O efeito curativo de uma receita de duas ervas na úlcera do pé em pacientes chineses com diabetes tipo 2

Existe agora uma epidemia global de diabetes e obesidade afetando mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo, com a Ásia na vanguarda. Em Hong Kong, o diabetes afeta mais de 10% da população. Pacientes com diabetes têm um risco de 12-25% ao longo da vida de desenvolver uma úlcera no pé. Essas condições silenciosas contribuem de forma independente e coletiva para 50% de todas as causas de morte, principalmente devido a complicações cardiovasculares e renais. O diabetes tipo 2 é um distúrbio complexo caracterizado por uma constelação de fatores de risco cardiovascular, notadamente, hiperglicemia, obesidade, dislipidemia (triglicerídeos (TG) altos e HDL-C baixo), hipertensão, microinflamação e estado pró-trombótico, frequentemente referido como síndrome metabólica . A implicação do diabetes para a saúde pública reside principalmente em suas complicações crônicas devastadoras devido à disfunção vascular generalizada. Em pacientes com diabetes e síndrome metabólica, a perda de estrutura ou função celular devido à apoptose, angiogênese e fibrose eventualmente se manifesta como complicações diabéticas evidentes, como doenças cardiovasculares, neuropatia, retinopatia e nefropatia.

Os meios metabólicos anormais de hiperglicemia, hiperlipidemia, hipertensão, estado pró-trombótico e inflamação crônica no diabetes causam aterosclerose. Uma proporção significativa de indivíduos tem doença arterial periférica subjacente e neuropatia. Esses indivíduos correm grande risco de desenvolver ulceração infecciosa do pé secundária ao suprimento vascular prejudicado, perda sensorial e trauma menor. Sem tratamento médico imediato e adequado, essas úlceras infecciosas irão se deteriorar, levando à gangrena e à amputação de membros. Idade, profundidade da ferida, presença de isquemia, baixo nível de albumina e ausência de ulceração simultânea são os preditores independentes mais significativos de um desfecho desfavorável. O manejo convencional da úlcera do pé diabético inclui repouso, antibioticoterapia, desbridamento cirúrgico e bom controle glicêmico. Os pesquisadores demonstraram anteriormente que o uso de uma receita contendo 12 ervas foi eficaz na promoção da cicatrização de úlceras crônicas graves do pé diabético que não cicatrizam e alcançaram 85% de preservação do membro. Estudos in vitro e in vivo revelaram que 5 das 12 ervas foram eficazes na promoção da proliferação de fibroblastos e angiogênese. Para minimizar potenciais interações medicamentosas e efeitos adversos de vários componentes em uma receita de Medicina Tradicional Chinesa (MTC), os pesquisadores desenvolveram uma fórmula simplificada de 12 ervas consistindo em apenas duas ervas.

Muitas ervas têm sido usadas para tratar o diabetes mellitus e suas complicações. Em muitas dessas tentativas bem-sucedidas, o Radix Rehmanniae (RR) e o Radix Astragali (RA) têm sido frequentemente usados ​​em combinação com outras ervas para formar fórmulas complexas, como 'decocção para dissipar a estagnação do sangue com ingredientes aditivos' e 'pílulas de seis drogas com Rehmannia'.

Com base em nossos estudos anteriores in vitro e in vivo, uma nova receita reformulada de fitoterapia foi desenvolvida. Neste estudo de prova de conceito, os pesquisadores levantam a hipótese de que a nova receita de fitoterapia acelerará a cicatrização da úlcera precoce do pé, promovendo a vascularização e a granulação, bem como modulando a resposta inflamatória. Os resultados fornecerão uma visão e compreensão valiosas da aplicação da MTC no tratamento da úlcera do pé diabético, em particular, o efeito na angiogênese e na anti-inflamação. Novas propriedades intelectuais serão desenvolvidas e fornecerão a base para pesquisas futuras. Essa abordagem integrada da bancada à beira do leito servirá como uma plataforma modelo para o desenvolvimento da MTC em Hong Kong.

O estudo investigará se a receita de duas ervas pode aumentar a cicatrização de feridas de pacientes com diabetes mellitus.

Resultado primário:

1. Resolução/progressão da úlcera do pé com base no PEDIS
2. Falha no tratamento, ou seja, sem melhora em 6 meses, deterioração rápida ou cirurgia de emergência necessária

Resultado secundário:

1. Internação/frequência/permanência hospitalar
2. Parâmetros metabólicos