Den helbredende effekt af en opskrift med to urter på fodsår hos kinesiske patienter med type 2-diabetes

Der er nu en global epidemi af diabetes og fedme, der påvirker mere end 300 millioner mennesker verden over med Asien i front. I Hong Kong rammer diabetes mere end 10 % af befolkningen. Patienter med diabetes har 12-25 % livstidsrisiko for at udvikle et fodsår. Disse stille tilstande bidrager uafhængigt og kollektivt til 50 % af alle dødsårsager, hovedsageligt på grund af kardiovaskulære og renale komplikationer. Type 2-diabetes er en kompleks lidelse karakteriseret ved en konstellation af kardiovaskulære risikofaktorer, især hyperglykæmi, fedme, dyslipidæmi (højt triglycerid (TG) og lavt HDL-C), hypertension, mikroinflammation og protrombotisk tilstand, ofte omtalt som det metaboliske syndrom . Den folkesundhedsmæssige implikation af diabetes ligger hovedsageligt i dens ødelæggende kroniske komplikationer på grund af generaliseret vaskulær dysfunktion. Hos patienter med diabetes og metabolisk syndrom viser tab af cellulær struktur eller funktion på grund af apoptose, angiogenese og fibrose sig til sidst som åbenlyse diabetiske komplikationer, såsom hjerte-kar-sygdomme, neuropati, retinopati og nefropati.

De unormale metaboliske miljøer af hyperglykæmi, hyperlipidæmi, hypertension, pro-trombotisk tilstand og kronisk inflammation i diabetes forårsager aterosklerose. En betydelig del af forsøgspersonerne har underliggende perifer arteriel sygdom og neuropati. Disse forsøgspersoner har stor risiko for at udvikle infektiøs fodsår sekundært til nedsat vaskulær forsyning, sansetab og mindre traumer. Uden hurtig og ordentlig medicinsk behandling vil disse infektiøse sår forværres, hvilket fører til koldbrand og amputation af lemmer. Alder, sårdybde, tilstedeværelsen af ​​iskæmi, et lavt albuminniveau og manglen på samtidig ulceration er de mest signifikante uafhængige forudsigere for et ugunstigt resultat. Den konventionelle behandling af diabetisk fodsår omfatter hvile, antibiotikabehandling, kirurgisk debridering og god glykæmisk kontrol. Efterforskerne har tidligere vist, at brugen af ​​en opskrift indeholdende 12 urter var effektiv til at fremme helingen af ​​alvorlige kroniske ikke-helende diabetiske fodsår og opnåede en 85% af lemmernes bevaring. In vitro og in vivo undersøgelser viste, at 5 ud af de 12 urter var effektive til at fremme fibroblastproliferation og angiogenese. For at minimere potentielle lægemiddelinteraktioner og bivirkninger fra flere komponenter i en opskrift på traditionel kinesisk medicin (TCM), har efterforskerne udviklet en forenklet formel fra de 12 urter, der kun består af to urter.

Mange urter har længe været brugt til at behandle diabetes mellitus og dets komplikationer. I mange af disse vellykkede forsøg er Radix Rehmanniae (RR) og Radix Astragali (RA) ofte blevet brugt i kombination med andre urter for at danne komplekse formler såsom 'blod-hus-blod stase-fordrivende afkog med tilsætningsstoffer' og 'piller af seks' stoffer med Rehmannia'.

Baseret på vores tidligere in vitro og in vivo undersøgelser er der udviklet en ny omformuleret opskrift på urtemedicin. I denne proof-of-concept-undersøgelse antager efterforskerne, at den nye opskrift på urtemedicin vil fremskynde helingen af ​​tidligt fodsår ved at fremme vaskularisering og granulering samt modulere inflammatorisk respons. Resultaterne vil give værdifuld indsigt og forståelse af anvendelsen af ​​TCM i behandlingen af ​​diabetisk fodsår, især effekten på angiogenese og anti-inflammation. Nye intellektuelle egenskaber vil blive udviklet og danne grundlag for fremtidig forskning. En sådan integreret tilgang fra bænk til sengekant vil tjene som en modelplatform for udviklingen af ​​TCM i Hong Kong.

Undersøgelsen skal undersøge, om opskriften på to urter kan øge sårhelingen hos patienter med diabetes mellitus.

Primært resultat:

1. Opløsning/progression af fodsår baseret på PEDIS
2. Behandlingssvigt, dvs. ingen bedring inden for 6 måneder, hurtig forværring eller nødoperation påkrævet

Sekundært resultat:

1. Hospitalsindlæggelse/ophold/ophold
2. Metaboliske parametre