

Sekundärt resultat:

1. Sjukhusinläggning/närvaro/vistelse
2. Metaboliska parametrar