双药方治疗中国2型糖尿病足溃疡的疗效观察

现在，糖尿病和肥胖症在全球范围内流行，影响着全世界 3 亿多人，其中亚洲首当其冲。 在香港，糖尿病影响了超过 10% 的人口。 糖尿病患者一生中发生足部溃疡的风险为 12-25%。 这些无症状的疾病独立地和共同地导致了 50% 的死亡，主要是由于心血管和肾脏并发症。 2 型糖尿病是一种复杂的疾病，其特征是一系列心血管危险因素，特别是高血糖、肥胖、血脂异常（高甘油三酯 (TG) 和低 HDL-C）、高血压、微炎症和血栓形成前状态，通常称为代谢综合征. 糖尿病对公共健康的影响主要在于其由于广泛性血管功能障碍导致的破坏性慢性并发症。 在患有糖尿病和代谢综合征的患者中，由于细胞凋亡、血管生成和纤维化导致的细胞结构或功能丧失最终表现为明显的糖尿病并发症，例如心血管疾病、神经病变、视网膜病变和肾病。

糖尿病中高血糖、高脂血症、高血压、促血栓形成状态和慢性炎症的异常代谢环境导致动脉粥样硬化。 很大一部分受试者患有潜在的外周动脉疾病和神经病。 这些受试者处于继发于血管供应受损、感觉丧失和轻微外伤的感染性足部溃疡的极大风险中。 如果没有及时和适当的治疗，这些感染性溃疡会恶化，导致坏疽和截肢。 年龄、伤口深度、是否存在局部缺血、低白蛋白水平和未同时发生溃疡是不良结局最重要的独立预测因素。 糖尿病足溃疡的常规管理包括休息、抗生素治疗、手术清创和良好的血糖控制。 研究人员先前证明，使用包含 12 种草药的配方可有效促进严重慢性非愈合性糖尿病足溃疡的愈合，并实现 85% 的肢体保留。 体外和体内研究表明，12 种草药中有 5 种有效促进成纤维细胞增殖和血管生成。 为了尽量减少传统中药 (TCM) 配方中多种成分的潜在药物相互作用和副作用，研究人员从仅由两种草药组成的 12 种草药中开发了一个简化的配方。

许多草药长期以来一直用于治疗糖尿病及其并发症。 在许多这些成功的尝试中，地黄（RR）和黄芪（RA）经常与其他草药结合使用，形成复杂的配方，例如“血府化瘀汤加成”和“六丸”药物与熟地'。

基于我们之前的体外和体内研究，已经开发出一种新的草药配方。 在这项概念验证研究中，研究人员假设新的草药配方将通过促进血管形成和肉芽形成以及调节炎症反应来加速早期足部溃疡的愈合。 结果将为中医在糖尿病足溃疡治疗中的应用提供有价值的见解和理解，特别是对血管生成和抗炎作用的影响。 将开发新的知识产权，为未来的研究奠定基础。 这种从工作台到床边的综合方法将成为香港中医发展的典范平台。

该研究将调查这两种草药的配方是否可以促进糖尿病患者的伤口愈合。

主要结果：

1. 基于PEDIS的足部溃疡消退/进展
2. 治疗失败，即 6 个月内无改善、迅速恶化或需要紧急手术

次要结果：

1. 入院/出勤/住院
2. 代谢参数