Лечебный эффект рецепта из двух трав на язву стопы у китайских пациентов с диабетом 2 типа

В настоящее время наблюдается глобальная эпидемия диабета и ожирения, поразившая более 300 миллионов человек во всем мире, в первую очередь в Азии. В Гонконге диабетом страдает более 10% населения. У пациентов с диабетом риск развития язвы стопы в течение жизни составляет 12-25%. Эти бессимптомные состояния независимо друг от друга и в совокупности являются причиной 50% всех причин смерти в основном из-за сердечно-сосудистых и почечных осложнений. Сахарный диабет 2 типа представляет собой сложное заболевание, характеризующееся совокупностью сердечно-сосудистых факторов риска, в частности гипергликемией, ожирением, дислипидемией (высокий уровень триглицеридов (ТГ) и низкий уровень холестерина ЛПВП), артериальной гипертензией, микровоспалением и протромботическим состоянием, часто называемым метаболическим синдромом. . Последствия диабета для общественного здравоохранения заключаются главным образом в его разрушительных хронических осложнениях из-за генерализованной сосудистой дисфункции. У пациентов с диабетом и метаболическим синдромом потеря клеточной структуры или функции из-за апоптоза, ангиогенеза и фиброза в конечном итоге проявляется в виде явных диабетических осложнений, таких как сердечно-сосудистые заболевания, невропатия, ретинопатия и нефропатия.

Аномальная метаболическая среда гипергликемии, гиперлипидемии, гипертонии, протромботического состояния и хронического воспаления при диабете вызывает атеросклероз. Значительная часть субъектов имеет сопутствующее заболевание периферических артерий и невропатию. Эти субъекты подвержены высокому риску развития инфекционных изъязвлений стопы вследствие нарушения кровоснабжения, потери чувствительности и незначительной травмы. Без своевременного и надлежащего лечения эти инфекционные язвы будут ухудшаться, что приведет к гангрене и ампутации конечностей. Возраст, глубина раны, наличие ишемии, низкий уровень альбумина и отсутствие одновременного изъязвления являются наиболее значимыми независимыми предикторами неблагоприятного исхода. Традиционное лечение диабетической язвы стопы включает покой, антибактериальную терапию, хирургическую обработку и хороший гликемический контроль. Исследователи ранее продемонстрировали, что использование рецепта, содержащего 12 трав, эффективно способствует заживлению тяжелых хронических незаживающих диабетических язв стопы и обеспечивает сохранение конечностей на 85%. Исследования in vitro и in vivo показали, что 5 из 12 трав эффективно стимулируют пролиферацию фибробластов и ангиогенез. Чтобы свести к минимуму потенциальные лекарственные взаимодействия и побочные эффекты от нескольких компонентов в рецепте традиционной китайской медицины (ТКМ), исследователи разработали упрощенную формулу из 12 трав, состоящую только из двух трав.

Многие травы уже давно используются для лечения сахарного диабета и его осложнений. Во многих из этих успешных попыток Radix Rehmanniae (RR) и Radix Astragali (RA) часто использовались в сочетании с другими травами для формирования сложных формул, таких как «кровяной дом, рассеивающий застой крови отвар с дополнительными ингредиентами» и «таблетки из шести». препараты с реманией».

Основываясь на наших предыдущих исследованиях in vitro и in vivo, был разработан новый переформулированный рецепт фитотерапии. В этом исследовании, подтверждающем концепцию, исследователи выдвигают гипотезу о том, что новый рецепт фитотерапии ускорит заживление ранней язвы стопы, способствуя васкуляризации и грануляции, а также модулируя воспалительную реакцию. Результаты обеспечат ценную информацию и понимание применения ТКМ в лечении диабетической язвы стопы, в частности, влияние на ангиогенез и противовоспалительное действие. Будут разработаны новые объекты интеллектуальной собственности, которые заложат основу для будущих исследований. Такой комплексный подход, от скамейки до постели больного, послужит модельной платформой для развития традиционной китайской медицины в Гонконге.

В ходе исследования будет изучено, может ли рецепт из двух трав ускорить заживление ран у пациентов с сахарным диабетом.

Первичный результат:

1. Разрешение/прогрессирование язв стопы по данным PEDIS
2. Неэффективность лечения, т. е. отсутствие улучшения в течение 6 месяцев, быстрое ухудшение состояния или необходимость экстренной операции.

Вторичный результат:

1. Госпитализация/посещение/пребывание
2. Метаболические параметры